Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új tanulmány a teljes csípőízületi ízületi műtétre váró betegek értékeléséről (PRIORITEES) (PRIORITEES)

A súlyosság gyors növekedésének előrejelzése kötelező rotációval és a teljes csípőízület gyorsított elektív sebészetének javítása (PRIORITEES); Egy új tanulmány a teljes csípőízületi ízületi műtétre váró betegek értékeléséről

A csípőprotézis az NHS egyik legnagyobb volumenű eljárása, havonta körülbelül 14 000 műtétet hajtanak végre a COVID-19 világjárvány kezdete előtt. A műtét késése jelentős következményekkel járhat; ami a fájdalom fokozódását és az életminőség romlását jelenti.

2021 januárjában a COVID-19 világjárvány kezdeti hullámait követően 58 000 ember várt átlagosan további 25 hetet a teljes csípőprotézisre.

A tanulmány eredményei remélhetőleg segítenek a kezelő klinikusoknak abban, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél további állapotromlás következhet be, ha a műtét jelentősen késik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik a rutin preoperatív értékelő klinikájukon járnak, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a közvetlen klinikai gondozási csoportjuk meghívja a vizsgálatban való részvételre. Ha beleegyezésüket adják, először megvizsgálják a csípő maximális belső elfordulását, ha hanyatt fekszenek, a csípő és a térd 90 fokban behajlítva.

Ezután megkérik őket, hogy üljenek a talajtól 0,6-0,9 m magasságban elhelyezett kamera elé, és álljanak 1,8 m távolságra (6). A betegeket arra kérik, hogy a lábukat a lehető legtávolabb tegyék szét egymástól, miközben egyenesen ülnek, csípőjük és térdük 90 fokos szögben áll. Fénykép készül a semleges helyzetükről, egy másik pedig a legjobb belső forgatási kísérletükről.

A kapott belső elfordulási szöget a fényképszámmal együtt egy adatgyűjtő lapon dokumentálják kórházi matricával, BMI-vel, oxfordi csípőpontszámmal és aznap kitöltött EQ5D pontszámmal.

A nap végén ezeket az információkat össze kell gyűjteni és át kell írni egy Excel-táblázatra a későbbi röntgen- és fénykép-ellenőrzés és mérés, anonimizálás és elemzés céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Egyesült Királyság, SY10 7AG
        • Toborzás
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csípőprotézis műtétre váró betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Natív csípőízületi gyulladás
  • Választható teljes csípőprotézis műtét várólistáján
  • Képes tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez
  • Meglévő orvosi feljegyzések, amelyek 2 AP kismedencei röntgenfelvételt mutatnak be, amelyek legalább 3 hónapos különbséggel készültek

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség hozzájárulni a részvételhez
  • Korábbi sebészeti beavatkozás a kérdéses ízületen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja azoknak a tényezőknek a felmérése, beleértve a kötelező külső rotációt, amelyek a csípőízületi OA progressziójának kockázatával járnak.
Időkeret: A résztvevők egyszeri klinikai látogatáson vesznek részt a klinikán.

A romlási indexet (mm/hét) az érintett csípő átlagos ízületi résszélességének különbségeként számítják ki legalább 12 hetes különbséggel készített AP röntgenfelvételeken, elosztva a vizsgált röntgenfelvételek közötti hetek számával. Az összevett paraméterekkel (életkor, BMI, KL fokozat, OER jelenléte) és DI-vel való kapcsolat kiértékelésre kerül, hogy a validálási vizsgálat részeként meghatározzuk a magas vagy alacsony DI határértékét.

A DI-t az OHS-hez és az EQ5D-hez való viszony tekintetében is értékelni fogják, hogy felmérjék, van-e összefüggés a betegcsoport szubjektív kimenetelének értékelésére használt mérőszámokkal.

A résztvevők egyszeri klinikai látogatáson vesznek részt a klinikán.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. A fent említett eredmények alapján dolgozzon ki egy egyszerű osztályozási rendszert annak értékelésére, hogy lehetséges-e segíteni a klinikusoknak a betegek THR szempontjából történő priorizálásában.
Időkeret: Körülbelül 1 évig, a tanulmányok befejezéséig.

A tanulmány másodlagos céljait a csípőízületi OA progressziójának kockázatára vonatkozó osztályozási rendszer alkalmasságának elemzésével értékelik, olyan tényezők alapján, amelyek a legmagasabb DI-értékekhez vezetnek.

Az OER jelenlétét értékelik, és felmérik a fényképészeti belső elforgatási szöggel való összefüggést, valamint az életminőségi pontszámokat.

Körülbelül 1 évig, a tanulmányok befejezéséig.
2-Érvényesítse a kötelező külső forgatás értékelését távolról egy kamera segítségével.
Időkeret: Körülbelül 1 évig, a tanulmányok befejezéséig.

A résztvevőknél először megvizsgálják a csípő maximális belső elfordulását, ha hanyatt fekszenek, és a csípő és a térd 90 fokban behajlítva.

Ezután megkérik őket, hogy üljenek a talajtól 0,6-0,9 m magasságban elhelyezett kamera elé, és álljanak 1,8 m távolságra (6). A betegeket arra kérik, hogy a lábukat a lehető legtávolabb tegyék szét egymástól, miközben egyenesen ülnek, csípőjük és térdük 90 fokos szögben áll. Fénykép készül a semleges helyzetükről, egy másik pedig a legjobb belső forgatási kísérletükről.

A kapott belső elfordulási szöget a fényképszámmal együtt egy adatgyűjtő lapon dokumentálják kórházi matricával, BMI-vel, oxfordi csípőpontszámmal és aznap kitöltött EQ5D pontszámmal.

A nap végén ezeket az információkat össze kell gyűjteni és át kell írni egy Excel-táblázatra a későbbi röntgen- és fénykép-ellenőrzés és mérés, anonimizálás és elemzés céljából.

Körülbelül 1 évig, a tanulmányok befejezéséig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RL1 868

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípő protézis

3
Iratkozz fel