一项评估等待全髋关节置换术患者的新研究(优先级) (PRIORITEES)
通过强制旋转和改善全髋关节快速择期手术来预测严重程度的快速增加(优先级);一项评估等待全髋关节置换术患者的新研究
髋关节置换术是 NHS 手术量最大的手术之一,在 COVID-19 大流行爆发之前每月约有 14,000 例手术。 手术延误可能会产生重大影响;意味着疼痛程度增加和生活质量恶化。
截至 2021 年 1 月,在 COVID-19 大流行的最初几波浪潮之后,有 58,000 人平均再等待 25 周才能进行全髋关节置换术。
这项研究的结果有望帮助治疗临床医生识别如果手术明显延迟可能会进一步恶化的患者。
研究概览
地位
条件
详细说明
符合纳入标准的常规术前评估诊所的患者将被其直接临床护理团队邀请参加研究。 如果他们同意,我们将首先检查他们仰卧且髋部和膝部弯曲 90 度时的最大髋部内旋能力。
然后,他们将被要求坐在距地面 2 至 3 英尺(0.6 至 0.9 m)高的摄像机前,并站在 6 英尺(1.8 m)远的地方(6)。 患者将被要求将双脚分开,同时坐直,臀部和膝盖呈 90 度。 一张照片是他们的中立位置,另一张是他们尽力尝试内旋的照片。
获得的内旋角度和照片编号将记录在数据收集表上,并附有医院贴纸、BMI、牛津髋关节评分和当天完成的 EQ5D 评分。
最终,这些信息将被整理并转录到 Excel 电子表格中,以供后续 X 射线和照片审查和测量、匿名化和分析。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Julie Steen
- 电话号码:+441691404210
- 邮箱:julie.steen@nhs.net
学习地点
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-
Shropshire
-
Oswestry、Shropshire、英国、SY10 7AG
- 招聘中
- Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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接触:
- Julie Steen
- 电话号码:01691404210
- 邮箱:julie.steen@nhs.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 原生髋关节炎
- 在选择性全髋关节置换手术的等候名单上
- 能够知情同意参与
- 现有医疗记录显示 2 张 AP 骨盆 X 射线图像,拍摄间隔至少为 3 个月
排除标准:
- 无法同意参与
- 之前对相关关节进行过手术干预。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的主要目的是评估与髋关节 OA 进展风险相关的因素,包括强制外旋。
大体时间:参与者前往诊所进行一次性就诊。
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恶化指数(毫米/周)将计算为至少间隔 12 周拍摄的 AP X 射线图像中受影响髋部的平均关节间隙宽度的差异,除以评估的 X 射线图像之间的周数。 作为验证研究的一部分,将评估所整理的参数(年龄、BMI、KL 等级、OER 存在)和 DI 之间的关系,以计算出高或低 DI 的截止值。 还将评估 DI 与 OHS 和 EQ5D 的关系,以评估与用于评估该患者队列主观结果的指标是否存在相关性。 |
参与者前往诊所进行一次性就诊。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1-根据上述结果开发一个简单的分级系统,以评估帮助临床医生优先考虑患者进行 THR 的可行性。
大体时间:大约1年,直到完成学习。
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该研究的次要目标将根据导致最高 DI 值的因素,通过分析髋关节 OA 进展风险分级系统的适用性来进行评估。 将评估 OER 的存在,并评估与摄影内旋转角相关的证据以及生活质量评分。 |
大约1年,直到完成学习。
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2-使用相机远程验证强制外旋的评估。
大体时间:大约1年,直到完成学习。
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首先将检查参与者仰卧且髋部和膝部弯曲 90 度时的最大髋部内旋能力。 然后,他们将被要求坐在距地面 2 至 3 英尺(0.6 至 0.9 m)高的摄像机前,并站在 6 英尺(1.8 m)远的地方(6)。 患者将被要求将双脚分开,同时坐直,臀部和膝盖呈 90 度。 一张照片是他们的中立位置,另一张是他们尽力尝试内旋的照片。 获得的内旋角度和照片编号将记录在数据收集表上,并附有医院贴纸、BMI、牛津髋关节评分和当天完成的 EQ5D 评分。 最终,这些信息将被整理并转录到 Excel 电子表格中,以供后续 X 射线和照片审查和测量、匿名化和分析。 |
大约1年,直到完成学习。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RL1 868
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