Влияние стандартизированного музыкального вмешательства на комплексную перевязку во время госпитализации на дому (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)
Осуществимость и влияние стандартизированного музыкального вмешательства на комплексную перевязку во время госпитализации на дому: контролируемое и рандомизированное исследование
Во Франции услуги госпитализации на дому (HAD) развиваются как альтернатива обычной госпитализации. Для оказания помощи на дому у пациентов необходимо определить причину направления. Наиболее распространенной на территории страны является «комплексная перевязка». Уход, связанный с этими повязками, может привести к таким симптомам, как боль и / или беспокойство, и, таким образом, снизить качество жизни пациента. Эти два симптома могут быть связаны, при этом присутствие одного увеличивает интенсивность другого. Таким образом, медикаментозное лечение часто применяется как часть ухода, но его может быть недостаточно для облегчения состояния пациентов. Музыка во многом связана с болью и беспокойством пациентов. Приложение MUSIC CARE© позволяет выполнять стандартизированные музыкальные вмешательства. Было показано, что он эффективен в уменьшении острой и хронической боли и беспокойства во многих клинических условиях.
Целью данного исследования является оценка возможности применения MUSIC CARE© при уходе за сложными повязками в домашних условиях и подтверждение его эффективности в отношении симптомов, испытываемых пациентами. Кроме того, внимание будет уделено влиянию этого стандартизированного музыкального вмешательства на время ухода, использование лекарств во время ухода и удовлетворенность пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Причина обращения в сложную перевязку представляет собой один из наиболее частых случаев госпитализации на дому (HAD), на который приходится 28,4% дней HAD в 2018 году на национальном уровне. Они могут возникать при разных патологиях. Они включают в себя ежедневный или несколько раз в неделю уход за повязками, наблюдение за прогрессом и заживлением раны.
Сложный уход за перевязками может привести к появлению у пациента таких симптомов, как боль и/или тревога. Эти симптомы могут быть связаны. На самом деле тревога может влиять на ощущения пациента и его оценку боли.
MUSIC CARE© позволяет выполнять стандартизированные музыкальные вмешательства. Эту технику можно сравнить с софрологией и гипнозом, но словесные внушения заменяются музыкальными внушениями. Это приложение считается эффективным для уменьшения острой и хронической боли, уменьшения беспокойства, сокращения использования наркотиков в различных клинических условиях и повышения удовлетворенности пациентов в международной литературе.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что использование MUSIC CARE© во время комплексного ухода на дому с перевязкой может уменьшить боль и тревогу пациентов, уменьшить потребность пациентов в медикаментозном лечении, сократить время, необходимое для ухода, и повысить положительный уровень удовлетворенности пациентов. и опекуны.
Участники будут набраны во время их госпитализации в HAD Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon (Иль-де-Франс). Список рандомизации будет создан заранее, чтобы определить порядок прохождения в экспериментальных условиях. После проверки критериев включения и предложения исследования пациенты, согласившиеся на участие, подпишут форму свободного и информированного согласия, и им будет присвоен закодированный идентификационный номер. Они будут реагировать на два времени измерения, одно до и одно после ухода. Лица, осуществляющие уход, также будут заполнять анкеты. Для получения статистически пригодных результатов будут включены 250 пациентов.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75019
- Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- причина обращения "сложная перевязка"
- возраст > 18 лет
- сообщить согласие
- числовая шкала боли ≥3 во время лечения
- умеет говорить и писать по-французски
Критерий исключения:
- пациенты с дефицитом слуховой функции
- пациенты с диагнозом психическая патология
- так называемые уязвимые пациенты, т.е. находящиеся под опекой или попечительством, либо лишенные свободы по судебному или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рука без вмешательства
Стандартные условия комплексного перевязочного ухода, без экспериментального вмешательства.
Это будет контрольное вмешательство
|
|
|
Активный компаратор: Сравнительная рука с музыкой для релаксации с Youtube©
Стандартные условия комплексного перевязочного ухода + использование ненормированной музыкальной релаксации при комплексном перевязочном уходе
|
Использование нестандартной расслабляющей музыки с Youtube© во время ухода
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интервенционная рука с MUSIC CARE©
Стандартные условия комплексного перевязочного ухода + введение специальной программы музыкотерапии (метод U) через наушники с планшета под руководством обученных медсестер.
|
Использование MUSIC CARE© во время ухода
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время ухода: числовая шкала
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измерение по числовой шкале (от 0 минимум до 10 максимум)
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение тревоги
Временное ограничение: Непосредственно до/после вмешательства
|
Измерение оценивается по числовой шкале (от 0 минимум до 10 максимум)
|
Непосредственно до/после вмешательства
|
|
Время, необходимое для ухода
Временное ограничение: Непосредственно до/после вмешательства
|
Измерение опекунами
|
Непосредственно до/после вмешательства
|
|
Удовлетворенность пациента и лиц, осуществляющих уход: числовая шкала
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измерение по числовой шкале (от 0 минимум до 10 максимум)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Запрос на лечение со стороны пациента во время лечения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измерение дихотомическим вопросом (Да/Нет)
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FOCSS-2019-1
- 2019-A01320-57 (Другой идентификатор: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .