Музыкальное вмешательство во время установки внутривенного катетера у новорожденных
«Влияние музыкального вмешательства на показатели боли у новорожденных, перенесших внутривенное введение»
Целью этого клинического испытания является проверка влияния музыки на уменьшение боли, ощущаемой новорожденными детьми во время внутривенной катетеризации. Внутривенный катетер представляет собой небольшую трубку, вводимую в вену с помощью иглы. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Влияет ли проигрывание колыбельной во время процедур внутривенного введения на жизненные показатели и поведение новорожденного по сравнению с тем, чтобы не проигрывать музыку?
- Как родители и медицинский персонал воспринимают звучащую музыку? Все участники получат такой же уход и лечение, как обычно. Единственная разница в том, что около половины участников будут случайным образом распределены в группу, которая получит музыку.
Исследователи будут сравнивать музыкальную группу с группой, не занимающейся музыкой, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в жизненно важных показателях и поведении ребенка.
Обзор исследования
Подробное описание
После включения участник будет рандомизирован путем розыгрыша запечатанного непрозрачного конверта, в котором будет либо группа A: без музыки, либо группа B: музыка. Оценщик результатов затем выполнит базовое измерение основных показателей жизнедеятельности и оценку боли у новорожденных. Затем из динамика прозвучит колыбельная Брамса. При первом введении иглы в кожу будет выполнено второе измерение. Для каждой попытки, необходимой для успешного размещения внутривенного катетера, будет проводиться дополнительное измерение. Наконец, после того, как успешное размещение внутривенной линии будет подтверждено промывкой NaCl, будет выполнено окончательное измерение. После этого родители и медицинские работники, проводившие внутривенную катетеризацию, заполнят краткую анкету.
Исследовательские группы будут сравниваться друг с другом по показателям результатов, и будет проводиться статистическая коррекция демографических и клинических факторов, которые будут взяты из медицинских файлов. Гипотеза исследования состоит в том, что в группе В в среднем во время процедуры будет наблюдаться меньшее увеличение основных показателей жизнедеятельности и NIPS по сравнению с группой А.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet Kurkcu, BSc
- Номер телефона: 0646517003
- Электронная почта: m.kurkcu@student.vu.nl
Места учебы
-
-
Noord Holland
-
Haarlem, Noord Holland, Нидерланды, 2035 RC
- Рекрутинг
- Spaarne Gasthuis Haarlem Zuid
-
Контакт:
- Mehmet Kurkcu
- Номер телефона: 0646517003
- Электронная почта: m.kurkcu@student.vu.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- подключен к монитору, который записывает жизненные показатели
- получает внутривенную линию
Критерий исключения:
- имеет нарушения слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: музыка
Колыбельная Брамса на уровне 50-60 дБ (в зависимости от расстояния до говорящего), звучащая во время процедуры внутривенного введения.
|
«Колыбельная» Брамса будет звучать из динамика на уровне 50 децибел.
|
|
Без вмешательства: нет музыки
Никакого вмешательства, уход как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HR
Временное ограничение: один день
|
частота сердцебиения
|
один день
|
|
РР/БР
Временное ограничение: один день
|
частота дыхания / частота дыхания
|
один день
|
|
О2 Сб
Временное ограничение: один день
|
насыщение кислородом
|
один день
|
|
НИПС
Временное ограничение: один день
|
шкала боли у новорожденных
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опыт родителей (анкета)
Временное ограничение: один день
|
четыре коротких вопроса относительно мыслей родителей о вмешательстве
|
один день
|
|
Опыт исполнителей IV очереди (анкета)
Временное ограничение: один день
|
четыре коротких вопроса относительно мыслей персонала о вмешательстве
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- newwave
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования музыка
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonОтозванБоль | Беспокойство | ПовязкаФранция
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityНеизвестныйРасстройство сна | Хроническая бессонницаФранция