Новое исследование по оценке пациентов, ожидающих тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ПРИОРИТЕТЫ) (PRIORITEES)
Прогнозирование быстрого увеличения тяжести за счет обязательной ротации и улучшения тотальной ускоренной плановой хирургии тазобедренного сустава (PRIORITEES); Новое исследование по оценке пациентов, ожидающих тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Замена тазобедренного сустава является одной из самых объемных процедур Национальной службы здравоохранения: до начала пандемии COVID-19 проводилось около 14 000 операций в месяц. Задержки с операцией могут иметь серьезные последствия; Это означает увеличение уровня боли и ухудшение качества жизни.
По состоянию на январь 2021 года, после первых волн пандемии COVID-19, 58 000 человек ждали в среднем 25 дополнительных недель полной замены тазобедренного сустава.
Мы надеемся, что результаты исследования помогут лечащим врачам выявить пациентов, у которых может произойти дальнейшее ухудшение состояния, если операция будет значительно отсрочена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты, посещающие свою клинику планового предоперационного обследования и соответствующие критериям включения, будут приглашены принять участие в исследовании их непосредственным клиническим персоналом. Если они дадут свое согласие, их сначала проверят на предмет максимально возможной внутренней ротации бедра в положении лежа на спине с согнутыми под углом 90 градусов бедром и коленом.
Затем их попросят сесть перед камерой, расположенной на высоте от 2 до 3 футов (0,6–0,9 м) от земли, и встать на расстоянии 6 футов (1,8 м) (6). Пациентов попросят раздвинуть ноги как можно дальше друг от друга, сидя прямо, с бедрами и коленями под углом 90 градусов. Будет сделана фотография их нейтрального положения, а затем еще одна — их лучшая попытка внутреннего вращения.
Полученный угол внутреннего вращения вместе с номером фотографии будет задокументирован в листе сбора данных с больничной наклейкой, ИМТ, оксфордской оценкой бедра и оценкой EQ5D, заполненной в тот же день.
В конце дня эта информация должна быть сопоставлена и записана в электронную таблицу Excel для последующего рентгеновского и фотоанализа, измерений, анонимизации и анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julie Steen
- Номер телефона: +441691404210
- Электронная почта: julie.steen@nhs.net
Места учебы
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Соединенное Королевство, SY10 7AG
- Рекрутинг
- Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Julie Steen
- Номер телефона: 01691404210
- Электронная почта: julie.steen@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родной артрит тазобедренного сустава
- В списке ожидания на плановую операцию по замене тазобедренного сустава
- Способен дать информированное согласие на участие
- Существующие медицинские записи, демонстрирующие 2 AP-рентгенограммы таза, сделанные с интервалом не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие на участие
- Предыдущее хирургическое вмешательство на рассматриваемом суставе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель этого исследования — оценить факторы, включая облигатную наружную ротацию, которые связаны с риском прогрессирования ОА тазобедренного сустава.
Временное ограничение: Участники посещают клинику для разового посещения клиники.
|
Индекс ухудшения (мм/неделя) рассчитывается как разница средней ширины суставной щели пораженного бедра на переднепроходных рентгеновских снимках, сделанных с интервалом не менее 12 недель, деленная на количество недель между оцениваемыми рентгеновскими снимками. Взаимосвязь с сопоставленными параметрами (возраст, ИМТ, степень KL, наличие OER) и DI будет оцениваться для определения порогового значения для высокого или низкого DI в рамках проверочного исследования. DI также будет оцениваться с точки зрения связи с OHS и EQ5D, чтобы определить, существует ли корреляция с показателями, используемыми для оценки субъективного результата в этой когорте пациентов. |
Участники посещают клинику для разового посещения клиники.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Разработать простую систему оценок на основе вышеупомянутых результатов, чтобы оценить возможность оказания помощи врачам в определении приоритетности пациентов для THR.
Временное ограничение: Примерно на 1 год, по окончании обучения.
|
Вторичные цели исследования будут оцениваться путем анализа пригодности системы классификации риска прогрессирования ОА тазобедренного сустава на основе факторов, которые приводят к самым высоким значениям DI. Будет оценено наличие ООР и будут оценены доказательства корреляции с фотографическим углом внутреннего вращения, а также с показателями качества жизни. |
Примерно на 1 год, по окончании обучения.
|
|
2-Подтвердить оценку обязательной наружной ротации дистанционно с помощью камеры.
Временное ограничение: Примерно на 1 год, по окончании обучения.
|
Сначала участников проверят на предмет максимально возможного внутреннего вращения бедра, когда они лежат на спине, бедра и колени согнуты на 90 градусов. Затем их попросят сесть перед камерой, расположенной на высоте от 2 до 3 футов (0,6–0,9 м) от земли, и встать на расстоянии 6 футов (1,8 м) (6). Пациентов попросят раздвинуть ноги как можно дальше друг от друга, сидя прямо, с бедрами и коленями под углом 90 градусов. Будет сделана фотография их нейтрального положения, а затем еще одна — их лучшая попытка внутреннего вращения. Полученный угол внутреннего вращения вместе с номером фотографии будет задокументирован в листе сбора данных с больничной наклейкой, ИМТ, оксфордской оценкой бедра и оценкой EQ5D, заполненной в тот же день. В конце дня эта информация должна быть сопоставлена и записана в электронную таблицу Excel для последующего рентгеновского и фотоанализа, измерений, анонимизации и анализа. |
Примерно на 1 год, по окончании обучения.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RL1 868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .