Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yunnan Baiyaon kliinisen havainnoinnin ja mekanismin tutkimus diabeettisen jalan eri vaiheissa

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Yunnan Baiyaon kliinisen tehokkuuden havainnointi ja mekanismitutkimus diabeettisen jalan eri vaiheissa

Yunnan Baiyao on hoitanut kaikenlaisia ​​haavoja 120 vuoden ajan, mutta todisteet todisteisiin perustuvasta lääketieteestä, joka on todella vakuuttava, on riittämätön, joten sen paras käyttötapa on epäselvä. Tässä tutkimuksessa selvitettiin Yunnan Baiyaon mahdollisia indikaatioita ja käyttömenetelmiä diabeettisen jalan eri vaiheissa ja saatiin näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä kliinisestä tehokkuudesta. Hanki Yunnan Baiyaon hoito- ja kontrolliryhmissä olevien diabeettisten jalkapotilaiden poistetut kudokset haavan puhdistamisen jälkeen, suorita Transcriptome (BulkRNA seq) -analyysi ja -detektio haavakudoksissa ja analysoi niihin liittyvät signaalireitit ja toiminnalliset geenit, joilla on merkittäviä eroja auttaaksesi selvittää Yunnan Baiyaon mahdolliset hoitokohteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavien ikä on 18-80 vuotta;
  2. Diagnoosi diabetes WHO:n standardien mukaisesti;
  3. Diabeettisen jalan diagnoosi;
  4. Vahvistettu yhdeksi infektion etenemisen ja rakeiden kasvun vaiheista;
  5. Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavia sairauksia, kuten akuuttia sydäninfarktia, sydämen vajaatoimintaa, hepatiittia, sokkia ja hengitysvaikeuksia, ei ole vielä korjattu;
  2. Verensokeri ei ole hallinnassa, Glukoositesti#Paastoverensokeri>15mmol/L, Glykoitu hemoglobiini>12%;
  3. Haavan sisällä on aktiivista verenvuotoa, eikä rutiininomaisia ​​perushoitosuunnitelmia voida toteuttaa;
  4. seerumin albumiini < 20 g/l; Hemoglobiini < 60 g/l; Verihiutaleet < 50 × 109/l;
  5. Myöhäisen vaiheen koehenkilöt, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
  6. Autoimmuunisairauksien aktiivinen ajanjakso;
  7. sinulla on ollut allergia Yunnan Baiyaolle;
  8. Kohde ei kykene yhteistyöhön tai hänellä on mielenterveyshäiriöitä;
  9. Tutkijan arvion mukaan tutkittavalla on selvä poistettavissa oleva ja haavan paranemiseen vaikuttava syy, joka ei sovellu tähän tutkimukseen tai ei täytä tämän tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä 1
Optimaalista kliinistä hoitosuunnitelmaa käytettiin etenevän infektiojakson potilaiden haavan hoitoon 2 viikon ajan
Kokeellinen: jauhe ryhmä 1
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella Yunnan Baiyao -jauhetta käytettiin etenevän infektiojakson potilaiden haavan hoitoon 2 viikon ajan.
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella haavan hoitoon käytettiin Yunnan Baiyao -jauhetta tai -voidetta 2 viikon ajan.
Kokeellinen: voideryhmä 1
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella Yunnan Baiyao -voidetta käytettiin etenevän infektiojakson potilaiden haavan hoitoon 2 viikon ajan.
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella haavan hoitoon käytettiin Yunnan Baiyao -jauhetta tai -voidetta 2 viikon ajan.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä 2
Rakeistusjaksopotilaiden haavojen hoitoon käytettiin optimaalista kliinistä hoitosuunnitelmaa 2 viikon ajan
Kokeellinen: jauhe ryhmä 2
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella Yunnan Baiyao -jauhetta käytettiin rakeistusjaksopotilaiden haavan hoitoon 2 viikon ajan.
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella haavan hoitoon käytettiin Yunnan Baiyao -jauhetta tai -voidetta 2 viikon ajan.
Kokeellinen: voideryhmä 2
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella Yunnan Baiyao -voidetta käytettiin rakeistusjaksopotilaiden haavan hoitoon 2 viikon ajan.
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella haavan hoitoon käytettiin Yunnan Baiyao -jauhetta tai -voidetta 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 viikon haava-alueen pienennysnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ero haavan alueella ennen ja jälkeen hoidon
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka

Kliiniset tutkimukset Yunnan Baiyao

3
Tilaa