Yunnan Baiyaon kliinisen havainnoinnin ja mekanismin tutkimus diabeettisen jalan eri vaiheissa
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Yunnan Baiyaon kliinisen tehokkuuden havainnointi ja mekanismitutkimus diabeettisen jalan eri vaiheissa
Yunnan Baiyao on hoitanut kaikenlaisia haavoja 120 vuoden ajan, mutta todisteet todisteisiin perustuvasta lääketieteestä, joka on todella vakuuttava, on riittämätön, joten sen paras käyttötapa on epäselvä.
Tässä tutkimuksessa selvitettiin Yunnan Baiyaon mahdollisia indikaatioita ja käyttömenetelmiä diabeettisen jalan eri vaiheissa ja saatiin näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä kliinisestä tehokkuudesta.
Hanki Yunnan Baiyaon hoito- ja kontrolliryhmissä olevien diabeettisten jalkapotilaiden poistetut kudokset haavan puhdistamisen jälkeen, suorita Transcriptome (BulkRNA seq) -analyysi ja -detektio haavakudoksissa ja analysoi niihin liittyvät signaalireitit ja toiminnalliset geenit, joilla on merkittäviä eroja auttaaksesi selvittää Yunnan Baiyaon mahdolliset hoitokohteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University 3rd hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Long Zhang, Dr
- Puhelinnumero: 82265796
- Sähköposti: longzh2000@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien ikä on 18-80 vuotta;
- Diagnoosi diabetes WHO:n standardien mukaisesti;
- Diabeettisen jalan diagnoosi;
- Vahvistettu yhdeksi infektion etenemisen ja rakeiden kasvun vaiheista;
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia sairauksia, kuten akuuttia sydäninfarktia, sydämen vajaatoimintaa, hepatiittia, sokkia ja hengitysvaikeuksia, ei ole vielä korjattu;
- Verensokeri ei ole hallinnassa, Glukoositesti#Paastoverensokeri>15mmol/L, Glykoitu hemoglobiini>12%;
- Haavan sisällä on aktiivista verenvuotoa, eikä rutiininomaisia perushoitosuunnitelmia voida toteuttaa;
- seerumin albumiini < 20 g/l; Hemoglobiini < 60 g/l; Verihiutaleet < 50 × 109/l;
- Myöhäisen vaiheen koehenkilöt, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
- Autoimmuunisairauksien aktiivinen ajanjakso;
- sinulla on ollut allergia Yunnan Baiyaolle;
- Kohde ei kykene yhteistyöhön tai hänellä on mielenterveyshäiriöitä;
- Tutkijan arvion mukaan tutkittavalla on selvä poistettavissa oleva ja haavan paranemiseen vaikuttava syy, joka ei sovellu tähän tutkimukseen tai ei täytä tämän tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä 1
Optimaalista kliinistä hoitosuunnitelmaa käytettiin etenevän infektiojakson potilaiden haavan hoitoon 2 viikon ajan
|
|
|
Kokeellinen: jauhe ryhmä 1
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella Yunnan Baiyao -jauhetta käytettiin etenevän infektiojakson potilaiden haavan hoitoon 2 viikon ajan.
|
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella haavan hoitoon käytettiin Yunnan Baiyao -jauhetta tai -voidetta 2 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: voideryhmä 1
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella Yunnan Baiyao -voidetta käytettiin etenevän infektiojakson potilaiden haavan hoitoon 2 viikon ajan.
|
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella haavan hoitoon käytettiin Yunnan Baiyao -jauhetta tai -voidetta 2 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä 2
Rakeistusjaksopotilaiden haavojen hoitoon käytettiin optimaalista kliinistä hoitosuunnitelmaa 2 viikon ajan
|
|
|
Kokeellinen: jauhe ryhmä 2
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella Yunnan Baiyao -jauhetta käytettiin rakeistusjaksopotilaiden haavan hoitoon 2 viikon ajan.
|
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella haavan hoitoon käytettiin Yunnan Baiyao -jauhetta tai -voidetta 2 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: voideryhmä 2
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella Yunnan Baiyao -voidetta käytettiin rakeistusjaksopotilaiden haavan hoitoon 2 viikon ajan.
|
Optimaalisen kliinisen hoitosuunnitelman perusteella haavan hoitoon käytettiin Yunnan Baiyao -jauhetta tai -voidetta 2 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 viikon haava-alueen pienennysnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ero haavan alueella ennen ja jälkeen hoidon
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Long2023-DFU-YunnanBaiyao
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .