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Excepciones de la cirugía de columna lumbar

25 de abril de 2023 actualizado por: Aydın Sinan Apaydin, Karabuk University

Fiabilidad, validez de la versión turca de las excepciones a la cirugía de la columna lumbar

La lumbalgia es uno de los motivos más comunes de solicitud a las instituciones de salud. El dolor lumbar afecta gravemente la vida de los pacientes y provoca grandes pérdidas económicas. Los tratamientos quirúrgicos tienen un lugar importante en el tratamiento del dolor por patologías de la columna lumbar. Aunque el éxito en la cirugía de la columna lumbar depende de muchos factores, se ha informado que uno de los más importantes son las expectativas del paciente. Para que los pacientes y los médicos tengan las mismas prioridades y alcancen los mismos objetivos realistas, es necesario comprender qué esperan los pacientes. Muchos estudios han intentado medir las expectativas de los pacientes para el tratamiento de la columna lumbar; sin embargo, la mayoría de ellas son básculas no aprobadas, válidas y poco confiables. La escala de expectativas de cirugía de columna lumbar fue creada por Mancuso et al. en 2013 para conocer las expectativas de los pacientes en cirugía de columna lumbar. Se ha encontrado que la escala tiene altos valores de validez y confiabilidad y se ha observado que es de uso frecuente en clínicas e investigaciones. En nuestro país no existe una escala válida y confiable que cuestione las expectativas de los pacientes de cirugía lumbar. Como resultado de este estudio, se planea introducir una escala válida y confiable adaptada al turco, que pueda cuestionar las expectativas de los pacientes de una cirugía lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La lumbalgia es uno de los motivos más comunes de solicitud a las instituciones de salud. El dolor lumbar afecta gravemente la vida de los pacientes y provoca grandes pérdidas económicas. Los tratamientos quirúrgicos tienen un lugar importante en el tratamiento del dolor por patologías de la columna lumbar. Aunque el éxito en la cirugía de la columna lumbar depende de muchos factores, se ha informado que uno de los más importantes son las expectativas del paciente. Para que los pacientes y los médicos tengan las mismas prioridades y alcancen los mismos objetivos realistas, es necesario comprender qué esperan los pacientes. Muchos estudios han intentado medir las expectativas de los pacientes para el tratamiento de la columna lumbar; sin embargo, la mayoría de ellas son básculas no aprobadas, válidas y poco confiables. La escala de expectativas de cirugía de columna lumbar fue creada por Mancuso et al. en 2013 para conocer las expectativas de los pacientes en cirugía de columna lumbar. Se ha encontrado que la escala tiene altos valores de validez y confiabilidad y se ha observado que es de uso frecuente en clínicas e investigaciones. En nuestro país no existe una escala válida y confiable que cuestione las expectativas de los pacientes de cirugía lumbar. Como resultado de este estudio, se planea introducir una escala válida y confiable adaptada al turco, que pueda cuestionar las expectativas de los pacientes de una cirugía lumbar.

Desarrollando la escala para llevar a cabo el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala de Expectativas de Cirugía de Columna Lumbar y para confirmar que la validez y confiabilidad turca del cuestionario no fue realizada por otro investigador, se contactó al Prof. Dr. Mancuso Carol a través de e -El correo y los permisos necesarios se obtuvieron de él. El equipo del estudio traducirá la escala al turco después de que el comité de ética apruebe que no hay objeciones éticas a la realización del estudio. Para este propósito, tres investigadores cuya lengua materna sea el turco y que dominen el inglés traducirán por separado la escala al turco, y luego tres investigadores obtendrán la versión final de la escala. Se les pedirá a los médicos y fisioterapeutas que trabajan en el Hospital de Investigación y Capacitación de KBU que lean la versión final de la escala y evalúen los ítems de una manera que sea fácil y difícil de entender. Se revisarán los elementos que se indique que son difíciles de entender. Los ítems de la escala, cuya inteligibilidad ha sido determinada, serán traducidos al inglés por un traductor cuyo idioma nativo es el inglés y que domina el turco. El desarrollador del cuestionario de escala traducido al inglés, el Prof. Dr. Mancuso, será enviado a Carol y se le pedirá que evalúe si hay consistencia en el significado entre la escala original y la escala traducida. Si los ítems son consistentes, se determinará la versión turca de la escala y se aplicará a los pacientes que están programados para una cirugía de columna lumbar. Junto con la escala desarrollada y la Escala de Discapacidad de Cintura de Quebec, se aplicará a los pacientes mediante el método cara a cara. De esta forma, se examinará la consistencia de la escala desarrollada con cuestionarios similares que previamente se reportaron como válidos. Para determinar la fiabilidad de la escala, se volverá a aplicar a los participantes que accedieron a cumplimentar de nuevo el cuestionario una semana después. La consistencia de la escala vendrá determinada por los datos de los participantes con las puntuaciones de la primera y segunda escala.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Aydin Sinan Apaydin, MD
  • Número de teléfono: +905065897613

Ubicaciones de estudio

    • Center
      • Karabuk, Center, Pavo
        • Reclutamiento
        • Karabuk University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La muestra de este estudio estará compuesta por pacientes voluntarios que postularon a la clínica ambulatoria de Neurocirugía del Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad de Karabuk y que se encontraban en el nivel quirúrgico debido a dolor lumbar crónico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 -65 años
  2. Ser capaz de leer y escribir turco.
  3. Tener una cirugía de columna lumbar planificada por neurocirugía u ortopedista.

Criterio de exclusión:

  1. Estar programado para una cirugía de revisión
  2. Tener un déficit cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expectativas de la cirugía de columna lombar
Periodo de tiempo: 10 minutos
La escala de expectativas de cirugía de columna lumbar fue creada por Mancuso et al. en 2013 para conocer las expectativas de los pacientes en cirugía de columna lumbar.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ismail Saracoglu, Phd, Kütahya Health Science University
  • Investigador principal: Metehan Yana, Phd, Karabuk University
  • Investigador principal: Musa Gunes, MSC, Karabuk University
  • Investigador principal: Cihan Caner Aksoy, Phd, Kütahya Health Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Mancuso, C. A., Cammisa, F. P., Sama, A. A., Hughes, A. P., Ghomrawi, H. M., & Girardi, F. P. (2013). Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. JBJS, 95(19), 1793-1800. 2. Aoude, A., Litowski, M., Aldebeyan, S., Fisher, C., Hall, H., Manson, N., ... & Paquet, J. (2020). A Comparison of Patient and Surgeon Expectations of Spine Surgical Outcomes. Global Spine Journal, 2192568220907603. 3. Nepomuceno, E., Silveira, R. C. D. C. P., Dessotte, C. A. M., Furuya, R. K., Arantes, E. D. C., Cunha, D. C. P. T. D., & Dantas, R. A. S. (2016). Instruments used in the assessment of expectation toward a spine surgery: an integrative review. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 50(4), 658-666.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KarabukUniversity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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