Оптимизация диагностики острого ишемического инсульта с использованием искусственного интеллекта (AI-STROKE)

Тромбэктомия при остром ишемическом инсульте является высокоэффективной и экономически выгодной. На сегодняшний день слишком мало пациентов имеют доступ к тромбэктомии. Существует настоятельная необходимость улучшить диагностику, чтобы у всех подходящих пациентов с инсультом достаточно быстро выявляли окклюзию и предлагали тромбэктомию по показаниям. Недавно было показано, что методы визуализации на основе машинного обучения обеспечивают улучшенную диагностику с помощью автоматизированных методов обнаружения окклюзии сосудов и ишемических поражений с использованием искусственного интеллекта. Мы проведем проспективное интервенционное исследование пациентов с острым ишемическим инсультом с целью организации и упрощения пути оказания помощи за счет прагматичного подхода к визуализации острого инсульта, основанного на передовых достижениях в области обработки изображений и искусственного интеллекта. Используя многофазную КТ-ангиографию и программное обеспечение в двух первичных инсультных центрах, полезность автоматической оценки изображений будет сравниваться со стандартным лечением. Все изображения будут параллельно оцениваться нейрорадиологами в комплексном инсультном центре.

Основная цель состоит в том, чтобы организовать и упростить путь медицинской помощи к визуализации острого инсульта на основе передовых достижений в области обработки изображений и искусственного интеллекта.

Второстепенными целями являются оценка: 1) диагностической точности mCTA в обнаружении окклюзии сосудов при ишемическом инсульте с использованием инструментов анализа на основе ИИ по сравнению с золотым стандартом МРТ, 2) процент подходящих пациентов, которые получают EVT с использованием анализа на основе ИИ по сравнению к стандартной диагностике лечения 3) время от начала до реканализации и 4) функциональный результат у пациентов с острым ишемическим инсультом, получавших ЭВТ, которым был поставлен первоначальный радиологический диагноз с использованием инструментов анализа изображений на основе ИИ, по сравнению с пациентами с инсультом, диагностированными при стандартной помощи.

Гипотезы: Новые инструменты анализа изображений на основе ИИ, применяемые к уже доступным стандартным методам визуализации на основе КТ, могут: а) улучшить диагностику острого инсульта и б) увеличить количество пациентов, получающих лечение с помощью ЭВТ.

Основная цель проекта — организовать и упростить процесс оказания медицинской помощи за счет прагматичного подхода к визуализации острого инсульта, основанного на передовых достижениях в области обработки изображений и искусственного интеллекта.

Второстепенные цели:

1. Оценить, может ли использование инструментов анализа изображений на основе ИИ в радиологической диагностике в центрах первичного инсульта сократить время от начала заболевания до реканализации у пациентов с острым ишемическим инсультом, получавших ЭВТ.
2. Оценить диагностическую точность мКТА при выявлении ишемического инсульта с окклюзией средних и крупных сосудов с использованием инструментов анализа на основе ИИ в сравнении с оценкой по золотому стандарту МРТ (ДВИ и МР-ангиография), оцениваемому нейрорадиологами.
3. Оценить диагностическую точность mCTA при выявлении ишемического инсульта с окклюзией средних и крупных сосудов с использованием инструментов анализа на основе ИИ по сравнению с оценкой при стандартной помощи.
4. Оценить, может ли использование доступных инструментов анализа на основе ИИ, примененных к mCTA, увеличить количество пациентов с инсультом, имеющих право и предлагаемых EVT.
5. Сравнить функциональный результат и показатели исхода, связанные с пациентом, через 3 месяца после EVT у пациентов с инсультом, у которых был первоначальный рентгенологический диагноз с использованием инструментов анализа изображений на основе ИИ, с пациентами с инсультом, диагностированными при стандартной помощи.

Конечные точки:

Основные конечные точки:

- Время от начала КТ пациентов в местной больнице до рентгенологической диагностики у пациентов с острым инсультом с ЛВО и МеВО в периоды с использованием программного обеспечения ИИ по сравнению с периодами со стандартным лечением.

Вторичные конечные точки:

• Время от начала КТ пациентов в местной больнице до начала тромбэктомии у пациентов с выявленными ЛВО и МеВО в периоды с использованием программного обеспечения ИИ по сравнению с периодами при стандартном лечении.
• Время от появления симптомов до начала тромбэктомии у пациентов с выявленным ЛВО и MeVO в периоды с использованием программного обеспечения ИИ по сравнению с долей пациентов с выявленным LVO и MeVO, диагностированных при стандартной помощи.
• Доля пациентов, у которых выявлены ЛВО и MeVO в периоды использования программного обеспечения ИИ, по сравнению с долей пациентов, у которых выявлены LVO и MeVO, диагностированные при стандартной помощи.
• Доля пациентов, идентифицированных с LVO и MeVO в периодах с использованием программного обеспечения ИИ, по сравнению с оценкой нейрорадиологов.
• Доля пациентов, прошедших тромбэктомию при MeVO в периоды с использованием программного обеспечения ИИ, по сравнению с долей пациентов с выявленным LVO и MeVO, диагностированным при стандартной помощи.
• Функциональный результат через 3 месяца после ЭВТ у пациентов с инсультом, у которых был первоначальный радиологический диагноз с использованием инструментов анализа изображений на основе ИИ, по сравнению с пациентами с инсультом, диагностированными при стандартной помощи.
• Исход, связанный с пациентом, измеряется через 3 месяца после EVT у пациентов с инсультом, которым был поставлен первоначальный радиологический диагноз с использованием инструментов анализа изображений на основе ИИ, по сравнению с пациентами с инсультом, диагностированными при стандартной помощи.

Настоящее исследование является частью проспективного обсервационного исследования службы тромбэктомии в сотрудничестве с инсультными отделениями и рентгенологическими отделениями в центрах первичного и комплексного инсульта — Исследование острого реваскуляризации в Осло (OSCAR) (REK 2015/1844, номер EudraCT 2018-004691- 36). Данные уже собирались с января 2017 года у пациентов, получавших ЭВТ в Университетской больнице Осло, и были включены почти 1100 пациентов, прошедших ЭВТ. База данных содержит подробную информацию о логистике, транспортировке, клинических, радиологических данных и лечении, включая реабилитацию, от исходного уровня до 3-месячного наблюдения, зарегистрированного проспективно.

Исследование начнется с 12-месячного периода регистрации до внедрения программного обеспечения ИИ. Данные за этот период и из исследования OSCAR будут сравниваться с данными, собранными после внедрения программного обеспечения ИИ. Мы начнем исследование в больнице Драммен и последовательно проведем его в других больницах больничного фонда Вестре Викен и больничного фонда Остфолд. Данные будут зарегистрированы в течение как минимум 18 месяцев после внедрения программного обеспечения ИИ. Продолжительность фазы включения будет скорректирована в соответствии с уровнем включения.