Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitzonderingen voor lumbale wervelkolomchirurgie

25 april 2023 bijgewerkt door: Aydın Sinan Apaydin, Karabuk University

Betrouwbaarheid, deugdelijkheid van de Turkse versie van de uitzonderingen op de lumbale wervelkolomchirurgie

Lage rugpijn is een van de meest voorkomende redenen om te solliciteren bij zorginstellingen. Lage rugpijn beïnvloedt het leven van patiënten ernstig en veroorzaakt grote financiële verliezen. Chirurgische behandelingen nemen een belangrijke plaats in bij de behandeling van pijn als gevolg van pathologieën van de lumbale wervelkolom. Hoewel succes bij lumbale wervelkolomchirurgie van veel factoren afhangt, is gemeld dat een van de belangrijkste van deze factoren de verwachtingen van de patiënt zijn. Om ervoor te zorgen dat patiënten en artsen dezelfde prioriteiten hebben en dezelfde realistische doelen bereiken, is het noodzakelijk om te begrijpen wat patiënten verwachten. Veel onderzoeken hebben geprobeerd de verwachtingen van patiënten voor de behandeling van de lumbale wervelkolom te meten; de meeste zijn echter niet-goedgekeurde, geldige en onbetrouwbare weegschalen. Lumbale wervelkolom operatie verwachtingen schaal is gemaakt door Mancuso et al. in 2013 om de verwachtingen van patiënten bij lumbale wervelkolomchirurgie te leren kennen. Gebleken is dat de schaal hoge validiteits- en betrouwbaarheidswaarden heeft en er is waargenomen dat deze vaak wordt gebruikt in klinieken en onderzoeken. In ons land is er geen geldige en betrouwbare schaal die de verwachtingen van patiënten van lumbale chirurgie in twijfel trekt. Als resultaat van deze studie is het de bedoeling om een ​​geldige en betrouwbare schaal te introduceren, aangepast in het Turks, die de verwachtingen van patiënten van een lumbale operatie in twijfel kan trekken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een van de meest voorkomende redenen om te solliciteren bij zorginstellingen. Lage rugpijn beïnvloedt het leven van patiënten ernstig en veroorzaakt grote financiële verliezen. Chirurgische behandelingen nemen een belangrijke plaats in bij de behandeling van pijn als gevolg van pathologieën van de lumbale wervelkolom. Hoewel succes bij lumbale wervelkolomchirurgie van veel factoren afhangt, is gemeld dat een van de belangrijkste van deze factoren de verwachtingen van de patiënt zijn. Om ervoor te zorgen dat patiënten en artsen dezelfde prioriteiten hebben en dezelfde realistische doelen bereiken, is het noodzakelijk om te begrijpen wat patiënten verwachten. Veel onderzoeken hebben geprobeerd de verwachtingen van patiënten voor de behandeling van de lumbale wervelkolom te meten; de meeste zijn echter niet-goedgekeurde, geldige en onbetrouwbare weegschalen. Lumbale wervelkolom operatie verwachtingen schaal is gemaakt door Mancuso et al. in 2013 om de verwachtingen van patiënten bij lumbale wervelkolomchirurgie te leren kennen. Gebleken is dat de schaal hoge validiteits- en betrouwbaarheidswaarden heeft en er is waargenomen dat deze vaak wordt gebruikt in klinieken en onderzoeken. In ons land is er geen geldige en betrouwbare schaal die de verwachtingen van patiënten van lumbale chirurgie in twijfel trekt. Als resultaat van deze studie is het de bedoeling om een ​​geldige en betrouwbare schaal te introduceren, aangepast in het Turks, die de verwachtingen van patiënten van een lumbale operatie in twijfel kan trekken.

Om de Turkse validiteit en betrouwbaarheidsstudie van de Lumbale Spine Surgery Expectations-schaal uit te voeren en om te bevestigen dat de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst niet door een andere onderzoeker was gedaan, werd prof. dr. Mancuso Carol gecontacteerd via e -mail en de nodige toestemmingen werden van hem verkregen. De schaal zal door het onderzoeksteam in het Turks worden vertaald na goedkeuring door de ethische commissie dat er geen ethisch bezwaar is tegen de uitvoering van het onderzoek. Hiertoe zullen drie onderzoekers wiens moedertaal Turks is en vloeiend Engels spreken de schaal afzonderlijk in het Turks vertalen, waarna de definitieve versie van de schaal door drie onderzoekers wordt verkregen. Artsen en fysiotherapeuten die werkzaam zijn in het KBU Trainings- en Onderzoeksziekenhuis wordt gevraagd de definitieve versie van de schaal te lezen en de items te evalueren op een manier die gemakkelijk te begrijpen en moeilijk te begrijpen is. Items waarvan wordt aangegeven dat ze moeilijk te begrijpen zijn, worden beoordeeld. De schaalitems, waarvan de verstaanbaarheid is vastgesteld, worden in het Engels vertaald door een vertaler wiens moedertaal Engels is en vloeiend Turks. De ontwikkelaar van de in het Engels vertaalde schaalvragenlijst, prof. dr. Mancuso, zal naar Carol worden gestuurd om te beoordelen of er consistentie in betekenis is tussen de oorspronkelijke schaal en de vertaalde schaal. Als de items consistent zijn, wordt de Turkse versie van de schaal bepaald en toegepast op patiënten bij wie een operatie aan de lumbale wervelkolom is gepland. Samen met de ontwikkelde schaal en de Quebeck Waist Disability Scale, zal deze face-to-face op de patiënten worden toegepast. Op deze manier wordt de consistentie van de ontwikkelde schaal met gelijkaardige vragenlijsten onderzocht waarvan eerder gemeld werd dat ze valide waren. Om de betrouwbaarheid van de schaal te bepalen, zal deze opnieuw worden toegepast op de deelnemers die ermee hebben ingestemd om de vragenlijst een week later opnieuw in te vullen. De consistentie van de schaal wordt bepaald door de gegevens van de deelnemers met de eerste en tweede schaalscores.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Aydin Sinan Apaydin, MD
  • Telefoonnummer: +905065897613

Studie Locaties

    • Center
      • Karabuk, Center, Kalkoen
        • Werving
        • Karabuk University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef van deze studie zal bestaan ​​uit vrijwillige patiënten die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Neurochirurgie van het Karabuk University Training and Research Hospital en die op chirurgisch niveau waren vanwege chronische lage rugpijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 -65 jaar oud
  2. Turks kunnen lezen en schrijven
  3. Een operatie aan de lumbale wervelkolom laten uitvoeren door een neurochirurg of een orthopeed

Uitsluitingscriteria:

  1. Wordt ingepland voor een revisieoperatie
  2. Een cognitief tekort hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lombar Spine Chirurgie Verwachtingen
Tijdsspanne: 10 minuten
Lumbale wervelkolom operatie verwachtingen schaal is gemaakt door Mancuso et al. in 2013 om de verwachtingen van patiënten bij lumbale wervelkolomchirurgie te leren kennen.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ismail Saracoglu, Phd, Kütahya Health Science University
  • Hoofdonderzoeker: Metehan Yana, Phd, Karabuk University
  • Hoofdonderzoeker: Musa Gunes, MSC, Karabuk University
  • Hoofdonderzoeker: Cihan Caner Aksoy, Phd, Kütahya Health Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Mancuso, C. A., Cammisa, F. P., Sama, A. A., Hughes, A. P., Ghomrawi, H. M., & Girardi, F. P. (2013). Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. JBJS, 95(19), 1793-1800. 2. Aoude, A., Litowski, M., Aldebeyan, S., Fisher, C., Hall, H., Manson, N., ... & Paquet, J. (2020). A Comparison of Patient and Surgeon Expectations of Spine Surgical Outcomes. Global Spine Journal, 2192568220907603. 3. Nepomuceno, E., Silveira, R. C. D. C. P., Dessotte, C. A. M., Furuya, R. K., Arantes, E. D. C., Cunha, D. C. P. T. D., & Dantas, R. A. S. (2016). Instruments used in the assessment of expectation toward a spine surgery: an integrative review. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 50(4), 658-666.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KarabukUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

3
Abonneren