Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undantag för ländryggskirurgi

25 april 2023 uppdaterad av: Aydın Sinan Apaydin, Karabuk University

Tillförlitlighet, giltighet av den turkiska versionen av ländryggskirurgin undantag

Ländryggssmärta är en av de vanligaste anledningarna till att man söker till vårdinstitutioner. Ländryggssmärta påverkar allvarligt patienters liv och orsakar stora ekonomiska förluster. Kirurgiska behandlingar har en viktig plats vid behandling av smärta på grund av patologier i ländryggen. Även om framgång i ländryggskirurgi beror på många faktorer, har det rapporterats att en av de viktigaste av dessa faktorer är patienternas förväntningar. För att patienter och läkare ska ha samma prioriteringar och uppfylla samma realistiska mål är det nödvändigt att förstå vad patienterna förväntar sig. Många studier har försökt mäta patienternas förväntningar på behandling av ländryggen; de flesta av dem är dock ej godkända, giltiga och opålitliga skalor. Skala för förväntningar på ländryggskirurgi skapades av Mancuso et al. 2013 för att lära sig förväntningarna hos patienter vid operation av ländryggen. Det har visat sig att skalan har höga validitets- och tillförlitlighetsvärden och det har observerats att den ofta används på kliniker och i forskning. I vårt land finns det ingen giltig och pålitlig skala som ifrågasätter patienters förväntningar från ländryggskirurgi. Som ett resultat av denna studie är det planerat att införa en giltig och pålitlig skala anpassad till turkiska, som kan ifrågasätta patienters förväntningar från en ländryggsoperation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta är en av de vanligaste anledningarna till att man söker till vårdinstitutioner. Ländryggssmärta påverkar allvarligt patienters liv och orsakar stora ekonomiska förluster. Kirurgiska behandlingar har en viktig plats vid behandling av smärta på grund av patologier i ländryggen. Även om framgång i ländryggskirurgi beror på många faktorer, har det rapporterats att en av de viktigaste av dessa faktorer är patienternas förväntningar. För att patienter och läkare ska ha samma prioriteringar och uppfylla samma realistiska mål är det nödvändigt att förstå vad patienterna förväntar sig. Många studier har försökt mäta patienternas förväntningar på behandling av ländryggen; de flesta av dem är dock ej godkända, giltiga och opålitliga skalor. Skala för förväntningar på ländryggskirurgi skapades av Mancuso et al. 2013 för att lära sig förväntningarna hos patienter vid operation av ländryggen. Det har visat sig att skalan har höga validitets- och tillförlitlighetsvärden och det har observerats att den ofta används på kliniker och i forskning. I vårt land finns det ingen giltig och pålitlig skala som ifrågasätter patienters förväntningar från ländryggskirurgi. Som ett resultat av denna studie är det planerat att införa en giltig och pålitlig skala anpassad till turkiska, som kan ifrågasätta patienters förväntningar från en ländryggsoperation.

Utvecklingen av skalan för att genomföra den turkiska validitets- och tillförlitlighetsstudien av Lumbar Spine Surgery Expectations-skalan och för att bekräfta att den turkiska validiteten och reliabiliteten av frågeformuläret inte gjordes av en annan forskare, kontaktades Prof. Dr. Mancuso Carol via e. -mail och nödvändiga tillstånd erhölls från honom. Skalan kommer att översättas till turkiska av studiegruppen efter godkännande av den etiska kommittén att det inte finns några etiska invändningar mot genomförandet av studien. För detta ändamål kommer tre forskare vars modersmål är turkiska och flytande engelska att separat översätta skalan till turkiska, och sedan ska den slutliga versionen av skalan erhållas av tre forskare. Läkare och sjukgymnaster som arbetar vid KBU Utbildnings- och forskningssjukhus kommer att uppmanas att läsa den slutliga versionen av skalan och utvärdera objekten på ett sätt som är lätt att förstå och svårt att förstå. Poster som uppges vara svåra att förstå kommer att granskas. Skalobjekten, vars förståelighet har fastställts, kommer att översättas till engelska av en översättare vars modersmål är engelska och som talar turkiska flytande. Utvecklaren av skalankäten översatt till engelska, Prof. Dr. Mancuso kommer att skickas till Carol och ombeds att utvärdera om det finns överensstämmelse i betydelse mellan den ursprungliga skalan och den översatta skalan. Om objekten är konsekventa kommer den turkiska versionen av skalan att bestämmas och den kommer att tillämpas på patienter som är planerade för ländryggsoperation. Tillsammans med den utvecklade skalan och Quebeck Waist Disability Scale kommer den att appliceras på patienterna genom ansikte mot ansikte. På så sätt kommer den utvecklade skalans överensstämmelse med liknande frågeformulär som tidigare rapporterats vara giltiga att undersökas. För att fastställa tillförlitligheten av skalan kommer den att tillämpas igen på de deltagare som gick med på att fylla i frågeformuläret igen en vecka senare. Skalans överensstämmelse kommer att bestämmas av deltagarnas data med den första och andra skalan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Aydin Sinan Apaydin, MD
  • Telefonnummer: +905065897613

Studieorter

    • Center
      • Karabuk, Center, Kalkon
        • Rekrytering
        • Karabük University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalet av denna studie kommer att bestå av frivilliga patienter som sökte sig till neurokirurgiska polikliniken vid Karabuk University Training and Research Hospital och som var på kirurgisk nivå på grund av kronisk ländryggssmärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 -65 år
  2. Att kunna läsa och skriva turkiska
  3. Att operera ländryggen planerad av neurokirurgi eller ortoped

Exklusions kriterier:

  1. Planeras för revisionsoperation
  2. Att ha ett kognitivt underskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lombar ryggradskirurgi Förväntningar
Tidsram: 10 minuter
Skala för förväntningar på ländryggskirurgi skapades av Mancuso et al. 2013 för att lära sig förväntningarna hos patienter vid operation av ländryggen.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ismail Saracoglu, Phd, Kütahya Health Science University
  • Huvudutredare: Metehan Yana, Phd, Karabük University
  • Huvudutredare: Musa Gunes, MSC, Karabük University
  • Huvudutredare: Cihan Caner Aksoy, Phd, Kütahya Health Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Mancuso, C. A., Cammisa, F. P., Sama, A. A., Hughes, A. P., Ghomrawi, H. M., & Girardi, F. P. (2013). Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. JBJS, 95(19), 1793-1800. 2. Aoude, A., Litowski, M., Aldebeyan, S., Fisher, C., Hall, H., Manson, N., ... & Paquet, J. (2020). A Comparison of Patient and Surgeon Expectations of Spine Surgical Outcomes. Global Spine Journal, 2192568220907603. 3. Nepomuceno, E., Silveira, R. C. D. C. P., Dessotte, C. A. M., Furuya, R. K., Arantes, E. D. C., Cunha, D. C. P. T. D., & Dantas, R. A. S. (2016). Instruments used in the assessment of expectation toward a spine surgery: an integrative review. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 50(4), 658-666.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KarabukUniversity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

3
Prenumerera