- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05399836
SSS a dopad velikosti porce na denní příjem energie
Subjektivní sociální status a účinek redukce velikosti porcí: jednodenní experimentální studie dietního chování
Snížení velikosti porcí jídla je potenciální strategií ke snížení energetického příjmu. Zůstává však nejasné, kdo je nejvíce náchylný k efektu velikosti porce (PSE). Existují pouze dvě studie, které zkoumaly PSE v kontextu socioekonomické pozice (SEP), se smíšenými výsledky. V online studii byl PSE u zamýšlené konzumace nezdravých svačin o 18–24 % vyšší u účastníků s nižším SEP ve srovnání s účastníky s vyšším SEP. V nedávné laboratorní studii, která zkoumala PSE na celkovém denním energetickém příjmu, však účastníci s nižší SEP nebyli náchylnější k vlivu velikosti porce na stravovací chování než účastníci s vyšší SEP. K objasnění těchto odlišných zjištění je nutný další výzkum.
Chybí také důkazy, které by zkoumaly zmírňující roli subjektivního sociálního statusu (SSS) – vnímání postavení jedince ve společnosti – na PSE. Vzhledem k důkazům, že subjektivní zkušenost sociální třídy může být spojena se zdravotními výsledky, tato studie zkoumá, zda snížení velikosti porcí snižuje denní příjem energie a zda a jak SSS (vyšší vs. nižší) zmírňuje PSE.
V křížovém experimentu budou účastníkům podávána všechna jídla v laboratoři ve dvou oddělených dnech, přičemž velikost porcí hlavních složek při snídani, obědě a večeři bude upravena (tj. menší jeden den vs větší druhý den). Všechny ostatní nabízené potraviny jsou totožné. Za účelem posouzení celkového denního energetického příjmu (kcal) bude měřen příjem potravy z porcí manipulované snídaně, oběda a večeře, jakož i všech ostatních složek jídla (nemanipulované porce, dezert, sekundy, svačiny atd.). .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Obyvatelé Spojeného království, kteří mohou navštívit laboratoř v Liverpoolu
- Ve věku 18 a více let
- Plynně v angličtině
- ochoten konzumovat testované potraviny
- Samostatná zpráva o ochotě jíst testovaná jídla
- BMI mezi 18,5 - 32,5 kg2
Kritéria vyloučení:
- účast v naší předchozí studii
- potravinové alergie, intolerance nebo specifické dietní požadavky (kromě vegetariánských)
- užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu
- momentálně těhotná
- anamnéza poruch příjmu potravy
- v současné době drží dietu na hubnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Větší porce
hlavní složka jídla (oběd/večeře) podávaná účastníkům v laboratoři, odrážející 100% porci.
Všechny ostatní potraviny jsou ve všech podmínkách totožné (např.
strany, sekundy, dezert, občerstvení).
|
Intervence bude prováděna změnou velikosti porcí jídel podávaných účastníkům.
|
Experimentální: Menší porce
hlavní složka jídla (oběd/večeře) podávaná účastníkům v laboratoři, což odpovídá 66% porci (tj.
zmenšená velikost porce).
Všechny ostatní potraviny jsou ve všech podmínkách totožné (např.
strany, sekundy, dezert, občerstvení).
|
Intervence bude prováděna změnou velikosti porcí jídel podávaných účastníkům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Denní příjem energie
Časové okno: Časový rámec: 24 hodin po provedení intervence
|
Celková energie (kcal) spotřebovaná ze snídaně, oběda, večeře, dezertu, krabičky na svačinu a jakýchkoliv doplňkových potravin.
|
Časový rámec: 24 hodin po provedení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem energie z porcí manipulovaných potravin
Časové okno: Časový rámec: 24 hodin po provedení intervence
|
Celková energie (kcal) spotřebovaná z porcí manipulovaných potravin při snídani, obědě a večeři
|
Časový rámec: 24 hodin po provedení intervence
|
Příjem energie z potravin bez porcí
Časové okno: Časový rámec: 24 hodin po provedení intervence
|
Celková energie (kcal) spotřebovaná z jiných potravin (bez manipulace s porcemi) při snídani, obědě, večeři, svačině a potravinách, které sami uvedli.
|
Časový rámec: 24 hodin po provedení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 803194 SSS PSE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: Protokol o otevřeném vědeckém rámci (OSF)
- Plán statistické analýzy
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Protokol studie a plán statistické analýzy byly předem zaregistrovány na OSF před zahájením náboru. Účastnický datový soubor (anonymizovaný) bude zpřístupněn po zveřejnění výsledků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manipulace s velikostí porcí
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
University of California, BerkeleyDokončenoKaždodenní zavlažování pomocí silikon-hydrogelových kontaktních čoček při nepřetržitém nošení (EW23)Epiteliální propustnost rohovky