糖尿病足のさまざまな段階における雲南白楊の臨床観察とメカニズムの研究
2023年12月19日 更新者:Long Zhang、Peking University Third Hospital
糖尿病足のさまざまな段階における雲南白楊の臨床効果の観察とメカニズムの研究
雲南白養は120年にわたってあらゆる種類の傷の治療を行ってきたが、真に説得力のある科学的根拠に基づいた医学の証拠が不十分であり、その最良の適用方法が不明瞭である。
この研究では、糖尿病性足のさまざまな段階における雲南バイヤオの可能な適応症と使用方法を調査し、臨床効果に関する科学的根拠に基づいた医学的証拠を取得しました。
雲南白養の治療群と対照群の糖尿病足患者の創傷面切除後に廃棄された組織を入手し、創傷組織のトランスクリプトーム(BulkRNA seq)分析と検出を実施し、有意差のある関連シグナル経路と機能遺伝子を分析して、雲南白養の考えられる治療対象を明確にする。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者の年齢は18〜80歳です。
- WHOの基準に従って糖尿病を診断します。
- 糖尿病性足の診断;
- 感染の進行と肉芽の成長の段階の 1 つとして確認されています。
- 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。
除外基準:
- 急性心筋梗塞、心不全、肝炎、ショック、呼吸不全などの重篤な疾患はまだ改善されていません。
- 血糖値が制御不能です。グルコース検査#空腹時血糖値>15mmol/L、糖化ヘモグロビン>12%。
- 傷の内部で出血が進行しており、通常の基本的な治療計画を実行できません。
- 血清アルブミン<20g/L;ヘモグロビン<60g/L;血小板<50×109/L;
- 悪性腫瘍を有する後期段階の被験者。
- 自己免疫疾患の活動期。
- 雲南白楊に対するアレルギー歴がある。
- 被験者は協力することができないか、精神障害を抱えています。
- 研究者の判断によると、対象者には除去できない明確な理由があり、創傷治癒に影響を与えるため、この研究には適さない、またはこの研究の要件を満たすことができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロールグループ1
最適な臨床治療スキームを使用して、進行性感染症患者の創傷を2週間治療しました
|
|
実験的:粉末グループ1
最適な臨床治療スキームに基づいて、雲南白楊粉末を使用して進行性感染症患者の創傷を2週間治療しました
|
最適な臨床治療計画に基づいて、雲南白楊粉末または軟膏を使用して 2 週間傷を治療しました。
|
実験的:軟膏グループ 1
最適な臨床治療スキームに基づいて、雲南白楊軟膏を使用して進行性感染期の患者の傷を2週間治療しました
|
最適な臨床治療計画に基づいて、雲南白楊粉末または軟膏を使用して 2 週間傷を治療しました。
|
介入なし:コントロールグループ2
最適な臨床治療スキームを使用して、肉芽期患者の創傷を2週間治療しました
|
|
実験的:粉末グループ2
最適な臨床治療スキームに基づいて、雲南白楊粉末を使用して肉芽期患者の創傷を2週間治療しました
|
最適な臨床治療計画に基づいて、雲南白楊粉末または軟膏を使用して 2 週間傷を治療しました。
|
実験的:軟膏グループ 2
最適な臨床治療スキームに基づいて、雲南白楊軟膏を使用して肉芽期患者の傷を2週間治療しました
|
最適な臨床治療計画に基づいて、雲南白楊粉末または軟膏を使用して 2 週間傷を治療しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2週間の創傷面積縮小率
時間枠:2週間
|
治療前後の創傷面積の違い
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月20日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。