- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05845060
Excepciones de la cirugía de columna lumbar
Fiabilidad, validez de la versión turca de las excepciones a la cirugía de la columna lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lumbalgia es uno de los motivos más comunes de solicitud a las instituciones de salud. El dolor lumbar afecta gravemente la vida de los pacientes y provoca grandes pérdidas económicas. Los tratamientos quirúrgicos tienen un lugar importante en el tratamiento del dolor por patologías de la columna lumbar. Aunque el éxito en la cirugía de la columna lumbar depende de muchos factores, se ha informado que uno de los más importantes son las expectativas del paciente. Para que los pacientes y los médicos tengan las mismas prioridades y alcancen los mismos objetivos realistas, es necesario comprender qué esperan los pacientes. Muchos estudios han intentado medir las expectativas de los pacientes para el tratamiento de la columna lumbar; sin embargo, la mayoría de ellas son básculas no aprobadas, válidas y poco confiables. La escala de expectativas de cirugía de columna lumbar fue creada por Mancuso et al. en 2013 para conocer las expectativas de los pacientes en cirugía de columna lumbar. Se ha encontrado que la escala tiene altos valores de validez y confiabilidad y se ha observado que es de uso frecuente en clínicas e investigaciones. En nuestro país no existe una escala válida y confiable que cuestione las expectativas de los pacientes de cirugía lumbar. Como resultado de este estudio, se planea introducir una escala válida y confiable adaptada al turco, que pueda cuestionar las expectativas de los pacientes de una cirugía lumbar.
Desarrollando la escala para llevar a cabo el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala de Expectativas de Cirugía de Columna Lumbar y para confirmar que la validez y confiabilidad turca del cuestionario no fue realizada por otro investigador, se contactó al Prof. Dr. Mancuso Carol a través de e -El correo y los permisos necesarios se obtuvieron de él. El equipo del estudio traducirá la escala al turco después de que el comité de ética apruebe que no hay objeciones éticas a la realización del estudio. Para este propósito, tres investigadores cuya lengua materna sea el turco y que dominen el inglés traducirán por separado la escala al turco, y luego tres investigadores obtendrán la versión final de la escala. Se les pedirá a los médicos y fisioterapeutas que trabajan en el Hospital de Investigación y Capacitación de KBU que lean la versión final de la escala y evalúen los ítems de una manera que sea fácil y difícil de entender. Se revisarán los elementos que se indique que son difíciles de entender. Los ítems de la escala, cuya inteligibilidad ha sido determinada, serán traducidos al inglés por un traductor cuyo idioma nativo es el inglés y que domina el turco. El desarrollador del cuestionario de escala traducido al inglés, el Prof. Dr. Mancuso, será enviado a Carol y se le pedirá que evalúe si hay consistencia en el significado entre la escala original y la escala traducida. Si los ítems son consistentes, se determinará la versión turca de la escala y se aplicará a los pacientes que están programados para una cirugía de columna lumbar. Junto con la escala desarrollada y la Escala de Discapacidad de Cintura de Quebec, se aplicará a los pacientes mediante el método cara a cara. De esta forma, se examinará la consistencia de la escala desarrollada con cuestionarios similares que previamente se reportaron como válidos. Para determinar la fiabilidad de la escala, se volverá a aplicar a los participantes que accedieron a cumplimentar de nuevo el cuestionario una semana después. La consistencia de la escala vendrá determinada por los datos de los participantes con las puntuaciones de la primera y segunda escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aydin Sinan Apaydin, MD
- Número de teléfono: +905065897613
- Correo electrónico: dr.sinanapaydin@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aydin Sinan Apaydin, MD
- Número de teléfono: +905065897613
Ubicaciones de estudio
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Center
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Karabuk, Center, Pavo
- Reclutamiento
- Karabuk University
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Contacto:
- Aydin Sinan Apaydin, MD
- Número de teléfono: +905065897613
- Correo electrónico: dr.sinanapaydin@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 -65 años
- Ser capaz de leer y escribir turco.
- Tener una cirugía de columna lumbar planificada por neurocirugía u ortopedista.
Criterio de exclusión:
- Estar programado para una cirugía de revisión
- Tener un déficit cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativas de la cirugía de columna lombar
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La escala de expectativas de cirugía de columna lumbar fue creada por Mancuso et al. en 2013 para conocer las expectativas de los pacientes en cirugía de columna lumbar.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismail Saracoglu, Phd, Kütahya Health Science University
- Investigador principal: Metehan Yana, Phd, Karabuk University
- Investigador principal: Musa Gunes, MSC, Karabuk University
- Investigador principal: Cihan Caner Aksoy, Phd, Kütahya Health Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Mancuso, C. A., Cammisa, F. P., Sama, A. A., Hughes, A. P., Ghomrawi, H. M., & Girardi, F. P. (2013). Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. JBJS, 95(19), 1793-1800. 2. Aoude, A., Litowski, M., Aldebeyan, S., Fisher, C., Hall, H., Manson, N., ... & Paquet, J. (2020). A Comparison of Patient and Surgeon Expectations of Spine Surgical Outcomes. Global Spine Journal, 2192568220907603. 3. Nepomuceno, E., Silveira, R. C. D. C. P., Dessotte, C. A. M., Furuya, R. K., Arantes, E. D. C., Cunha, D. C. P. T. D., & Dantas, R. A. S. (2016). Instruments used in the assessment of expectation toward a spine surgery: an integrative review. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 50(4), 658-666.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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- KarabukUniversity
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