- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05399836
SSS ja annoksen koon vaikutus päivittäiseen energian saantiin
Subjektiivinen sosiaalinen asema ja annoskoon pienentämisen vaikutus: 1 päivän ruokavaliokäyttäytymiskokeellinen tutkimus
Ruoka-annosten koon pienentäminen on mahdollinen strategia energiansaannin vähentämiseksi. On kuitenkin edelleen epäselvää, kuka on alttiimmin annoskokovaikutukselle (PSE). On vain kaksi tutkimusta, jotka ovat tarkastelleet PSE:tä sosioekonomisen aseman (SEP) yhteydessä, ja tulokset vaihtelevat. Verkkotutkimuksessa epäterveellisten välipalojen aiotun kulutuksen PSE oli 18-24 % suurempi osallistujilla, joiden SEP oli korkeampi kuin korkeamman SEP:n osallistujilla. Äskettäisessä laboratoriotutkimuksessa, jossa tarkasteltiin PSE:tä päivittäisestä kokonaisenergiansaannista, pienemmän SEP:n osallistujat eivät kuitenkaan olleet alttiimpia annoskoon vaikutukselle syömiskäyttäytymiseen kuin korkeamman SEP:n osallistujat. Lisätutkimusta tarvitaan näiden erilaisten havaintojen selvittämiseksi.
Ei myöskään ole näyttöä, joka tutkisi subjektiivisen sosiaalisen aseman (SSS) – yksilön kokeman aseman yhteiskunnassa – hillitsevää roolia PSE:ssä. Koska on todisteita siitä, että sosiaalisen luokan subjektiivinen kokemus voi liittyä terveydellisiin tuloksiin, tässä tutkimuksessa tarkastellaan, vähentääkö annoskoon pienentäminen päivittäistä energiansaantia ja vähentääkö SSS (korkea vs. matalampi) PSE:tä ja miten.
Crossover-kokeessa osallistujille tarjotaan kaikki ateriat laboratoriossa kahtena erillisenä päivänä, jolloin pääkomponenttien annoskokoa manipuloidaan aamiaisella, lounaalla ja illallisella (ts. pienempi yhtenä päivänä vs suurempi toisena päivänä). Kaikki muut tarjotut ruoat ovat identtisiä. Annosmanipuloidun aamiaisen, lounaan ja illallisen ravinnon saanti sekä kaikki muut aterian osat (ei-annosmanipuloidut puolet, jälkiruoka, sekunnit, välipalat jne.) mitataan päivittäisen kokonaisenergiansaannin (kcal) arvioimiseksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Yhdistyneen kuningaskunnan asukkaat voivat vierailla Liverpoolin laboratoriossa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
- halukas nauttimaan testiruokia
- Ilmoita itse halukkuudestasi syödä testiruokia
- BMI 18,5 - 32,5 kg2
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen aiempaan tutkimukseemme
- ruoka-aineallergiat, intoleranssit tai erityiset ruokavaliovaatimukset (paitsi kasvissyöjä)
- ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- tällä hetkellä raskaana
- syömishäiriöiden historia
- tällä hetkellä laihdutusdieetillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Isommat annokset
pääaterian komponentti (lounas/illallinen) tarjoillaan osallistujille laboratoriossa, mikä vastaa 100 % annosta.
Kaikki muut ruoat ovat identtisiä kaikissa olosuhteissa (esim.
sivut, sekunnit, jälkiruoka, välipalat).
|
Interventio toteutetaan muuttamalla osallistujille tarjottavien ruokien annoskokoja.
|
Kokeellinen: Pienempiä annoksia
pääaterian komponentti (lounas/illallinen) tarjottiin osallistujille laboratoriossa, mikä vastaa 66 % annosta (ts.
pienennetty annoskoko).
Kaikki muut ruoat ovat identtisiä kaikissa olosuhteissa (esim.
sivut, sekunnit, jälkiruoka, välipalat).
|
Interventio toteutetaan muuttamalla osallistujille tarjottavien ruokien annoskokoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivittäinen energian saanti
Aikaikkuna: Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Aamiaisesta, lounaasta, illallisesta, jälkiruoasta, välipalalaatikosta ja kaikista itse ilmoittamista muista ruoista kulutettu kokonaisenergia (kcal).
|
Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Energian saanti annosmanipuloiduista ruoista
Aikaikkuna: Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaisenergia (kcal), joka kuluu annosmanipuloiduista ruoista aamiaisella, lounaalla ja illallisella
|
Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Energian saanti ei-annosmanipuloiduista ruoista
Aikaikkuna: Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muista ruoista kulutettu kokonaisenergia (kcal) (ei annosmanipulaatiota) aamiaisella, lounaalla, illallisella, välipaloilla ja itse ilmoittamilla ruoilla.
|
Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 803194 SSS PSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Protocol on the Open Science Framework (OSF)
- Tilastollinen analyysisuunnitelma
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma esirekisteröitiin SVT:lle ennen rekrytoinnin aloittamista. Osallistujien tietojoukko (anonymisoitu) on saatavilla, kun tulokset julkaistaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Annoskoon manipulointi
-
PAVmed Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 4 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 3 | Huono pääsy verisuoniinKolumbia
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Centre For International HealthMakerere UniversityValmis
-
Juul Labs, Inc.ValmisTupakan käyttö | Tupakan tupakointi | Elektronisen savukkeen käyttö | Savukkeiden käyttö, elektroninenYhdysvallat
-
Tata Memorial HospitalValmis