Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие музыки на мать во время беременности влияет на поведение новорожденного (PEXMUSIC)

14 января 2011 г. обновлено: NSCB Medical College

Влияние воздействия музыки на мать в дородовой период на поведение новорожденного, измеренное с использованием шкалы поведения новорожденных Бразелтона: рандомизированное открытое исследование

Было обнаружено, что слуховая стимуляция во время беременности влияет на поведение плода с потенциалом переноса в неонатальный период. В этом исследовании оценивалось влияние дородового воздействия музыки на здоровых матерей первородящих на поведение их доношенных новорожденных, соответствующих сроку. Это было одноцентровое рандомизированное открытое контролируемое исследование. Первобеременные матери в возрасте 19-29 лет, без хронических соматических заболеваний или выраженной глухоты, с одноплодной беременностью, со сроком гестации 20 недель и менее были рандомизированы для прослушивания предварительно записанной музыкальной кассеты в течение приблизительно 1 часа в день в дополнение к стандартным дородовая помощь (группа вмешательства) или только стандартная помощь (группа контроля). К нарушениям протокола отнесены перинатальные факторы, оказывающие неблагоприятное влияние на поведение новорожденных. Младенцы, рожденные от матерей, подвергавшихся воздействию музыки во время беременности, показали значительно лучшие результаты в 5 из 7 кластеров BNBAS. Максимальный положительный эффект наблюдался в отношении ориентации и привыкания.

Заключение:

Воздействие музыки на мать во время беременности значительно влияет на поведение новорожденного.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Было обнаружено, что слуховая стимуляция во время беременности влияет на поведение плода с потенциалом переноса в неонатальный период. В этом исследовании оценивалось влияние дородового воздействия музыки на здоровых матерей первородящих на поведение их доношенных новорожденных, соответствующих сроку, оцениваемое с использованием Шкалы оценки поведения новорожденных Бразелтона (BNBAS).

Методы:

Это было одноцентровое рандомизированное открытое контролируемое исследование. Первобеременные матери в возрасте 19-29 лет, без хронических соматических заболеваний или выраженной глухоты, с одноплодной беременностью, со сроком гестации 20 недель и менее были рандомизированы для прослушивания предварительно записанной музыкальной кассеты в течение приблизительно 1 часа в день в дополнение к стандартным дородовая помощь (группа вмешательства) или только стандартная помощь (группа контроля). К нарушениям протокола отнесены перинатальные факторы, оказывающие неблагоприятное влияние на поведение новорожденных. Мера результата включала баллы по 7 кластерам BNBAS. Первичный анализ был по протоколу.

Полученные результаты:

Оценке BNBAS подверглись 1026 новорожденных в музыкальной группе и 134 в контрольной группе. Младенцы, рожденные от матерей, подвергавшихся воздействию музыки во время беременности, показали значительно лучшие результаты в 5 из 7 кластеров BNBAS. Максимальный положительный эффект наблюдался в отношении ориентации (ES 1,13, 95% ДИ 0,82-1,44, p<0,0001) и привыкание (ES 1,05, 95% ДИ 0,53-1,57, р=0,0001).

Заключение:

Воздействие музыки на мать во время беременности значительно влияет на поведение новорожденного.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

339

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • MP
      • Jabalpur, MP, Индия, 482003
        • NSCB Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все первобеременные матери в возрасте от 19 до 29 лет с одноплодной беременностью, впервые обратившиеся в женскую консультацию исследовательского учреждения до 20 недель беременности, имели право на включение.

Критерий исключения:

  • Исключались матери с серьезными сопутствующими заболеваниями или тяжелой или глубокой потерей слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Музыка
Матерям из музыкальной группы были предоставлены предварительно записанные аудиокассеты "Garbh Sanskar" (Times Music Inc., Мумбаи, Индия) продолжительностью около 50 минут и кассетный плеер с наушниками. Их просили слушать записанную музыку ежедневно вечером непосредственно перед сном при минимальном окружающем шуме.
Другой: Аудиокассета "Garbh Sanskar" (Times Music Inc., Мумбаи, Индия)
Примерное время игры = 50 минут. Мамы советовали слушать его один раз в день.
NO_INTERVENTION: Контроль
Стандартная рутинная дородовая помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели по шкале оценки поведения новорожденных Brazelton (BNBAS)
Временное ограничение: 2 или 3 день жизни
Критериями оценки были результаты по шкале оценки поведения новорожденных Brazelton (BNBAS). BNBAS — это средство оценки интерактивного поведения доношенных и стабильных недоношенных детей. Шкала состоит из 27 поведенческих элементов, каждый из которых оценивается по 9-балльной шкале, и 20 вызванных ответов, каждый из которых оценивается по 3-балльной шкале. В большинстве случаев оценка младенца основана на лучшем, а не на среднем показателе.
2 или 3 день жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NSCB Medical College

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PEXMUSIC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться