- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05399836
SSS и влияние размера порции на ежедневное потребление энергии
Субъективный социальный статус и влияние уменьшения размера порции: однодневное экспериментальное исследование диетического поведения
Уменьшение размера порции пищи является потенциальной стратегией снижения потребления энергии. Однако остается неясным, кто наиболее подвержен эффекту размера порции (PSE). Есть только два исследования, которые изучали PSE в контексте социально-экономического положения (SEP), со смешанными результатами. В онлайн-испытании PSE при предполагаемом потреблении нездоровых закусок был на 18-24% выше для участников с более низким SEP по сравнению с участниками с более высоким SEP. Однако в недавнем лабораторном исследовании, в котором изучался PSE общего суточного потребления энергии, участники с более низким SEP были не более восприимчивы к влиянию размера порции на пищевое поведение, чем участники с более высоким SEP. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы прояснить эти расходящиеся результаты.
Также отсутствуют данные, изучающие сдерживающую роль субъективного социального статуса (ССС) — воспринимаемого положения человека в обществе — на ПСО. Учитывая доказательства того, что субъективный опыт социального класса может быть связан с последствиями для здоровья, в настоящем исследовании изучается, снижает ли уменьшение размера порции ежедневное потребление энергии, а также влияет ли и каким образом SSS (более высокий или низкий) на PSE.
В перекрестном эксперименте участникам будут подаваться все приемы пищи в лаборатории в два разных дня, при этом размер порций основных компонентов на завтрак, обед и ужин будет изменяться (т. меньше в один день против больше в другой день). Все остальные предлагаемые продукты идентичны. Потребление пищи из порционного завтрака, обеда и ужина, а также всех других компонентов еды (не порционные гарниры, десерты, секунды, закуски и т. д.) будет измеряться для оценки общего ежедневного потребления энергии (ккал). .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Жители Великобритании (Великобритании) могут посетить лабораторию в Ливерпуле
- 18 лет и старше
- Свободно владеющий английским
- готовы потреблять тестовые продукты
- Самоотчет о готовности есть тестируемые продукты
- ИМТ от 18,5 до 32,5 кг2
Критерий исключения:
- участие в нашем предыдущем исследовании
- пищевая аллергия, непереносимость или особые диетические требования (кроме вегетарианских)
- прием лекарств, влияющих на аппетит
- в настоящее время беременна
- история расстройств пищевого поведения
- сейчас на диете чтобы похудеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Большие порции
основной компонент питания (обед/ужин), подаваемый участникам лаборатории, соответствует 100% порции.
Все остальные продукты идентичны в разных условиях (например,
стороны, секунды, десерт, закуски).
|
Вмешательство будет осуществляться путем изменения размеров порций продуктов, подаваемых участникам.
|
Экспериментальный: Меньшие порции
основной компонент еды (обед/ужин), подаваемый участникам лаборатории, составляет 66% (т.е.
уменьшенный размер порции).
Все остальные продукты идентичны в разных условиях (например,
стороны, секунды, десерт, закуски).
|
Вмешательство будет осуществляться путем изменения размеров порций продуктов, подаваемых участникам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ежедневное потребление энергии
Временное ограничение: Сроки: 24 часа после вмешательства.
|
Общая энергия (ккал), потребляемая из завтрака, обеда, ужина, десерта, закусок и любых дополнительных продуктов, о которых сообщают сами.
|
Сроки: 24 часа после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление энергии из порционных продуктов
Временное ограничение: Сроки: 24 часа после вмешательства.
|
Общая энергия (ккал), потребляемая из порционных продуктов на завтрак, обед и ужин
|
Сроки: 24 часа после вмешательства.
|
Потребление энергии из не порционных продуктов
Временное ограничение: Сроки: 24 часа после вмешательства.
|
Общая энергия (ккал), потребляемая из других продуктов (без изменения порций) за завтраком, обедом, ужином, закусками и продуктами, о которых сообщают сами.
|
Сроки: 24 часа после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 803194 SSS PSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Протокол Open Science Framework (OSF)
- План статистического анализа
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Протокол исследования и план статистического анализа были предварительно зарегистрированы в OSF до начала набора. Набор данных участников (анонимизированный) будет доступен после публикации результатов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Манипуляции с размером порции
-
Centre For International HealthMakerere UniversityЗавершенный
-
Juul Labs, Inc.ЗавершенныйУпотребление табака | Табакокурение | Использование электронных сигарет | Курение сигарет, электроникаСоединенные Штаты
-
Tata Memorial HospitalЗавершенный