- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05845060
Uitzonderingen voor lumbale wervelkolomchirurgie
Betrouwbaarheid, deugdelijkheid van de Turkse versie van de uitzonderingen op de lumbale wervelkolomchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een van de meest voorkomende redenen om te solliciteren bij zorginstellingen. Lage rugpijn beïnvloedt het leven van patiënten ernstig en veroorzaakt grote financiële verliezen. Chirurgische behandelingen nemen een belangrijke plaats in bij de behandeling van pijn als gevolg van pathologieën van de lumbale wervelkolom. Hoewel succes bij lumbale wervelkolomchirurgie van veel factoren afhangt, is gemeld dat een van de belangrijkste van deze factoren de verwachtingen van de patiënt zijn. Om ervoor te zorgen dat patiënten en artsen dezelfde prioriteiten hebben en dezelfde realistische doelen bereiken, is het noodzakelijk om te begrijpen wat patiënten verwachten. Veel onderzoeken hebben geprobeerd de verwachtingen van patiënten voor de behandeling van de lumbale wervelkolom te meten; de meeste zijn echter niet-goedgekeurde, geldige en onbetrouwbare weegschalen. Lumbale wervelkolom operatie verwachtingen schaal is gemaakt door Mancuso et al. in 2013 om de verwachtingen van patiënten bij lumbale wervelkolomchirurgie te leren kennen. Gebleken is dat de schaal hoge validiteits- en betrouwbaarheidswaarden heeft en er is waargenomen dat deze vaak wordt gebruikt in klinieken en onderzoeken. In ons land is er geen geldige en betrouwbare schaal die de verwachtingen van patiënten van lumbale chirurgie in twijfel trekt. Als resultaat van deze studie is het de bedoeling om een geldige en betrouwbare schaal te introduceren, aangepast in het Turks, die de verwachtingen van patiënten van een lumbale operatie in twijfel kan trekken.
Om de Turkse validiteit en betrouwbaarheidsstudie van de Lumbale Spine Surgery Expectations-schaal uit te voeren en om te bevestigen dat de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst niet door een andere onderzoeker was gedaan, werd prof. dr. Mancuso Carol gecontacteerd via e -mail en de nodige toestemmingen werden van hem verkregen. De schaal zal door het onderzoeksteam in het Turks worden vertaald na goedkeuring door de ethische commissie dat er geen ethisch bezwaar is tegen de uitvoering van het onderzoek. Hiertoe zullen drie onderzoekers wiens moedertaal Turks is en vloeiend Engels spreken de schaal afzonderlijk in het Turks vertalen, waarna de definitieve versie van de schaal door drie onderzoekers wordt verkregen. Artsen en fysiotherapeuten die werkzaam zijn in het KBU Trainings- en Onderzoeksziekenhuis wordt gevraagd de definitieve versie van de schaal te lezen en de items te evalueren op een manier die gemakkelijk te begrijpen en moeilijk te begrijpen is. Items waarvan wordt aangegeven dat ze moeilijk te begrijpen zijn, worden beoordeeld. De schaalitems, waarvan de verstaanbaarheid is vastgesteld, worden in het Engels vertaald door een vertaler wiens moedertaal Engels is en vloeiend Turks. De ontwikkelaar van de in het Engels vertaalde schaalvragenlijst, prof. dr. Mancuso, zal naar Carol worden gestuurd om te beoordelen of er consistentie in betekenis is tussen de oorspronkelijke schaal en de vertaalde schaal. Als de items consistent zijn, wordt de Turkse versie van de schaal bepaald en toegepast op patiënten bij wie een operatie aan de lumbale wervelkolom is gepland. Samen met de ontwikkelde schaal en de Quebeck Waist Disability Scale, zal deze face-to-face op de patiënten worden toegepast. Op deze manier wordt de consistentie van de ontwikkelde schaal met gelijkaardige vragenlijsten onderzocht waarvan eerder gemeld werd dat ze valide waren. Om de betrouwbaarheid van de schaal te bepalen, zal deze opnieuw worden toegepast op de deelnemers die ermee hebben ingestemd om de vragenlijst een week later opnieuw in te vullen. De consistentie van de schaal wordt bepaald door de gegevens van de deelnemers met de eerste en tweede schaalscores.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aydin Sinan Apaydin, MD
- Telefoonnummer: +905065897613
- E-mail: dr.sinanapaydin@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Aydin Sinan Apaydin, MD
- Telefoonnummer: +905065897613
Studie Locaties
-
-
Center
-
Karabuk, Center, Kalkoen
- Werving
- Karabuk University
-
Contact:
- Aydin Sinan Apaydin, MD
- Telefoonnummer: +905065897613
- E-mail: dr.sinanapaydin@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 -65 jaar oud
- Turks kunnen lezen en schrijven
- Een operatie aan de lumbale wervelkolom laten uitvoeren door een neurochirurg of een orthopeed
Uitsluitingscriteria:
- Wordt ingepland voor een revisieoperatie
- Een cognitief tekort hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lombar Spine Chirurgie Verwachtingen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Lumbale wervelkolom operatie verwachtingen schaal is gemaakt door Mancuso et al. in 2013 om de verwachtingen van patiënten bij lumbale wervelkolomchirurgie te leren kennen.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ismail Saracoglu, Phd, Kütahya Health Science University
- Hoofdonderzoeker: Metehan Yana, Phd, Karabuk University
- Hoofdonderzoeker: Musa Gunes, MSC, Karabuk University
- Hoofdonderzoeker: Cihan Caner Aksoy, Phd, Kütahya Health Science University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Mancuso, C. A., Cammisa, F. P., Sama, A. A., Hughes, A. P., Ghomrawi, H. M., & Girardi, F. P. (2013). Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. JBJS, 95(19), 1793-1800. 2. Aoude, A., Litowski, M., Aldebeyan, S., Fisher, C., Hall, H., Manson, N., ... & Paquet, J. (2020). A Comparison of Patient and Surgeon Expectations of Spine Surgical Outcomes. Global Spine Journal, 2192568220907603. 3. Nepomuceno, E., Silveira, R. C. D. C. P., Dessotte, C. A. M., Furuya, R. K., Arantes, E. D. C., Cunha, D. C. P. T. D., & Dantas, R. A. S. (2016). Instruments used in the assessment of expectation toward a spine surgery: an integrative review. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 50(4), 658-666.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KarabukUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan