- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05845060
Undantag för ländryggskirurgi
Tillförlitlighet, giltighet av den turkiska versionen av ländryggskirurgin undantag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är en av de vanligaste anledningarna till att man söker till vårdinstitutioner. Ländryggssmärta påverkar allvarligt patienters liv och orsakar stora ekonomiska förluster. Kirurgiska behandlingar har en viktig plats vid behandling av smärta på grund av patologier i ländryggen. Även om framgång i ländryggskirurgi beror på många faktorer, har det rapporterats att en av de viktigaste av dessa faktorer är patienternas förväntningar. För att patienter och läkare ska ha samma prioriteringar och uppfylla samma realistiska mål är det nödvändigt att förstå vad patienterna förväntar sig. Många studier har försökt mäta patienternas förväntningar på behandling av ländryggen; de flesta av dem är dock ej godkända, giltiga och opålitliga skalor. Skala för förväntningar på ländryggskirurgi skapades av Mancuso et al. 2013 för att lära sig förväntningarna hos patienter vid operation av ländryggen. Det har visat sig att skalan har höga validitets- och tillförlitlighetsvärden och det har observerats att den ofta används på kliniker och i forskning. I vårt land finns det ingen giltig och pålitlig skala som ifrågasätter patienters förväntningar från ländryggskirurgi. Som ett resultat av denna studie är det planerat att införa en giltig och pålitlig skala anpassad till turkiska, som kan ifrågasätta patienters förväntningar från en ländryggsoperation.
Utvecklingen av skalan för att genomföra den turkiska validitets- och tillförlitlighetsstudien av Lumbar Spine Surgery Expectations-skalan och för att bekräfta att den turkiska validiteten och reliabiliteten av frågeformuläret inte gjordes av en annan forskare, kontaktades Prof. Dr. Mancuso Carol via e. -mail och nödvändiga tillstånd erhölls från honom. Skalan kommer att översättas till turkiska av studiegruppen efter godkännande av den etiska kommittén att det inte finns några etiska invändningar mot genomförandet av studien. För detta ändamål kommer tre forskare vars modersmål är turkiska och flytande engelska att separat översätta skalan till turkiska, och sedan ska den slutliga versionen av skalan erhållas av tre forskare. Läkare och sjukgymnaster som arbetar vid KBU Utbildnings- och forskningssjukhus kommer att uppmanas att läsa den slutliga versionen av skalan och utvärdera objekten på ett sätt som är lätt att förstå och svårt att förstå. Poster som uppges vara svåra att förstå kommer att granskas. Skalobjekten, vars förståelighet har fastställts, kommer att översättas till engelska av en översättare vars modersmål är engelska och som talar turkiska flytande. Utvecklaren av skalankäten översatt till engelska, Prof. Dr. Mancuso kommer att skickas till Carol och ombeds att utvärdera om det finns överensstämmelse i betydelse mellan den ursprungliga skalan och den översatta skalan. Om objekten är konsekventa kommer den turkiska versionen av skalan att bestämmas och den kommer att tillämpas på patienter som är planerade för ländryggsoperation. Tillsammans med den utvecklade skalan och Quebeck Waist Disability Scale kommer den att appliceras på patienterna genom ansikte mot ansikte. På så sätt kommer den utvecklade skalans överensstämmelse med liknande frågeformulär som tidigare rapporterats vara giltiga att undersökas. För att fastställa tillförlitligheten av skalan kommer den att tillämpas igen på de deltagare som gick med på att fylla i frågeformuläret igen en vecka senare. Skalans överensstämmelse kommer att bestämmas av deltagarnas data med den första och andra skalan.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aydin Sinan Apaydin, MD
- Telefonnummer: +905065897613
- E-post: dr.sinanapaydin@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aydin Sinan Apaydin, MD
- Telefonnummer: +905065897613
Studieorter
-
-
Center
-
Karabuk, Center, Kalkon
- Rekrytering
- Karabük University
-
Kontakt:
- Aydin Sinan Apaydin, MD
- Telefonnummer: +905065897613
- E-post: dr.sinanapaydin@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 -65 år
- Att kunna läsa och skriva turkiska
- Att operera ländryggen planerad av neurokirurgi eller ortoped
Exklusions kriterier:
- Planeras för revisionsoperation
- Att ha ett kognitivt underskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lombar ryggradskirurgi Förväntningar
Tidsram: 10 minuter
|
Skala för förväntningar på ländryggskirurgi skapades av Mancuso et al. 2013 för att lära sig förväntningarna hos patienter vid operation av ländryggen.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ismail Saracoglu, Phd, Kütahya Health Science University
- Huvudutredare: Metehan Yana, Phd, Karabük University
- Huvudutredare: Musa Gunes, MSC, Karabük University
- Huvudutredare: Cihan Caner Aksoy, Phd, Kütahya Health Science University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Mancuso, C. A., Cammisa, F. P., Sama, A. A., Hughes, A. P., Ghomrawi, H. M., & Girardi, F. P. (2013). Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. JBJS, 95(19), 1793-1800. 2. Aoude, A., Litowski, M., Aldebeyan, S., Fisher, C., Hall, H., Manson, N., ... & Paquet, J. (2020). A Comparison of Patient and Surgeon Expectations of Spine Surgical Outcomes. Global Spine Journal, 2192568220907603. 3. Nepomuceno, E., Silveira, R. C. D. C. P., Dessotte, C. A. M., Furuya, R. K., Arantes, E. D. C., Cunha, D. C. P. T. D., & Dantas, R. A. S. (2016). Instruments used in the assessment of expectation toward a spine surgery: an integrative review. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 50(4), 658-666.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KarabukUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien