- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05399836
SSS och inverkan av portionsstorlek på dagligt energiintag
Subjektiv social status och effekten av minskning av portionsstorlek: en 1-dagars experimentell kostbeteendestudie
Att minska matportionsstorleken är en potentiell strategi för att minska energiintaget. Det är dock fortfarande oklart vem som är mest mottaglig för portionsstorlekseffekten (PSE). Det finns bara två studier som har undersökt PSE i samband med socioekonomisk ställning (SEP), med blandade resultat. I ett onlineförsök var PSE för avsedd konsumtion av ohälsosamma mellanmål 18-24 % större för deltagare med lägre SEP jämfört med deltagare med högre SEP. Men i en nyligen genomförd laboratoriestudie som undersökte PSE på totalt dagligt energiintag, var deltagare med lägre SEP inte mer mottagliga för påverkan av portionsstorlek på ätbeteende än deltagare med högre SEP. Ytterligare forskning krävs för att klarlägga dessa divergerande fynd.
Det finns också en frånvaro av bevis som undersöker den modererande rollen av subjektiv social status (SSS) - en individs upplevda ställning i samhället - på PSE. Med tanke på att den subjektiva upplevelsen av social klass kan vara associerad med hälsoresultat, undersöker den här studien om minskningar av portionsstorleken minskar det dagliga energiintaget, och om och hur SSS (högre vs lägre) dämpar PSE.
I ett crossover-experiment kommer deltagarna att serveras alla måltider i labbet under två separata dagar, med portionsstorleken på huvudkomponenterna vid frukost, lunch och middag manipulerad (dvs. mindre en dag jämfört med större den andra dagen). Alla andra livsmedel som erbjuds är identiska. Matintag från den portionsmanipulerade frukosten, lunchen och middagen, såväl som alla andra måltidskomponenter (ej portionsmanipulerade sidor, dessert, sekunder, mellanmål, etc.) kommer att mätas för att bedöma det totala dagliga energiintaget (kcal) .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Invånare i Storbritannien (Storbritannien) kan besöka laboratoriet i Liverpool
- 18 år eller äldre
- Flytande engelska
- villig att konsumera testmaten
- Självrapportera vilja att äta testmat
- BMI mellan 18,5 - 32,5 kg2
Exklusions kriterier:
- deltagande i vår tidigare studie
- födoämnesallergier, intoleranser eller specifika dietkrav (förutom vegetariskt)
- tar medicin som påverkar aptiten
- för närvarande gravid
- historia av ätstörningar
- för närvarande på en diet för att gå ner i vikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Större portioner
den huvudsakliga måltidskomponenten (lunch/middag) som serveras till deltagarna i laboratoriet, vilket motsvarar 100 % portion.
Alla andra livsmedel är identiska under alla förhållanden (t.ex.
sidor, sekunder, efterrätt, snacks).
|
Interventionen kommer att administreras via ändrade portionsstorlekar av mat som serveras till deltagarna.
|
Experimentell: Mindre portioner
den huvudsakliga måltidskomponenten (lunch/middag) som serveras till deltagarna i laboratoriet, vilket motsvarar 66 % portion (dvs.
minskad portionsstorlek).
Alla andra livsmedel är identiska under alla förhållanden (t.ex.
sidor, sekunder, efterrätt, snacks).
|
Interventionen kommer att administreras via ändrade portionsstorlekar av mat som serveras till deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dagligt energiintag
Tidsram: Tidsram: 24 timmar efter administrering av intervention
|
Total energi (kcal) som konsumeras från frukost, lunch, middag, dessert, snackbox och eventuell egenrapporterad ytterligare mat.
|
Tidsram: 24 timmar efter administrering av intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Energiintag från portionsmanipulerade livsmedel
Tidsram: Tidsram: 24 timmar efter administrering av intervention
|
Total energi (kcal) som konsumeras från portionsmanipulerade livsmedel vid frukost, lunch och middag
|
Tidsram: 24 timmar efter administrering av intervention
|
Energiintag från icke portionsmanipulerade livsmedel
Tidsram: Tidsram: 24 timmar efter administrering av intervention
|
Total energi (kcal) som konsumeras från andra livsmedel (ingen portionsmanipulation) vid frukost, lunch, middag, mellanmål och självrapporterad mat.
|
Tidsram: 24 timmar efter administrering av intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 803194 SSS PSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationskommentarer: Protocol on the Open Science Framework (OSF)
- Statistisk analysplan
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: Studieprotokollet och den statistiska analysplanen förregistrerades på OSF innan rekrytering påbörjades. Deltagardataset (anonymiserat) kommer att göras tillgängligt när resultaten publiceras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Portionsstorleksmanipulation
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AvslutadÄtbeteendeFörenta staterna
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AvslutadÄtbeteendeFörenta staterna
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadMatningsbeteendenFörenta staterna
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.IndragenÄtbeteendeFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAktiv, inte rekryterandeInterstitiell lungsjukdomKanada
-
The Miriam HospitalAvslutad
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionOkändSlöseri | Näringsstörning, barnIndonesien
-
Universidad Rey Juan CarlosAvslutad
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad