Obserwacja kliniczna i badanie mechanizmu Yunnana Baiyao w różnych stadiach stopy cukrzycowej
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Obserwacja skuteczności klinicznej i badanie mechanizmu leczenia Yunnan Baiyao w różnych stadiach stopy cukrzycowej
Yunnan Baiyao leczy wszelkiego rodzaju rany od 120 lat, ale naprawdę przekonujące dowody na istnienie medycyny opartej na faktach są niewystarczające, co sprawia, że najlepsza metoda jej stosowania jest niejasna.
W badaniu tym zbadano możliwe wskazania i metody stosowania Yunnan Baiyao w różnych stadiach stopy cukrzycowej i uzyskano dowody skuteczności klinicznej oparte na dowodach naukowych.
Uzyskaj odrzucone tkanki pacjentów ze stopą cukrzycową w grupach leczonych i kontrolnych Yunnan Baiyao po oczyszczeniu rany, przeprowadź analizę i wykrywanie transkryptomu (BulkRNA seq) w tkankach rany oraz przeanalizuj powiązane ścieżki sygnałowe i geny funkcjonalne ze znaczącymi różnicami, aby pomóc wyjaśnić możliwe cele leczenia Yunnan Baiyao.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek badanych to 18-80 lat;
- Diagnozować cukrzycę zgodnie ze standardami WHO;
- Diagnostyka stopy cukrzycowej;
- Potwierdzony jako jeden z etapów rozwoju infekcji i wzrostu granulacji;
- Weź udział w tym badaniu dobrowolnie i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zapalenie wątroby, wstrząs i niewydolność oddechowa, nie zostały jeszcze wyleczone;
- Poziom glukozy we krwi wymknął się spod kontroli. Test glukozy # Poziom cukru we krwi na czczo > 15 mmol / l, Hemoglobina glikowana > 12%;
- Wewnątrz rany występuje aktywne krwawienie i nie można wdrożyć rutynowego planu podstawowego leczenia;
- Albumina surowicy <20g/L; Hemoglobina <60g/L; Płytki <50 × 109/l;
- Pacjenci w późnym stadium nowotworów złośliwych;
- Aktywny okres chorób autoimmunologicznych;
- Masz w przeszłości alergię na Yunnan Baiyao;
- Podmiot nie jest w stanie współpracować lub ma zaburzenia psychiczne;
- Według oceny badacza, pacjent ma wyraźną przyczynę, której nie można usunąć i która wpływa na gojenie się ran, co nie nadaje się do tego badania lub nie może spełniać wymagań tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna 1
Zastosowano optymalny schemat leczenia klinicznego w celu leczenia ran pacjentów w okresie postępującej infekcji przez 2 tygodnie
|
|
|
Eksperymentalny: grupa proszku 1
W oparciu o optymalny schemat leczenia klinicznego proszek Yunnan Baiyao stosowano do leczenia ran u pacjentów w okresie postępującej infekcji przez 2 tygodnie
|
W oparciu o optymalny schemat leczenia klinicznego do leczenia rany stosowano proszek lub maść Yunnan Baiyao przez 2 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: grupa maści 1
W oparciu o optymalny schemat leczenia klinicznego, przez 2 tygodnie stosowano maść Yunnan Baiyao do leczenia ran u pacjentów w okresie postępującej infekcji
|
W oparciu o optymalny schemat leczenia klinicznego do leczenia rany stosowano proszek lub maść Yunnan Baiyao przez 2 tygodnie
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna 2
Optymalny schemat leczenia klinicznego zastosowano do leczenia ran u pacjentów w okresie ziarninowania przez 2 tygodnie
|
|
|
Eksperymentalny: grupa proszkowa 2
W oparciu o optymalny schemat leczenia klinicznego proszek Yunnan Baiyao stosowano do leczenia ran pacjentów w okresie ziarninowania przez 2 tygodnie
|
W oparciu o optymalny schemat leczenia klinicznego do leczenia rany stosowano proszek lub maść Yunnan Baiyao przez 2 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: grupa maści 2
W oparciu o optymalny schemat leczenia klinicznego, przez 2 tygodnie stosowano maść Yunnan Baiyao do leczenia ran u pacjentów z okresem ziarninowania
|
W oparciu o optymalny schemat leczenia klinicznego do leczenia rany stosowano proszek lub maść Yunnan Baiyao przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-tygodniowe tempo redukcji powierzchni rany
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica w powierzchni rany przed i po leczeniu
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Long2023-DFU-YunnanBaiyao
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Yunnan Baiyao
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaLeczenie owrzodzeń stopy cukrzycowej
-
Peking UniversityZakończonyNawracające aftowe zapalenie jamy ustnej
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacja