Eine neuartige Studie zur Beurteilung von Patienten, die auf eine totale Hüftendoprothetik warten (PRIORITÄTEN) (PRIORITEES)
Vorhersage eines schnellen Anstiegs des Schweregrads durch obligatorische Rotation und Verbesserung der beschleunigten elektiven Operation an der gesamten Hüfte (PRIORITÄTEN); Eine neuartige Studie zur Beurteilung von Patienten, die auf eine totale Hüftendoprothetik warten
Hüftgelenkersatz gehört zu den Eingriffen mit dem höchsten Volumen beim NHS, mit etwa 14.000 Operationen pro Monat vor dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie. Verzögerungen bei der Operation können erhebliche Auswirkungen haben; Dies bedeutet zunehmende Schmerzen und eine Verschlechterung der Lebensqualität.
Nach den ersten Wellen der COVID-19-Pandemie hatten bis Januar 2021 58.000 Menschen durchschnittlich weitere 25 Wochen auf ihren vollständigen Hüftersatz gewartet.
Die Ergebnisse der Studie werden den behandelnden Ärzten hoffentlich dabei helfen, Patienten zu identifizieren, bei denen es zu einer weiteren Verschlechterung kommen kann, wenn sich die Operation deutlich verzögert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die ihre routinemäßige präoperative Beurteilungsklinik besuchen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden von ihrem direkten klinischen Betreuungsteam zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Wenn sie ihr Einverständnis geben, werden sie zunächst auf ihre maximale Innenrotation der Hüfte untersucht, die in Rückenlage mit um 90 Grad gebeugter Hüfte und Knie möglich ist.
Anschließend werden sie gebeten, vor einer Kamera zu sitzen, die in einer Höhe von 2 bis 3 Fuß (0,6 bis 0,9 m) über dem Boden platziert ist, und 6 Fuß (1,8 m) davon entfernt zu stehen(6). Die Patienten werden gebeten, ihre Füße so weit auseinander zu spreizen, dass sie gerade sitzen und ihre Hüften und Knie im 90-Grad-Winkel stehen. Es wird ein Foto von ihrer neutralen Position und ein weiteres von ihrem besten Versuch der Innenrotation gemacht.
Der ermittelte Innenrotationswinkel wird zusammen mit der Fotonummer auf einem Datenerfassungsblatt mit Krankenhausaufkleber, BMI, Oxford-Hüft-Score und EQ5D-Score dokumentiert, die an diesem Tag ausgefüllt wurden.
Am Ende des Tages werden diese Informationen zusammengestellt und in eine Excel-Tabelle übertragen, um sie anschließend einer Röntgen- und Fotoprüfung sowie Messung, Anonymisierung und Analyse zu unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julie Steen
- Telefonnummer: +441691404210
- E-Mail: julie.steen@nhs.net
Studienorte
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Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Vereinigtes Königreich, SY10 7AG
- Rekrutierung
- Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Julie Steen
- Telefonnummer: 01691404210
- E-Mail: julie.steen@nhs.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Native Hüftarthritis
- Steht auf der Warteliste für eine elektive totale Hüftoperation
- Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben
- Vorhandene Krankenakten belegen 2 AP-Röntgenbilder des Beckens, die im Abstand von mindestens 3 Monaten aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, der Teilnahme zuzustimmen
- Vorheriger chirurgischer Eingriff am betreffenden Gelenk.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Faktoren, einschließlich der obligaten Außenrotation, die mit dem Risiko einer Progression der Hüftarthrose verbunden sind.
Zeitfenster: Die Teilnehmer kommen für einen einmaligen Klinikbesuch in die Klinik.
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Der Verschlechterungsindex (mm/Woche) wird als Differenz der durchschnittlichen Gelenkspaltbreite für die betroffene Hüfte in AP-Röntgenbildern berechnet, die im Abstand von mindestens 12 Wochen aufgenommen wurden, geteilt durch die Anzahl der Wochen zwischen den ausgewerteten Röntgenbildern. Die Beziehung zu den erfassten Parametern (Alter, BMI, KL-Grad, Vorhandensein von OER) und DI wird ausgewertet, um im Rahmen der Validierungsstudie einen Grenzwert für hohen oder niedrigen DI zu ermitteln. Der DI wird auch im Hinblick auf eine Beziehung zum OHS und EQ5D bewertet, um zu beurteilen, ob eine Korrelation mit Metriken besteht, die zur Beurteilung des subjektiven Ergebnisses in dieser Patientenkohorte verwendet werden. |
Die Teilnehmer kommen für einen einmaligen Klinikbesuch in die Klinik.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1-Entwickeln Sie ein einfaches Bewertungssystem auf der Grundlage der oben genannten Ergebnisse, um die Machbarkeit zu bewerten, Ärzte bei der Priorisierung von Patienten für THR zu unterstützen.
Zeitfenster: Für etwa ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums.
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Die sekundären Ziele der Studie werden bewertet, indem die Eignung eines Bewertungssystems für das Risiko einer Progression der Hüft-Arthrose analysiert wird, basierend auf Faktoren, die zu den höchsten DI-Werten führen. Das Vorhandensein von OER wird bewertet und Hinweise auf eine Korrelation zum fotografischen Innenrotationswinkel sowie Lebensqualitätswerte werden bewertet. |
Für etwa ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums.
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2-Validieren Sie die Beurteilung der obligaten Außenrotation aus der Ferne mithilfe einer Kamera.
Zeitfenster: Für etwa ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums.
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Die Teilnehmer werden zunächst auf ihre maximale Innenrotation der Hüfte untersucht, die in Rückenlage mit um 90 Grad gebeugter Hüfte und Knie möglich ist. Anschließend werden sie gebeten, vor einer Kamera zu sitzen, die in einer Höhe von 2 bis 3 Fuß (0,6 bis 0,9 m) über dem Boden platziert ist, und 6 Fuß (1,8 m) davon entfernt zu stehen(6). Die Patienten werden gebeten, ihre Füße so weit auseinander zu spreizen, dass sie gerade sitzen und ihre Hüften und Knie im 90-Grad-Winkel stehen. Es wird ein Foto von ihrer neutralen Position und ein weiteres von ihrem besten Versuch der Innenrotation gemacht. Der ermittelte Innenrotationswinkel wird zusammen mit der Fotonummer auf einem Datenerfassungsblatt mit Krankenhausaufkleber, BMI, Oxford-Hüft-Score und EQ5D-Score dokumentiert, die an diesem Tag ausgefüllt wurden. Am Ende des Tages werden diese Informationen zusammengestellt und in eine Excel-Tabelle übertragen, um sie anschließend einer Röntgen- und Fotoprüfung sowie Messung, Anonymisierung und Analyse zu unterziehen. |
Für etwa ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RL1 868
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