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Eccezioni alla chirurgia del rachide lombare

25 aprile 2023 aggiornato da: Aydın Sinan Apaydin, Karabuk University

Affidabilità, validità della versione turca delle eccezioni alla chirurgia della colonna lombare

La lombalgia è uno dei motivi più comuni per rivolgersi alle istituzioni sanitarie. La lombalgia incide gravemente sulla vita dei pazienti e provoca gravi perdite finanziarie. I trattamenti chirurgici hanno un posto importante nel trattamento del dolore dovuto a patologie del rachide lombare. Sebbene il successo nella chirurgia della colonna lombare dipenda da molti fattori, è stato riportato che uno dei più importanti di questi fattori sono le aspettative del paziente. Affinché pazienti e medici abbiano le stesse priorità e raggiungano gli stessi obiettivi realistici, è necessario capire cosa si aspettano i pazienti. Molti studi hanno tentato di misurare le aspettative dei pazienti per il trattamento della colonna lombare; tuttavia, la maggior parte di esse sono bilance non approvate, valide e inaffidabili. La scala delle aspettative per la chirurgia del rachide lombare è stata creata da Mancuso et al. nel 2013 per apprendere le aspettative dei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide lombare. Si è riscontrato che la scala ha valori di validità e affidabilità elevati ed è stato osservato che è frequentemente utilizzata in ambito clinico e di ricerca. Nel nostro Paese non esiste una scala valida e affidabile che metta in discussione le aspettative dei pazienti dalla chirurgia lombare. Come risultato di questo studio, si prevede di introdurre una scala valida e affidabile adattata al turco, che possa mettere in discussione le aspettative dei pazienti da un intervento lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lombalgia è uno dei motivi più comuni per rivolgersi alle istituzioni sanitarie. La lombalgia incide gravemente sulla vita dei pazienti e provoca gravi perdite finanziarie. I trattamenti chirurgici hanno un posto importante nel trattamento del dolore dovuto a patologie del rachide lombare. Sebbene il successo nella chirurgia della colonna lombare dipenda da molti fattori, è stato riportato che uno dei più importanti di questi fattori sono le aspettative del paziente. Affinché pazienti e medici abbiano le stesse priorità e raggiungano gli stessi obiettivi realistici, è necessario capire cosa si aspettano i pazienti. Molti studi hanno tentato di misurare le aspettative dei pazienti per il trattamento della colonna lombare; tuttavia, la maggior parte di esse sono bilance non approvate, valide e inaffidabili. La scala delle aspettative per la chirurgia del rachide lombare è stata creata da Mancuso et al. nel 2013 per apprendere le aspettative dei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide lombare. Si è riscontrato che la scala ha valori di validità e affidabilità elevati ed è stato osservato che è frequentemente utilizzata in ambito clinico e di ricerca. Nel nostro Paese non esiste una scala valida e affidabile che metta in discussione le aspettative dei pazienti dalla chirurgia lombare. Come risultato di questo studio, si prevede di introdurre una scala valida e affidabile adattata al turco, che possa mettere in discussione le aspettative dei pazienti da un intervento lombare.

Sviluppando la scala al fine di eseguire lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala delle aspettative sulla chirurgia lombare della colonna vertebrale e per confermare che la validità e l'affidabilità turche del questionario non sono state effettuate da un altro ricercatore, il Prof. Dr. Mancuso Carol è stato contattato tramite e-mail -posta e permessi necessari sono stati ottenuti da lui. La scala sarà tradotta in turco dal gruppo di studio dopo l'approvazione del comitato etico che non vi è alcuna obiezione etica alla conduzione dello studio. A tale scopo, tre ricercatori di madrelingua turca e fluente in inglese tradurranno separatamente la scala in turco, dopodiché la versione finale della scala sarà ottenuta da tre ricercatori. Ai medici e ai fisioterapisti che lavorano presso il KBU Training and Research Hospital verrà chiesto di leggere la versione finale della scala e valutare gli elementi in un modo che sia facile e difficile da capire. Gli elementi dichiarati difficili da comprendere verranno esaminati. Gli elementi della scala, la cui intelligibilità è stata determinata, saranno tradotti in inglese da un traduttore la cui lingua madre è l'inglese e che parla correntemente il turco. Lo sviluppatore del questionario sulla scala tradotto in inglese, Prof. Dr. Mancuso, verrà inviato a Carol e gli verrà chiesto di valutare se vi è coerenza di significato tra la scala originale e la scala tradotta. Se gli elementi sono coerenti, verrà determinata la versione turca della scala e verrà applicata ai pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia della colonna lombare. Insieme alla scala sviluppata e alla Quebeck Waist Disability Scale, verrà applicata ai pazienti con il metodo faccia a faccia. In questo modo verrà esaminata la coerenza della scala sviluppata con questionari simili precedentemente segnalati come validi. Al fine di determinare l'affidabilità della scala, verrà applicata nuovamente ai partecipanti che hanno accettato di compilare nuovamente il questionario una settimana dopo. La consistenza della scala sarà determinata dai dati dei partecipanti con i punteggi di prima e seconda scala.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Aydin Sinan Apaydin, MD
  • Numero di telefono: +905065897613

Luoghi di studio

    • Center
      • Karabuk, Center, Tacchino
        • Reclutamento
        • Karabuk University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il campione di questo studio sarà composto da pazienti volontari che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale di neurochirurgia del Karabuk University Training and Research Hospital e che erano a livello chirurgico a causa di lombalgia cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 -65 anni
  2. Saper leggere e scrivere in turco
  3. Per avere un intervento chirurgico alla colonna lombare pianificato da neurochirurgia o ortopedico

Criteri di esclusione:

  1. Essere programmato per un intervento di revisione
  2. Avere un deficit cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspettative per la chirurgia del rachide lombare
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala delle aspettative per la chirurgia del rachide lombare è stata creata da Mancuso et al. nel 2013 per apprendere le aspettative dei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide lombare.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ismail Saracoglu, Phd, Kütahya Health Science University
  • Investigatore principale: Metehan Yana, Phd, Karabuk University
  • Investigatore principale: Musa Gunes, MSC, Karabuk University
  • Investigatore principale: Cihan Caner Aksoy, Phd, Kütahya Health Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Mancuso, C. A., Cammisa, F. P., Sama, A. A., Hughes, A. P., Ghomrawi, H. M., & Girardi, F. P. (2013). Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. JBJS, 95(19), 1793-1800. 2. Aoude, A., Litowski, M., Aldebeyan, S., Fisher, C., Hall, H., Manson, N., ... & Paquet, J. (2020). A Comparison of Patient and Surgeon Expectations of Spine Surgical Outcomes. Global Spine Journal, 2192568220907603. 3. Nepomuceno, E., Silveira, R. C. D. C. P., Dessotte, C. A. M., Furuya, R. K., Arantes, E. D. C., Cunha, D. C. P. T. D., & Dantas, R. A. S. (2016). Instruments used in the assessment of expectation toward a spine surgery: an integrative review. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 50(4), 658-666.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KarabukUniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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