Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výjimky na operaci bederní páteře

25. dubna 2023 aktualizováno: Aydın Sinan Apaydin, Karabuk University

Spolehlivost,platnost turecké verze operace bederní páteře Výjimky

Bolest v kříži je jedním z nejčastějších důvodů pro podání žádosti do zdravotnických zařízení. Bolesti v kříži vážně ovlivňují životy pacientů a způsobují velké finanční ztráty. Chirurgická léčba má důležité místo v léčbě bolesti způsobené patologií bederní páteře. Ačkoli úspěch při operaci bederní páteře závisí na mnoha faktorech, bylo hlášeno, že jedním z nejdůležitějších z těchto faktorů jsou očekávání pacienta. Aby měli pacienti a lékaři stejné priority a splňovali stejné reálné cíle, je nutné pochopit, co pacienti očekávají. Mnoho studií se pokusilo změřit očekávání pacientů ohledně léčby bederní páteře; většinou se však jedná o neschválené, platné a nespolehlivé váhy. Škálu očekávání operace bederní páteře vytvořili Mancuso et al. v roce 2013 se dozvědět o očekáváních pacientů v operacích bederní páteře. Bylo zjištěno, že škála má vysoké hodnoty validity a spolehlivosti a bylo pozorováno, že je často používána na klinikách a ve výzkumech. U nás neexistuje platná a spolehlivá škála, která zpochybňuje očekávání pacientů od bederní chirurgie. V důsledku této studie se plánuje zavedení platné a spolehlivé stupnice přizpůsobené do turečtiny, která může zpochybnit očekávání pacientů od bederní operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Bolest v kříži je jedním z nejčastějších důvodů pro podání žádosti do zdravotnických zařízení. Bolesti v kříži vážně ovlivňují životy pacientů a způsobují velké finanční ztráty. Chirurgická léčba má důležité místo v léčbě bolesti způsobené patologií bederní páteře. Ačkoli úspěch při operaci bederní páteře závisí na mnoha faktorech, bylo hlášeno, že jedním z nejdůležitějších z těchto faktorů jsou očekávání pacienta. Aby měli pacienti a lékaři stejné priority a splňovali stejné reálné cíle, je nutné pochopit, co pacienti očekávají. Mnoho studií se pokusilo změřit očekávání pacientů ohledně léčby bederní páteře; většinou se však jedná o neschválené, platné a nespolehlivé váhy. Škálu očekávání operace bederní páteře vytvořili Mancuso et al. v roce 2013 se dozvědět o očekáváních pacientů v operacích bederní páteře. Bylo zjištěno, že škála má vysoké hodnoty validity a spolehlivosti a bylo pozorováno, že je často používána na klinikách a ve výzkumech. U nás neexistuje platná a spolehlivá škála, která zpochybňuje očekávání pacientů od bederní chirurgie. V důsledku této studie se plánuje zavedení platné a spolehlivé stupnice přizpůsobené do turečtiny, která může zpochybnit očekávání pacientů od bederní operace.

Vývoj škály za účelem provedení turecké studie validity a spolehlivosti škály očekávání chirurgie lumbální páteře a potvrzení, že turecká validita a spolehlivost dotazníku nebyla provedena jiným výzkumníkem, byl prof. Dr. Mancuso Carol kontaktován prostřednictvím e -mail a byla od něj získána potřebná oprávnění. Stupnice bude přeložena do turečtiny studijním týmem poté, co etická komise schválí, že proti provedení studie nejsou žádné etické námitky. Za tímto účelem tři výzkumníci, jejichž mateřským jazykem je turečtina a hovoří plynně anglicky, samostatně přeloží stupnici do turečtiny a poté tři výzkumníci získají konečnou verzi stupnice. Lékaři a fyzioterapeuti pracující ve Výcvikové a výzkumné nemocnici KBU budou požádáni, aby si přečetli konečnou verzi škály a hodnotili položky způsobem, který je srozumitelný a obtížně srozumitelný. Položky, které jsou označeny jako obtížně srozumitelné, budou přezkoumány. Položky stupnice, jejichž srozumitelnost byla stanovena, budou přeloženy do angličtiny překladatelem, jehož rodným jazykem je angličtina a plynně hovoří turecky. Vývojář škálového dotazníku přeloženého do angličtiny, Prof. Dr. Mancuso, bude poslán do Carol a požádán, aby vyhodnotil, zda existuje konzistentní význam mezi původní škálou a přeloženou škálou. Pokud budou položky konzistentní, bude určena turecká verze stupnice a bude aplikována na pacienty, u kterých je plánována operace bederní páteře. Spolu s vyvinutou škálou a Quebeck Waist Disability Scale bude aplikována na pacienty metodou face-to-face. Tímto způsobem bude zkoumána konzistence vytvořené škály s podobnými dotazníky, které byly dříve uváděny jako platné. Aby bylo možné určit spolehlivost škály, bude znovu aplikována na účastníky, kteří souhlasili s dalším vyplněním dotazníku o týden později. Konzistence škály bude určena údaji účastníků s první a druhou škálou skóre.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aydin Sinan Apaydin, MD
  • Telefonní číslo: +905065897613

Studijní místa

    • Center
      • Karabuk, Center, Krocan
        • Nábor
        • Karabük University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek této studie budou tvořit dobrovolní pacienti, kteří se přihlásili na neurochirurgickou ambulanci FN Karabuk University Training and Research Hospital a kteří byli na chirurgické úrovni kvůli chronické bolesti v kříži.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-65 let
  2. Umět turecky číst a psát
  3. Nechat si naplánovat operaci bederní páteře neurochirurgií nebo ortopedem

Kritéria vyloučení:

  1. Plánovaná revizní operace
  2. Mít kognitivní deficit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání operace lombální páteře
Časové okno: 10 minut
Škálu očekávání operace bederní páteře vytvořili Mancuso et al. v roce 2013 se dozvědět o očekáváních pacientů v operacích bederní páteře.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ismail Saracoglu, Phd, Kütahya Health Science University
  • Vrchní vyšetřovatel: Metehan Yana, Phd, Karabük University
  • Vrchní vyšetřovatel: Musa Gunes, MSC, Karabük University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cihan Caner Aksoy, Phd, Kütahya Health Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Mancuso, C. A., Cammisa, F. P., Sama, A. A., Hughes, A. P., Ghomrawi, H. M., & Girardi, F. P. (2013). Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. JBJS, 95(19), 1793-1800. 2. Aoude, A., Litowski, M., Aldebeyan, S., Fisher, C., Hall, H., Manson, N., ... & Paquet, J. (2020). A Comparison of Patient and Surgeon Expectations of Spine Surgical Outcomes. Global Spine Journal, 2192568220907603. 3. Nepomuceno, E., Silveira, R. C. D. C. P., Dessotte, C. A. M., Furuya, R. K., Arantes, E. D. C., Cunha, D. C. P. T. D., & Dantas, R. A. S. (2016). Instruments used in the assessment of expectation toward a spine surgery: an integrative review. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 50(4), 658-666.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KarabukUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

3
Předplatit