Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische observatie en mechanismestudie van Yunnan Baiyao in verschillende stadia van diabetische voet

19 december 2023 bijgewerkt door: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Klinische werkzaamheidsobservatie en mechanismestudie van Yunnan Baiyao in verschillende stadia van diabetische voet

Yunnan Baiyao behandelt al 120 jaar allerlei soorten wonden, maar het bewijs van op bewijs gebaseerde geneeskunde die echt overtuigend is, is onvoldoende, waardoor de beste toepassingsmethode onduidelijk is. In deze studie werden de mogelijke indicaties en gebruiksmethoden van Yunnan Baiyao in verschillende stadia van de diabetesvoet onderzocht en werd op bewijsmateriaal gebaseerd medisch bewijs van klinische werkzaamheid verkregen. Verkrijg de weggegooide weefsels van diabetische voetpatiënten in de behandelings- en controlegroepen van Yunnan Baiyao na wonddebridement, voer Transcriptome (BulkRNA seq) analyse en detectie uit op de wondweefsels, en analyseer de gerelateerde signaalroutes en functionele genen met significante verschillen, om te helpen verduidelijk de mogelijke behandeldoelen van Yunnan Baiyao.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de proefpersonen is 18-80 jaar;
  2. Diagnose van diabetes volgens de WHO-normen;
  3. Diagnose van diabetesvoet;
  4. Bevestigd als een van de stadia van infectieprogressie en granulatiegroei;
  5. Neem vrijwillig deel aan dit onderzoek en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige ziekten zoals een acuut hartinfarct, hartfalen, hepatitis, shock en ademhalingsfalen zijn nog niet gecorrigeerd;
  2. Bloedglucose is uit de hand gelopen, Glucosetest#Nuchtere bloedsuikerspiegel>15 mmol /L, Geglyceerd hemoglobine>12%;
  3. Er is sprake van actieve bloeding in de wond en routinematige basisbehandelingsplannen kunnen niet worden geïmplementeerd;
  4. Serumalbumine <20 g/l; Hemoglobine<60g/L; Bloedplaatjes<50 × 109/l;
  5. Patiënten in een laat stadium met kwaadaardige tumoren;
  6. Actieve periode van auto-immuunziekten;
  7. Een geschiedenis van allergie voor Yunnan Baiyao hebben;
  8. De proefpersoon kan niet samenwerken of heeft psychische stoornissen;
  9. Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon een duidelijke reden die niet kan worden verwijderd en de wondgenezing beïnvloedt, wat niet geschikt is voor dit onderzoek of niet kan voldoen aan de eisen van dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep 1
Het optimale klinische behandelingsschema werd gebruikt om de wond van patiënten met een progressieve infectieperiode gedurende 2 weken te behandelen
Experimenteel: poedergroep 1
Op basis van het optimale klinische behandelingsschema werd Yunnan Baiyao-poeder gebruikt om de wond van patiënten met een progressieve infectieperiode gedurende 2 weken te behandelen.
Op basis van het optimale klinische behandelschema werd Yunnan Baiyao-poeder of -zalf gebruikt om de wond gedurende 2 weken te behandelen
Experimenteel: zalfgroep 1
Op basis van het optimale klinische behandelingsschema werd Yunnan Baiyao-zalf gebruikt om de wond van patiënten met een progressieve infectieperiode gedurende 2 weken te behandelen.
Op basis van het optimale klinische behandelschema werd Yunnan Baiyao-poeder of -zalf gebruikt om de wond gedurende 2 weken te behandelen
Geen tussenkomst: controlegroep 2
Het optimale klinische behandelingsschema werd gebruikt om de wond van patiënten uit de granulatieperiode gedurende 2 weken te behandelen
Experimenteel: poedergroep 2
Op basis van het optimale klinische behandelschema werd Yunnan Baiyao-poeder gebruikt om de wond van patiënten uit de granulatieperiode gedurende 2 weken te behandelen
Op basis van het optimale klinische behandelschema werd Yunnan Baiyao-poeder of -zalf gebruikt om de wond gedurende 2 weken te behandelen
Experimenteel: zalfgroep 2
Op basis van het optimale klinische behandelschema werd Yunnan Baiyao-zalf gebruikt om de wond van patiënten in de granulatieperiode gedurende 2 weken te behandelen.
Op basis van het optimale klinische behandelschema werd Yunnan Baiyao-poeder of -zalf gebruikt om de wond gedurende 2 weken te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkleiningspercentage van het wondgebied gedurende 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
Verschil in wondgebied voor en na de behandeling
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yunnan Baiyao

3
Abonneren