- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05845060
Eccezioni alla chirurgia del rachide lombare
Affidabilità, validità della versione turca delle eccezioni alla chirurgia della colonna lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia è uno dei motivi più comuni per rivolgersi alle istituzioni sanitarie. La lombalgia incide gravemente sulla vita dei pazienti e provoca gravi perdite finanziarie. I trattamenti chirurgici hanno un posto importante nel trattamento del dolore dovuto a patologie del rachide lombare. Sebbene il successo nella chirurgia della colonna lombare dipenda da molti fattori, è stato riportato che uno dei più importanti di questi fattori sono le aspettative del paziente. Affinché pazienti e medici abbiano le stesse priorità e raggiungano gli stessi obiettivi realistici, è necessario capire cosa si aspettano i pazienti. Molti studi hanno tentato di misurare le aspettative dei pazienti per il trattamento della colonna lombare; tuttavia, la maggior parte di esse sono bilance non approvate, valide e inaffidabili. La scala delle aspettative per la chirurgia del rachide lombare è stata creata da Mancuso et al. nel 2013 per apprendere le aspettative dei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide lombare. Si è riscontrato che la scala ha valori di validità e affidabilità elevati ed è stato osservato che è frequentemente utilizzata in ambito clinico e di ricerca. Nel nostro Paese non esiste una scala valida e affidabile che metta in discussione le aspettative dei pazienti dalla chirurgia lombare. Come risultato di questo studio, si prevede di introdurre una scala valida e affidabile adattata al turco, che possa mettere in discussione le aspettative dei pazienti da un intervento lombare.
Sviluppando la scala al fine di eseguire lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala delle aspettative sulla chirurgia lombare della colonna vertebrale e per confermare che la validità e l'affidabilità turche del questionario non sono state effettuate da un altro ricercatore, il Prof. Dr. Mancuso Carol è stato contattato tramite e-mail -posta e permessi necessari sono stati ottenuti da lui. La scala sarà tradotta in turco dal gruppo di studio dopo l'approvazione del comitato etico che non vi è alcuna obiezione etica alla conduzione dello studio. A tale scopo, tre ricercatori di madrelingua turca e fluente in inglese tradurranno separatamente la scala in turco, dopodiché la versione finale della scala sarà ottenuta da tre ricercatori. Ai medici e ai fisioterapisti che lavorano presso il KBU Training and Research Hospital verrà chiesto di leggere la versione finale della scala e valutare gli elementi in un modo che sia facile e difficile da capire. Gli elementi dichiarati difficili da comprendere verranno esaminati. Gli elementi della scala, la cui intelligibilità è stata determinata, saranno tradotti in inglese da un traduttore la cui lingua madre è l'inglese e che parla correntemente il turco. Lo sviluppatore del questionario sulla scala tradotto in inglese, Prof. Dr. Mancuso, verrà inviato a Carol e gli verrà chiesto di valutare se vi è coerenza di significato tra la scala originale e la scala tradotta. Se gli elementi sono coerenti, verrà determinata la versione turca della scala e verrà applicata ai pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia della colonna lombare. Insieme alla scala sviluppata e alla Quebeck Waist Disability Scale, verrà applicata ai pazienti con il metodo faccia a faccia. In questo modo verrà esaminata la coerenza della scala sviluppata con questionari simili precedentemente segnalati come validi. Al fine di determinare l'affidabilità della scala, verrà applicata nuovamente ai partecipanti che hanno accettato di compilare nuovamente il questionario una settimana dopo. La consistenza della scala sarà determinata dai dati dei partecipanti con i punteggi di prima e seconda scala.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aydin Sinan Apaydin, MD
- Numero di telefono: +905065897613
- Email: dr.sinanapaydin@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aydin Sinan Apaydin, MD
- Numero di telefono: +905065897613
Luoghi di studio
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Center
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Karabuk, Center, Tacchino
- Reclutamento
- Karabuk University
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Contatto:
- Aydin Sinan Apaydin, MD
- Numero di telefono: +905065897613
- Email: dr.sinanapaydin@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 -65 anni
- Saper leggere e scrivere in turco
- Per avere un intervento chirurgico alla colonna lombare pianificato da neurochirurgia o ortopedico
Criteri di esclusione:
- Essere programmato per un intervento di revisione
- Avere un deficit cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspettative per la chirurgia del rachide lombare
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La scala delle aspettative per la chirurgia del rachide lombare è stata creata da Mancuso et al. nel 2013 per apprendere le aspettative dei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide lombare.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ismail Saracoglu, Phd, Kütahya Health Science University
- Investigatore principale: Metehan Yana, Phd, Karabuk University
- Investigatore principale: Musa Gunes, MSC, Karabuk University
- Investigatore principale: Cihan Caner Aksoy, Phd, Kütahya Health Science University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Mancuso, C. A., Cammisa, F. P., Sama, A. A., Hughes, A. P., Ghomrawi, H. M., & Girardi, F. P. (2013). Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. JBJS, 95(19), 1793-1800. 2. Aoude, A., Litowski, M., Aldebeyan, S., Fisher, C., Hall, H., Manson, N., ... & Paquet, J. (2020). A Comparison of Patient and Surgeon Expectations of Spine Surgical Outcomes. Global Spine Journal, 2192568220907603. 3. Nepomuceno, E., Silveira, R. C. D. C. P., Dessotte, C. A. M., Furuya, R. K., Arantes, E. D. C., Cunha, D. C. P. T. D., & Dantas, R. A. S. (2016). Instruments used in the assessment of expectation toward a spine surgery: an integrative review. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 50(4), 658-666.
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- KarabukUniversity
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