Клиническое наблюдение и изучение механизма действия Юньнань Байяо на разных стадиях диабетической стопы
21 июня 2024 г. обновлено: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Наблюдение клинической эффективности и исследование механизма Юннань Байяо на разных стадиях диабетической стопы
Юньнань Байяо лечит все виды ран в течение 120 лет, но доказательства доказательной медицины, которые являются действительно убедительными, недостаточны, что делает неясным лучший метод ее применения.
В этом исследовании были изучены возможные показания и методы использования Юннань Байяо на разных стадиях диабетической стопы, а также получены доказательства клинической эффективности, основанные на доказательной медицине.
Получите выброшенные ткани пациентов с диабетической стопой в лечебной и контрольной группах Юньнань Байяо после обработки раны, проведите анализ и обнаружение транскриптома (BulkRNA seq) на тканях раны, а также проанализируйте связанные сигнальные пути и функциональные гены со значительными различиями, чтобы помочь уточнить возможные цели лечения Юньнань Байяо.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University 3rd hospital
-
Контакт:
- Long Zhang, Dr
- Номер телефона: 82265796
- Электронная почта: longzh2000@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст испытуемых 18-80 лет;
- Диагностировать сахарный диабет по стандартам ВОЗ;
- Диагностика диабетической стопы;
- Подтвержден как одна из стадий прогрессирования инфекции и роста грануляций;
- Добровольно примите участие в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Тяжелые заболевания, такие как острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, гепатит, шок и дыхательная недостаточность, до сих пор не излечены;
- Уровень глюкозы в крови вышел из-под контроля, Тест на глюкозу#Сахар в крови натощак>15 ммоль/л, Гликированный гемоглобин>12%;
- Внутри раны наблюдается активное кровотечение, и обычные базовые планы лечения не могут быть реализованы;
- Сывороточный альбумин<20 г/л; Гемоглобин<60 г/л; Тромбоциты<50 × 109/л;
- Субъекты поздней стадии со злокачественными опухолями;
- Активный период аутоиммунных заболеваний;
- Иметь в анамнезе аллергию на Юньнань Байяо;
- Субъект не способен сотрудничать или имеет психические расстройства;
- По мнению исследователя, у субъекта имеется явная причина, которая не может быть устранена и влияет на заживление ран, которая не подходит для данного исследования или не может соответствовать требованиям данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа 1
Применена оптимальная клиническая схема лечения раны больных с периодом прогрессирующей инфекции в течение 2 недель.
|
|
|
Экспериментальный: порошок группы 1
На основе оптимальной схемы клинического лечения порошок Юньнань Байяо использовался для лечения ран пациентов с прогрессирующей инфекцией в течение 2 недель.
|
На основании оптимальной схемы клинического лечения для обработки раны в течение 2 недель применяли порошок или мазь Юньнань Байяо.
|
|
Экспериментальный: мазь группы 1
На основе оптимальной схемы клинического лечения мазь Юньнань Байяо применяли для обработки ран пациентов с периодом прогрессирующей инфекции в течение 2 недель.
|
На основании оптимальной схемы клинического лечения для обработки раны в течение 2 недель применяли порошок или мазь Юньнань Байяо.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа 2
Применена оптимальная клиническая схема лечения раны больных грануляционным периодом в течение 2 недель.
|
|
|
Экспериментальный: порошок группы 2
На основе оптимальной схемы клинического лечения порошок Юньнань Байяо использовался для лечения ран пациентов с грануляционным периодом в течение 2 недель.
|
На основании оптимальной схемы клинического лечения для обработки раны в течение 2 недель применяли порошок или мазь Юньнань Байяо.
|
|
Экспериментальный: мазь 2 группы
На основании оптимальной клинической схемы лечения мазь Юньнань Байяо применяли для обработки ран больных грануляционным периодом в течение 2 недель.
|
На основании оптимальной схемы клинического лечения для обработки раны в течение 2 недель применяли порошок или мазь Юньнань Байяо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость уменьшения площади раны за 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
|
Разница в площади раны до и после лечения
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Long2023-DFU-YunnanBaiyao
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .