Um novo estudo avaliando pacientes que aguardam artroplastia total do quadril (PRIORITEES) (PRIORITEES)
Prever aumentos rápidos na gravidade através da rotação obrigatória e melhoria da cirurgia eletiva acelerada total do quadril (PRIORITEES); Um novo estudo avaliando pacientes que aguardam artroplastia total do quadril
As substituições de quadril são um dos procedimentos de maior volume do NHS, com cerca de 14.000 operações por mês antes do início da pandemia de COVID-19. Atrasos na cirurgia podem ter implicações significativas; o que significa aumento dos níveis de dor e piora da qualidade de vida.
Em Janeiro de 2021, após as vagas iniciais da pandemia da COVID-19, 58.000 pessoas esperaram em média 25 semanas adicionais pela substituição total da anca.
Espera-se que os resultados do estudo ajudem os médicos responsáveis pelo tratamento a identificar pacientes nos quais pode haver maior deterioração se a cirurgia for significativamente adiada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes atendidos em sua clínica de avaliação pré-operatória de rotina que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar do estudo por sua equipe de atendimento clínico direto. Se eles derem seu consentimento, eles serão primeiro examinados quanto à rotação interna máxima possível do quadril quando em posição supina com quadril e joelho flexionados a 90 graus.
Eles serão então solicitados a sentar-se em frente a uma câmera colocada a uma altura de 0,6 a 0,9 m (2 a 3 pés) do chão e a 1,8 m (6 pés) de distância(6). Os pacientes serão solicitados a afastar os pés um do outro enquanto estão sentados eretos com os quadris e joelhos a 90 graus. Será tirada uma fotografia de sua posição neutra e outra com sua melhor tentativa de rotação interna.
O ângulo de rotação interna obtido junto com o número da foto será documentado em uma folha de coleta de dados com adesivo hospitalar, IMC, escore de quadril oxford e escore EQ5D preenchidos naquele dia.
No final do dia, essas informações serão coletadas e transcritas em uma planilha Excel para posterior revisão e medição, anonimização e análise de raios X e fotos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Steen
- Número de telefone: +441691404210
- E-mail: julie.steen@nhs.net
Locais de estudo
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Reino Unido, SY10 7AG
- Recrutamento
- Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Julie Steen
- Número de telefone: 01691404210
- E-mail: julie.steen@nhs.net
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite nativa do quadril
- Na lista de espera para cirurgia eletiva de substituição total do quadril
- Capaz de dar consentimento informado para participar
- Registros médicos existentes demonstrando 2 imagens de radiografia pélvica AP tiradas com pelo menos 3 meses de intervalo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir com a participação
- Intervenção cirúrgica prévia na articulação em questão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O objetivo principal deste estudo é avaliar os fatores, incluindo a rotação externa obrigatória, que estão associados ao risco de progressão na OA do quadril.
Prazo: Os participantes comparecem à clínica para uma visita clínica única.
|
O Índice de Deterioração (mm/semana) será calculado como a diferença na largura média do espaço articular para o quadril afetado em imagens de raios X AP tiradas com pelo menos 12 semanas de intervalo, dividida pelo número de semanas entre as imagens de raios X avaliadas. A relação com os parâmetros coletados (idade, IMC, grau KL, presença de REA) e ID será avaliada para definir um valor de corte para ID alto ou baixo como parte do estudo de validação. O DI também será avaliado no que diz respeito à relação com OHS e EQ5D para avaliar se há uma correlação com as métricas usadas para avaliar o resultado subjetivo nesta coorte de pacientes. |
Os participantes comparecem à clínica para uma visita clínica única.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1-Desenvolver um sistema de classificação simples com base nos resultados acima mencionados, para avaliar a viabilidade de ajudar os médicos a priorizar pacientes para ATQ.
Prazo: Por aproximadamente 1 ano, até a conclusão do estudo.
|
Os objetivos secundários do estudo serão avaliados analisando a adequação de um sistema de classificação para risco de progressão da OA de quadril, com base em fatores que levam aos maiores valores de DI. A presença de REA será avaliada e evidências de correlação com o ângulo de rotação interna fotográfica, bem como os escores de qualidade de vida serão avaliados. |
Por aproximadamente 1 ano, até a conclusão do estudo.
|
|
2-Validar a avaliação da rotação externa obrigatória remotamente através de uma câmera.
Prazo: Por aproximadamente 1 ano, até a conclusão do estudo.
|
Os participantes serão examinados primeiro quanto à rotação interna máxima do quadril possível quando em posição supina com quadril e joelho flexionados a 90 graus. Eles serão então solicitados a sentar-se em frente a uma câmera colocada a uma altura de 0,6 a 0,9 m (2 a 3 pés) do chão e a 1,8 m (6 pés) de distância(6). Os pacientes serão solicitados a afastar os pés um do outro enquanto estão sentados eretos com os quadris e joelhos a 90 graus. Será tirada uma fotografia de sua posição neutra e outra com sua melhor tentativa de rotação interna. O ângulo de rotação interna obtido junto com o número da foto será documentado em uma folha de coleta de dados com adesivo hospitalar, IMC, escore de quadril oxford e escore EQ5D preenchidos naquele dia. No final do dia, essas informações serão coletadas e transcritas em uma planilha Excel para posterior revisão e medição, anonimização e análise de raios X e fotos. |
Por aproximadamente 1 ano, até a conclusão do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RL1 868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Substituição da anca
-
Stryker Trauma GmbHConcluídoNecrose da Cabeça do Fêmur | Osteoartrite Primária | Luxações congênitas | Fratura do colo do fêmur | Osteoartrite pós-traumática de Hip Nos