- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05845060
Исключения при хирургии поясничного отдела позвоночника
Надежность, действительность турецкой версии хирургии поясничного отдела позвоночника Исключения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице – одна из самых частых причин обращения в медицинские учреждения. Боль в пояснице серьезно влияет на жизнь пациентов и приводит к большим финансовым потерям. Хирургические методы лечения занимают важное место в лечении болей при патологиях поясничного отдела позвоночника. Хотя успех операции на поясничном отделе позвоночника зависит от многих факторов, сообщалось, что одним из наиболее важных из них являются ожидания пациента. Для того чтобы пациенты и врачи имели одинаковые приоритеты и преследовали одни и те же реалистичные цели, необходимо понимать, чего ожидают пациенты. Во многих исследованиях предпринимались попытки измерить ожидания пациентов в отношении лечения поясничного отдела позвоночника; однако большинство из них являются неутвержденными, действительными и ненадежными весами. Шкала ожиданий хирургии поясничного отдела позвоночника была создана Mancuso et al. в 2013 году, чтобы узнать ожидания пациентов в области хирургии поясничного отдела позвоночника. Было обнаружено, что шкала имеет высокие значения достоверности и надежности, и было замечено, что она часто используется в клиниках и исследованиях. В нашей стране нет действующей и надежной шкалы, которая ставит под сомнение ожидания пациентов от люмбальной хирургии. В результате этого исследования планируется ввести действующую и надежную шкалу, адаптированную на турецкий язык, что может поставить под сомнение ожидания пациентов от операции на поясничном отделе.
При разработке шкалы для проведения исследования турецкой валидности и надежности шкалы ожиданий от хирургии поясничного отдела позвоночника и подтверждения того, что турецкая валидность и надежность опросника не были выполнены другим исследователем, с профессором доктором Манкузо Кэрол связались по электронной почте. -почта и необходимые разрешения были получены от него. Шкала будет переведена на турецкий язык исследовательской группой после утверждения комитетом по этике отсутствия этических возражений против проведения исследования. Для этого трое исследователей, родным языком которых является турецкий и свободно владеющие английским языком, отдельно переведут шкалу на турецкий язык, после чего окончательный вариант шкалы будет получен тремя исследователями. Врачам и физиотерапевтам, работающим в Учебно-исследовательском госпитале КБУ, будет предложено прочесть окончательный вариант шкалы и оценить ее пункты так, чтобы это было легко и сложно понять. Элементы, заявленные как трудные для понимания, будут рассмотрены. Элементы шкалы, разборчивость которых была определена, будут переведены на английский язык переводчиком, чей родной язык – английский и который свободно говорит на турецком языке. Разработчик опросника шкалы, переведенный на английский язык, профессор д-р Манкузо будет отправлен к Кэрол и попрошен оценить, есть ли согласованность значений между исходной шкалой и переведенной шкалой. Если пункты совпадают, будет определена турецкая версия шкалы, и она будет применяться к пациентам, которым запланирована операция на поясничном отделе позвоночника. Вместе с разработанной шкалой и Квебекской поясной шкалой инвалидности она будет применяться к пациентам методом «лицом к лицу». Таким образом, будет проверена согласованность разработанной шкалы с аналогичными вопросниками, которые ранее считались действительными. Чтобы определить надежность шкалы, она будет повторно применена к участникам, которые согласились снова заполнить анкету через неделю. Согласованность шкалы будет определяться данными участников с первым и вторым баллами по шкале.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aydin Sinan Apaydin, MD
- Номер телефона: +905065897613
- Электронная почта: dr.sinanapaydin@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aydin Sinan Apaydin, MD
- Номер телефона: +905065897613
Места учебы
-
-
Center
-
Karabuk, Center, Турция
- Рекрутинг
- Karabük University
-
Контакт:
- Aydin Sinan Apaydin, MD
- Номер телефона: +905065897613
- Электронная почта: dr.sinanapaydin@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 - 65 лет
- Уметь читать и писать по-турецки
- Для операции на поясничном отделе позвоночника, запланированной нейрохирургом или ортопедом
Критерий исключения:
- Планируется ревизионная операция
- Наличие когнитивного дефицита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ожидания от хирургии поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала ожиданий хирургии поясничного отдела позвоночника была создана Mancuso et al. в 2013 году, чтобы узнать ожидания пациентов в области хирургии поясничного отдела позвоночника.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ismail Saracoglu, Phd, Kütahya Health Science University
- Главный следователь: Metehan Yana, Phd, Karabük University
- Главный следователь: Musa Gunes, MSC, Karabük University
- Главный следователь: Cihan Caner Aksoy, Phd, Kütahya Health Science University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Mancuso, C. A., Cammisa, F. P., Sama, A. A., Hughes, A. P., Ghomrawi, H. M., & Girardi, F. P. (2013). Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. JBJS, 95(19), 1793-1800. 2. Aoude, A., Litowski, M., Aldebeyan, S., Fisher, C., Hall, H., Manson, N., ... & Paquet, J. (2020). A Comparison of Patient and Surgeon Expectations of Spine Surgical Outcomes. Global Spine Journal, 2192568220907603. 3. Nepomuceno, E., Silveira, R. C. D. C. P., Dessotte, C. A. M., Furuya, R. K., Arantes, E. D. C., Cunha, D. C. P. T. D., & Dantas, R. A. S. (2016). Instruments used in the assessment of expectation toward a spine surgery: an integrative review. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 50(4), 658-666.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KarabukUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания