Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SSS és az adag méretének hatása a napi energiabevitelre

2023. január 9. frissítette: Eric Robinson, University of Liverpool

Szubjektív szociális státusz és az adagok csökkentésének hatása: egy 1 napos táplálkozási viselkedési kísérlet

Az ételadagok méretének csökkentése potenciális stratégia az energiabevitel csökkentésére. Továbbra sem világos azonban, hogy ki a leginkább érzékeny az adagméret-hatásra (PSE). Mindössze két tanulmány vizsgálta a PSE-t a társadalmi-gazdasági pozíció (SEP) összefüggésében, vegyes eredményekkel. Egy online kísérletben az egészségtelen nassolnivalók tervezett fogyasztására vonatkozó PSE 18-24%-kal magasabb volt az alacsonyabb SEP résztvevőinél, mint a magasabb SEP résztvevőinél. Egy közelmúltban végzett laboratóriumi vizsgálatban azonban, amely a teljes napi energiabevitelre vonatkozó PSE-t vizsgálta, az alacsonyabb SEP résztvevői nem voltak érzékenyebbek az adagméret étkezési viselkedésre gyakorolt ​​hatására, mint a magasabb SEP résztvevői. További kutatások szükségesek ezen eltérő megállapítások tisztázásához.

Szintén hiányzik a bizonyíték a szubjektív társadalmi státusz (SSS) – az egyénnek a társadalomban elfoglalt helyzetének – a PSE-n betöltött moderáló szerepére. Tekintettel arra, hogy a társadalmi osztály szubjektív tapasztalata összefüggésbe hozható az egészségi állapotokkal, a jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy az adagok méretének csökkentése csökkenti-e a napi energiabevitelt, és hogy az SSS (magasabb vagy alacsonyabb) mérsékli-e a PSE-t, és hogyan.

Egy crossover kísérletben a résztvevők minden ételt felszolgálnak a laboratóriumban két külön napon, a reggeli, ebéd és vacsora fő összetevőinek adagolása mellett (pl. az egyik napon kisebb, a másik napon nagyobb). Az összes többi kínált étel azonos. Az adagokkal manipulált reggeli, ebéd és vacsora táplálékfelvételét, valamint az étkezés összes többi összetevőjét (nem adagmanipulált oldalak, desszert, másodpercek, uzsonnák stb.) mérik a teljes napi energiabevitel (kcal) értékeléséhez. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Lásd a mellékelt vizsgálati jegyzőkönyvet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) lakosai, akik ellátogathatnak a liverpooli laboratóriumba
  • 18 éves vagy idősebb
  • Folyékonyan beszél angolul
  • hajlandó elfogyasztani a teszt ételeket
  • Ön jelenti be, hogy hajlandó teszt ételeket fogyasztani
  • BMI 18,5-32,5 kg2 között

Kizárási kritériumok:

  • korábbi tanulmányunkban való részvétel
  • ételallergia, intolerancia vagy speciális étrendi követelmények (kivéve vegetáriánus)
  • étvágyat befolyásoló gyógyszerek szedése
  • jelenleg terhes
  • étkezési zavarok anamnézisében
  • jelenleg fogyókúrázik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagyobb adagok
a fő étkezési összetevőt (ebéd/vacsora) szolgálják fel a résztvevőknek a laboratóriumban, ami 100%-os adagot tükröz. Minden más élelmiszer minden körülmények között azonos (pl. oldalak, másodpercek, desszert, rágcsálnivalók).
A beavatkozás a résztvevőknek felszolgált ételek adagméretének változtatásával történik.
Kísérleti: Kisebb adagok
a fő étkezési összetevőt (ebéd/vacsora) szolgálják fel a laboratóriumban résztvevőknek, ami 66%-os adagot (pl. csökkentett adagméret). Minden más élelmiszer minden körülmények között azonos (pl. oldalak, másodpercek, desszert, rágcsálnivalók).
A beavatkozás a résztvevőknek felszolgált ételek adagméretének változtatásával történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi energiabevitel
Időkeret: Időkeret: 24 óra a beavatkozás után
A reggeli, az ebéd, a vacsora, a desszert, az uzsonnás doboz és a saját bevallása szerint további élelmiszerek teljes energiafogyasztása (kcal).
Időkeret: 24 óra a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiabevitel az adagokkal manipulált élelmiszerekből
Időkeret: Időkeret: 24 óra a beavatkozás után
Az adagokkal manipulált élelmiszerekből elfogyasztott teljes energia (kcal) reggelinél, ebédnél és vacsoránál
Időkeret: 24 óra a beavatkozás után
A nem adagolt élelmiszerekből származó energiabevitel
Időkeret: Időkeret: 24 óra a beavatkozás után
Más élelmiszerekből fogyasztott összenergia (kcal) (adagolás nélkül) reggeli, ebéd, vacsora, uzsonna és saját bevallása szerinti élelmiszerek esetén.
Időkeret: 24 óra a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 803194 SSS PSE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálati adatokat (anonimizálva) megosztják az Open Science Framework-en (OSF)

IPD megosztási időkeret

Megjelenéskor, határozatlan ideig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Webhely megnyitása

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs megjegyzések: Jegyzőkönyv a nyílt tudományos keretrendszerről (OSF)
  2. Statisztikai elemzési terv
  3. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs megjegyzések: A vizsgálati protokollt és a statisztikai elemzési tervet a toborzás megkezdése előtt előzetesen regisztrálták az OSF-en. A résztvevői adatkészlet (anonimizált) az eredmények közzétételekor válik elérhetővé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az adagméret manipulálása

3
Iratkozz fel