Транскраниальная стимуляция постоянным током и хроническая боль (tDCS)
15 мая 2023 г. обновлено: Allison J Huff Macpherson, University of Arizona
К персонализированному лечению хронической боли с использованием транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с глубоким обучением
В этом клиническом испытании используется транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) с использованием запатентованной системы tKIWI для безопасного уменьшения хронической боли, о которой сообщают сами пациенты, практически без побочных эффектов, чтобы улучшить наше понимание и способность точно диагностировать болевые расстройства, что облегчило бы разработку фармакологических и нетрадиционных методов лечения. - методы фармакологического лечения с использованием архитектуры глубокого обучения, встроенной в tKIWI.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Боль является серьезной и растущей проблемой в Соединенных Штатах: более 116 миллионов американцев страдают от хронической боли, и более 635 миллиардов долларов ежегодно тратится на боль и связанные с ней расходы на здравоохранение.
Кроме того, опиоидная зависимость превратилась в национальный кризис: ежегодно в результате передозировки, связанной с опиоидами, умирает около 50 000 человек, а на злоупотребление опиоидами и зависимость от них ежегодно тратится около 78,5 миллиардов долларов.
Доступные в настоящее время средства от боли, а именно опиоидные анальгетики, имеют ограниченную эффективность и могут привести к значительному количеству побочных эффектов и осложнений, включая зависимость, фармакодинамическую толерантность, седативный эффект, проблемы с желудочно-кишечным трактом, угнетение дыхания, иммуносупрессию и гормональные изменения.
Эффективное лечение боли требует точной оценки боли, однако современные методы диагностики и оценки боли зависят от субъективного самоотчета, включая использование визуальных и числовых шкал боли.
Субъективный характер описания боли делает ее практически невозможной для количественной оценки и, следовательно, трудно поддающейся лечению и мониторингу.
Чтобы преодолеть эту субъективность, с помощью неинвазивной техники нейромодуляции, называемой транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), и глубокого обучения боль можно объективно измерить с помощью электроэнцефалографа (ЭЭГ) для оценки и персонализации лечения.
Главной целью этого проекта является применение транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в качестве альтернативы опиоидам для уменьшения хронической боли.
Долгосрочная цель исследователя — использовать эти данные для анализа сигналов ЭЭГ и создания персонализированного лечения tDCS в режиме реального времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Allison J Huff, DHEd
- Номер телефона: (520) 626-4839
- Электронная почта: allison7@arizona.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leena Idris, BS
- Номер телефона: (520) 2474415
- Электронная почта: idris1@arizona.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Рекрутинг
- University of Arizona
-
Контакт:
- Allison J Huff, DHEd
- Номер телефона: 520-626-4839
- Электронная почта: allison7@arizona.edu
-
Контакт:
- Leena Idris, BS
- Номер телефона: (520)247-4415
- Электронная почта: idris1@email.arizona.edu
-
Главный следователь:
- Allison J Huff, DHed
-
Младший исследователь:
- Todd Vanderah, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-79 лет
- Пол: Любой
- Этническая принадлежность: Любая
- Хроническая боль (> 3 месяцев); В настоящее время не используется безрецептурных опиоидов (< 1 месяца); Способен и желает соблюдать запланированные визиты и другие процедуры, связанные с исследованием, для завершения исследования; Желание и возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Диагноз (согласно определению DSM-IV): любое психотическое расстройство (пожизненно); расстройство пищевого поведения (в настоящее время или в течение последнего года); обсессивно-компульсивное расстройство (пожизненно)); умственная отсталость.
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости (согласно критериям DSM-IV) в течение последних 3 месяцев (кроме никотина и кофеина).
- Субъект регулярно принимает бензодиазепины, отменять которые клинически нецелесообразно.
- Субъекту требуется немедленная клиническая реакция из-за истощения, психоза или высокого риска самоубийства.
- Неврологическое расстройство или инсульт, например, недавний инсульт (CVA), который подвергает субъекта риску судорог или повреждения нейронов при tDCS.
- Субъект имеет металл в черепе, дефекты черепа или повреждения кожи на голове (порезы, ссадины, сыпь) в предполагаемых местах электродов.
- Беременная женщина.
- Участники, не владеющие английским языком, не будут включены в исследование по соображениям безопасности: не может сразу сказать нам о каких-либо побочных эффектах; Обратите внимание, что перевод предлагаемой деятельности ACT на английский язык не был утвержден, и мы не можем быть уверены, что они будут точно переведены и подтверждены.
- Несовершеннолетние
- старше 79 лет
- последнее использование >24 месяцев
- история ЭЭГ или любого электрического имплантата (т.е. кардиостимулятор)
- болезнь Паркинсона в анамнезе, диагноз биполярное расстройство, шизофрения/шизоаффективное д/о, ОКР, эпилепсия, болезнь Альцгеймера
- прием антипсихотических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Для посещений 1-5 (посещения для лечения tDCS) исследователи начинают с 0,5 мА, увеличивая до 0,75 мА в течение 5 минут.
Далее следует короткая (8 сек) запись ЭЭГ.
Затем исследователи будут подавать от 0,75 мА до 1 мА в течение 5 минут.
За этим также последует 8-секундная запись ЭЭГ.
Окончательное приложение тока будет составлять от 1 мА до 1,75 мА в течение 10 минут, после чего снова следует 8-секундная запись ЭЭГ.
|
TDCS — это неинвазивная стимуляция мозга, при которой электрические токи стимулируют определенные области мозга.
Постоянный ток низкой интенсивности проходит через два-четыре электрода, которые можно разместить в разных местах на голове, чтобы модулировать активность нейронов.
tDCS может управлять анодной и катодной стимуляцией для возбуждения (деполяризация) или ингибирования (гиперполяризация) активности нейронов соответственно.
Использование постоянных токов низкой амплитуды, подаваемых через скальповые электроды, для изменения возбудимости коры головного мозга не является новой концепцией.
Этот немедикаментозный подход на протяжении десятилетий был многообещающим в качестве способа лечения множества неврологических и психических расстройств.
Хотя tDCS в настоящее время не одобрена FDA, она считается терапией с незначительным риском без серьезных побочных эффектов.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Для посещений 1-5 (посещения для лечения tDCS) ложная группа получит 1 минуту от 0,0 мА до не более 0,5 мА в начале лечения, после чего ток будет отключен.
Они по-прежнему будут продолжать в течение полных 20 минут, как и группа лечения, но ток не будет применяться дальше, как указано в группе лечения.
Они по-прежнему будут получать показания ЭЭГ через указанные 8 секунд после подачи «тока», но не будут получать ток.
Это для поддержания слепого испытания.
0,5 мА является незначительным током, но имитирует лечение с начальным небольшим покалыванием.
|
TDCS — это неинвазивная стимуляция мозга, при которой электрические токи стимулируют определенные области мозга. Постоянный ток низкой интенсивности проходит через два-четыре электрода, которые можно разместить в разных местах на голове, чтобы модулировать активность нейронов. tDCS может управлять анодной и катодной стимуляцией для возбуждения (деполяризация) или ингибирования (гиперполяризация) активности нейронов соответственно. Использование постоянных токов низкой амплитуды, подаваемых через скальповые электроды, для изменения возбудимости коры головного мозга не является новой концепцией. Этот немедикаментозный подход на протяжении десятилетий был многообещающим в качестве способа лечения множества неврологических и психических расстройств. Имитационная группа получит 1 минуту от 0,0 мА до не более 0,5 мА в начале лечения, после чего ток будет отключен. Это для поддержания слепого испытания. 0,5 мА — это незначительный ток, но он имитирует лечение с начальным небольшим покалыванием. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите влияние tDCS на боль у участников с хронической болью, используя шкалу восприятия боли.
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Исследователи будут сравнивать исходные результаты шкалы восприятия боли у субъектов, получавших лечение и группу плацебо, с результатами шкалы восприятия боли в последний день лечения и еще раз через неделю, что позволит исследователям определить любые краткосрочные или стойкие изменения боли.
Шкала представляет собой шкалу оценки боли Wong-Baker FACES® «Основываясь на визуальных изображениях и описаниях ниже, пожалуйста, оцените свою хроническую боль по шкале от 1 (отсутствие боли) до 10 (сильнейшая возможная боль)».
Измерение проводится с использованием ранжирования боли от 1 до 10, суммируясь с общим ответом, и большие числа указывают на более высокие уровни боли без единиц измерения.
|
14 месяцев
|
|
Определите влияние tDCS на самоотчетное снижение употребления опиоидов или желание употреблять опиоиды.
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Исследователи будут сравнивать исходное потребление опиоидов и желание использовать опиоиды до последнего визита как в группе лечения, так и в группе симуляции.
Измерение будет представлять собой сравнение в опросе «Лекарства от боли».
В этом опросе есть такие вопросы, как «Моя потребность в использовании опиоидных обезболивающих меньше, чем до того, как я участвовал в этом исследовании» и «Мое желание использовать опиоидные обезболивающие меньше, чем до того, как я участвовал в этом исследовании».
На них отвечают «да, нет или неизвестно».
|
14 месяцев
|
|
Сравните безопасность системы tDCS (tKIWI) и плацебо (имитацию) с использованием артериального давления.
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Исследователи достигают этой цели, наблюдая за жизненно важными органами испытуемых в течение всего сеанса каждого визита.
Измерение артериального давления (мм рт.ст.).
|
14 месяцев
|
|
Сравните безопасность системы tDCS (tKIWI) и плацебо (имитацию) с использованием частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Исследователи достигают этой цели, наблюдая за жизненно важными органами испытуемых в течение всего сеанса каждого визита.
Измерение – частота сердечных сокращений (уд/мин).
|
14 месяцев
|
|
Сравните безопасность системы tDCS (tKIWI) и плацебо (имитацию) с использованием частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Исследователи достигают этой цели, наблюдая за жизненно важными органами испытуемых в течение всего сеанса каждого визита.
Измерение температуры (градусы C).
|
14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните изменения в мозговых волнах во время сеансов лечения tDCS в группах лечения (tDCS) и плацебо (фиктивных).
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Эта цель будет достигнута путем регистрации показаний ЭЭГ всего мозга для субъектов в каждой группе лечения на исходном уровне, во время фазы лечения и во время последнего визита в рамках исследования через 1 неделю после лечения.
ЭЭГ демонстрирует активность мозговых волн в микровольтах (мВ).
|
14 месяцев
|
|
Сравните переносимость системы tDCS (tKIWI) по сравнению с плацебо (фиктивным).
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Мы достигнем этой цели, оценивая результаты опроса после каждого сеанса лечения и после последнего исследовательского визита, что позволит нам зафиксировать сообщаемый дискомфорт.
Вопросы гласят: «Пожалуйста, сообщите о любых побочных эффектах, а также об интенсивности и стойкости зарегистрированных побочных эффектов, которые вы могли испытать во время применения транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)».
и оценить, есть ли зуд, покалывание, жжение, покраснение и головные боли.
Если есть симптом, участник отметит интенсивность как «очень, немного или едва».
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allison J Huff, DHEd, University of Arizona
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nitsche MA, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Treatment of depression with transcranial direct current stimulation (tDCS): a review. Exp Neurol. 2009 Sep;219(1):14-9. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.03.038. Epub 2009 Apr 5.
- Khedr EM, Sharkawy ESA, Attia AMA, Ibrahim Osman NM, Sayed ZM. Role of transcranial direct current stimulation on reduction of postsurgical opioid consumption and pain in total knee arthroplasty: Double randomized clinical trial. Eur J Pain. 2017 Sep;21(8):1355-1365. doi: 10.1002/ejp.1034. Epub 2017 Apr 25.
- Borckardt JJ, Reeves ST, Robinson SM, May JT, Epperson TI, Gunselman RJ, Schutte HD, Demos HA, Madan A, Fredrich S, George MS. Transcranial direct current stimulation (tDCS) reduces postsurgical opioid consumption in total knee arthroplasty (TKA). Clin J Pain. 2013 Nov;29(11):925-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827e32be.
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Fregni F, Nitsche MA, Loo CK, Brunoni AR, Marangolo P, Leite J, Carvalho S, Bolognini N, Caumo W, Paik NJ, Simis M, Ueda K, Ekhitari H, Luu P, Tucker DM, Tyler WJ, Brunelin J, Datta A, Juan CH, Venkatasubramanian G, Boggio PS, Bikson M. Regulatory Considerations for the Clinical and Research Use of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): review and recommendations from an expert panel. Clin Res Regul Aff. 2015 Mar 1;32(1):22-35. doi: 10.3109/10601333.2015.980944.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Latremoliere A, Woolf CJ. Central sensitization: a generator of pain hypersensitivity by central neural plasticity. J Pain. 2009 Sep;10(9):895-926. doi: 10.1016/j.jpain.2009.06.012.
- National Institute on Drug Abuse. Overdose Death Rates. 29 Jan 2021 [cited 12 May 2021]. Available: https://www.drugabuse.gov/drug-topics/trends-statistics/overdose-death-rates
- Florence CS, Zhou C, Luo F, Xu L. The Economic Burden of Prescription Opioid Overdose, Abuse, and Dependence in the United States, 2013. Med Care. 2016 Oct;54(10):901-6. doi: 10.1097/MLR.0000000000000625.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Urban-rural Differences in Drug Overdose Death Rates, by Sex, Age, and Type of Drugs Involved, 2017. NCHS Data Brief. 2019 Aug;(345):1-8.
- Porreca F, Ossipov MH. Nausea and vomiting side effects with opioid analgesics during treatment of chronic pain: mechanisms, implications, and management options. Pain Med. 2009 May-Jun;10(4):654-62. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00583.x. Epub 2009 Mar 19.
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Crofford LJ. Chronic Pain: Where the Body Meets the Brain. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2015;126:167-83.
- Yang S, Chang MC. Chronic Pain: Structural and Functional Changes in Brain Structures and Associated Negative Affective States. Int J Mol Sci. 2019 Jun 26;20(13):3130. doi: 10.3390/ijms20133130.
- Kim D, Chae Y, Park HJ, Lee IS. Effects of Chronic Pain Treatment on Altered Functional and Metabolic Activities in the Brain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Functional Neuroimaging Studies. Front Neurosci. 2021 Jul 5;15:684926. doi: 10.3389/fnins.2021.684926. eCollection 2021.
- Baliki MN, Geha PY, Apkarian AV, Chialvo DR. Beyond feeling: chronic pain hurts the brain, disrupting the default-mode network dynamics. J Neurosci. 2008 Feb 6;28(6):1398-403. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4123-07.2008.
- de Williams AC, Davies HTO, Chadury Y. Simple pain rating scales hide complex idiosyncratic meanings. Pain. 2000 Apr;85(3):457-463. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00299-7.
- McGovern MP, Carroll KM. Evidence-based practices for substance use disorders. Psychiatr Clin North Am. 2003 Dec;26(4):991-1010. doi: 10.1016/s0193-953x(03)00073-x.
- Reese ED, Kane LF, Paquette CE, Frohlich F, Daughters SB. Lost in Translation: the Gap Between Neurobiological Mechanisms and Psychosocial Treatment Research for Substance Use Disorders. Curr Addict Rep 2021;8(3):440-51 doi: 10.1007/s40429-021-00382-8[published Online First: Epub Date]|.
- van der Stel J. Precision in Addiction Care: Does It Make a Difference? Yale J Biol Med. 2015 Nov 24;88(4):415-22. eCollection 2015 Dec.
- Vanderah TW, Suenaga NM, Ossipov MH, Malan TP Jr, Lai J, Porreca F. Tonic descending facilitation from the rostral ventromedial medulla mediates opioid-induced abnormal pain and antinociceptive tolerance. J Neurosci. 2001 Jan 1;21(1):279-86. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-01-00279.2001.
- Gardell LR, Wang R, Burgess SE, Ossipov MH, Vanderah TW, Malan TP Jr, Lai J, Porreca F. Sustained morphine exposure induces a spinal dynorphin-dependent enhancement of excitatory transmitter release from primary afferent fibers. J Neurosci. 2002 Aug 1;22(15):6747-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-15-06747.2002.
- O'Connor P, Bisson J, Asplin P, Gahir D. Retrospective analysis of self-reporting pain scores and pain management during head and neck IMRT radiotherapy: A single institution experience. Radiography (Lond). 2017 May;23(2):103-106. doi: 10.1016/j.radi.2017.02.003. Epub 2017 Feb 21.
- Turk DC, Okifuji A. Assessment of patients' reporting of pain: an integrated perspective. Lancet. 1999 May 22;353(9166):1784-8. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01309-4.
- Dworkin RH, O'Connor AB, Backonja M, Farrar JT, Finnerup NB, Jensen TS, Kalso EA, Loeser JD, Miaskowski C, Nurmikko TJ, Portenoy RK, Rice ASC, Stacey BR, Treede RD, Turk DC, Wallace MS. Pharmacologic management of neuropathic pain: evidence-based recommendations. Pain. 2007 Dec 5;132(3):237-251. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.033. Epub 2007 Oct 24.
- Whitten CE, Donovan M, Cristobal K. Treating chronic pain: new knowledge, more choices. Perm J. 2005 Fall;9(4):9-18. doi: 10.7812/TPP/05-067. No abstract available.
- Pinto CB, Teixeira Costa B, Duarte D, Fregni F. Transcranial Direct Current Stimulation as a Therapeutic Tool for Chronic Pain. J ECT. 2018 Sep;34(3):e36-e50. doi: 10.1097/YCT.0000000000000518.
- Mari T, Henderson J, Maden M, Nevitt S, Duarte R, Fallon N. Systematic Review of the Effectiveness of Machine Learning Algorithms for Classifying Pain Intensity, Phenotype or Treatment Outcomes Using Electroencephalogram Data. J Pain. 2022 Mar;23(3):349-369. doi: 10.1016/j.jpain.2021.07.011. Epub 2021 Aug 21.
- Suen PJC, Doll S, Batistuzzo MC, Busatto G, Razza LB, Padberg F, Mezger E, Bulubas L, Keeser D, Deng ZD, Brunoni AR. Association between tDCS computational modeling and clinical outcomes in depression: data from the ELECT-TDCS trial. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2021 Feb;271(1):101-110. doi: 10.1007/s00406-020-01127-w. Epub 2020 Apr 11.
- d'Urso G, dell'Osso B, Ferrucci R, Bortolomasi M, Bruzzese D, Giacopuzzi M, et al. P 255. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for the treatment of major depression: A pooled analysis from the Italian tDCS collaborative group. Clinical Neurophysiology. 2013. p. e185. doi:10.1016/j.clinph.2013.04.330
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche MA, Marcolin MA, Rigonatti SP, Pascual-Leone A. Treatment of major depression with transcranial direct current stimulation. Bipolar Disord. 2006 Apr;8(2):203-4. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00291.x. No abstract available.
- Kalu UG, Sexton CE, Loo CK, Ebmeier KP. Transcranial direct current stimulation in the treatment of major depression: a meta-analysis. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1791-800. doi: 10.1017/S0033291711003059. Epub 2012 Jan 12.
- Donde C, Amad A, Nieto I, Brunoni AR, Neufeld NH, Bellivier F, Poulet E, Geoffroy PA. Transcranial direct-current stimulation (tDCS) for bipolar depression: A systematic review and meta-analysis. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2017 Aug 1;78:123-131. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- McClintock SM, Martin DM, Lisanby SH, Alonzo A, McDonald WM, Aaronson ST, Husain MM, O'Reardon JP, Weickert CS, Mohan A, Loo CK. Neurocognitive effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in unipolar and bipolar depression: Findings from an international randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2020 Mar;37(3):261-272. doi: 10.1002/da.22988. Epub 2020 Jan 16.
- Garcia S, Nalven M, Ault A, Eskenazi MA. tDCS as a treatment for anxiety and related cognitive deficits. Int J Psychophysiol. 2020 Dec;158:172-177. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2020.10.006. Epub 2020 Oct 28.
- Shiozawa P, Leiva AP, Castro CD, da Silva ME, Cordeiro Q, Fregni F, Brunoni AR. Transcranial direct current stimulation for generalized anxiety disorder: a case study. Biol Psychiatry. 2014 Jun 1;75(11):e17-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.07.014. Epub 2013 Aug 16. No abstract available.
- Biundo R, Weis L, Fiorenzato E, Gentile G, Giglio M, Schifano R, Campo MC, Marcon V, Martinez-Martin P, Bisiacchi P, Antonini A. Double-blind Randomized Trial of tDCS Versus Sham in Parkinson Patients With Mild Cognitive Impairment Receiving Cognitive Training. Brain Stimul. 2015 Nov-Dec;8(6):1223-5. doi: 10.1016/j.brs.2015.07.043. Epub 2015 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Brain Stimul. 2016 May - Jun;9(3):474.
- Fregni F, Boggio PS, Santos MC, Lima M, Vieira AL, Rigonatti SP, Silva MT, Barbosa ER, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Noninvasive cortical stimulation with transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Oct;21(10):1693-702. doi: 10.1002/mds.21012.
- Zaninotto AL, El-Hagrassy MM, Green JR, Babo M, Paglioni VM, Benute GG, Paiva WS. Transcranial direct current stimulation (tDCS) effects on traumatic brain injury (TBI) recovery: A systematic review. Dement Neuropsychol. 2019 Apr-Jun;13(2):172-179. doi: 10.1590/1980-57642018dn13-020005.
- Demirtas-Tatlidede A, Vahabzadeh-Hagh AM, Bernabeu M, Tormos JM, Pascual-Leone A. Noninvasive brain stimulation in traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2012 Jul-Aug;27(4):274-92. doi: 10.1097/HTR.0b013e318217df55.
- Salehinejad MA, Ghayerin E, Nejati V, Yavari F, Nitsche MA. Domain-specific Involvement of the Right Posterior Parietal Cortex in Attention Network and Attentional Control of ADHD: A Randomized, Cross-over, Sham-controlled tDCS Study. Neuroscience. 2020 Sep 15;444:149-159. doi: 10.1016/j.neuroscience.2020.07.037. Epub 2020 Jul 28.
- Siniatchkin M. Anodal tDCS over the left DLPFC improved working memory and reduces symptoms in children with ADHD. Brain Stimulation. 2017. p. 517. doi:10.1016/j.brs.2017.01.509
- Kim DY, Ohn SH, Yang EJ, Park CI, Jung KJ. Enhancing motor performance by anodal transcranial direct current stimulation in subacute stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Oct;88(10):829-36. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181b811e3.
- Volz MS, Farmer A, Siegmund B. Reduction of chronic abdominal pain in patients with inflammatory bowel disease through transcranial direct current stimulation: a randomized controlled trial. Pain. 2016 Feb;157(2):429-437. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000386.
- DosSantos MF, Love TM, Martikainen IK, Nascimento TD, Fregni F, Cummiford C, Deboer MD, Zubieta JK, Dasilva AF. Immediate effects of tDCS on the mu-opioid system of a chronic pain patient. Front Psychiatry. 2012 Nov 2;3:93. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00093. eCollection 2012.
- Garcia-Larrea L. tDCS as a procedure for chronic pain relief. Neurophysiologie Clinique/Clinical Neurophysiology. 2016. p. 224. doi:10.1016/j.neucli.2016.06.018
- Ayache SS, Palm U, Chalah MA, Al-Ani T, Brignol A, Abdellaoui M, Dimitri D, Sorel M, Creange A, Lefaucheur JP. Prefrontal tDCS Decreases Pain in Patients with Multiple Sclerosis. Front Neurosci. 2016 Apr 8;10:147. doi: 10.3389/fnins.2016.00147. eCollection 2016.
- Research CM, Case Medical Research. Management of Chronic Pain and PTSD in Gulf War Veterans With tDCS Prolonged Exposure. Case Medical Research. 2020. doi:10.31525/ct1-nct04236284
- Fricova J, Rokyta R. Transcranial Neurostimulation (rTMS, tDCS) in the Treatment of Chronic Orofacial Pain. Prog Neurol Surg. 2020;35:125-132. doi: 10.1159/000511134. Epub 2020 Oct 12.
- Mitra S, Mehta UM, Binukumar B, Venkatasubramanian G, Thirthalli J. Statistical power estimation in non-invasive brain stimulation studies and its clinical implications: An exploratory study of the meta-analyses. Asian J Psychiatr. 2019 Aug;44:29-34. doi: 10.1016/j.ajp.2019.07.006. Epub 2019 Jul 5.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ahdab R, Ciampi de Andrade D, Fregni F, Khedr EM, Nitsche M, Paulus W. The use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and transcranial direct current stimulation (tDCS) to relieve pain. Brain Stimul. 2008 Oct;1(4):337-44. doi: 10.1016/j.brs.2008.07.003. Epub 2008 Oct 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001896
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты исследования не будут переданы участникам. Они будут опубликованы в рецензируемых журналах. Соглашение об обмене данными с нашим отраслевым партнером будет использовать деидентифицированные данные от tKIWi для усиления алгоритма и запатентованного машинного обучения. Данные будут храниться на зашифрованной SD-карте и передаваться нашему отраслевому партнеру путем загрузки в Google Workspace, совместимую с HIPAA.
- Опубликовать результаты в научном журнале
- Представление результатов внутри компании и на конференции
- Опубликовать данные биомаркеров в академическом журнале
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 16-го месяца клинического исследования.
Это произойдет после проведения анализа данных и завершения исследования.
Нет ограничения на то, как долго эта информация будет доступна.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания