Un nuovo studio per la valutazione dei pazienti in attesa di artroplastica totale dell'anca (PRIORITEES) (PRIORITEES)
Previsione di rapidi aumenti di gravità mediante rotazione obbligata e miglioramento della chirurgia elettiva accelerata totale dell'anca (PRIORITEES); Un nuovo studio per la valutazione dei pazienti in attesa di artroplastica totale dell'anca
Le sostituzioni dell'anca sono una delle procedure con il volume più elevato del Servizio Sanitario Nazionale, con circa 14.000 operazioni al mese prima dell'inizio della pandemia di COVID-19. I ritardi nell’intervento chirurgico possono avere implicazioni significative; il che significa aumento dei livelli di dolore e peggioramento della qualità della vita.
A gennaio 2021, in seguito alle ondate iniziali della pandemia di COVID-19, 58.000 persone avevano atteso in media 25 settimane aggiuntive per la sostituzione totale dell’anca.
Si spera che i risultati dello studio aiutino i medici curanti a identificare i pazienti nei quali potrebbe verificarsi un ulteriore peggioramento se l'intervento chirurgico viene ritardato in modo significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che frequentano la loro clinica di valutazione preoperatoria di routine che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a prendere parte allo studio dal loro team di assistenza clinica diretta. Se forniscono il loro consenso, verranno prima esaminati per la massima rotazione interna dell'anca possibile quando supino con anca e ginocchio flessi a 90 gradi.
Verrà quindi chiesto loro di sedersi davanti a una telecamera posizionata ad un'altezza compresa tra 0,6 e 0,9 m (2 o 3 piedi) da terra e stare a 1,8 m (6 piedi) di distanza(6). Ai pazienti verrà chiesto di allargare i piedi l'uno dall'altro mentre sono seduti dritti con le anche e le ginocchia a 90 gradi. Verrà scattata una fotografia della loro posizione neutra e un'altra con il loro miglior tentativo di rotazione interna.
L'angolo di rotazione interna ottenuto insieme al numero della foto sarà documentato su un foglio di raccolta dati con un adesivo ospedaliero, BMI, punteggio dell'anca di Oxford e punteggio EQ5D completato quel giorno.
Alla fine della giornata, queste informazioni verranno raccolte e trascritte su un foglio di calcolo Excel per la successiva revisione e misurazione di raggi X e foto, anonimizzazione e analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julie Steen
- Numero di telefono: +441691404210
- Email: julie.steen@nhs.net
Luoghi di studio
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Shropshire
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Oswestry, Shropshire, Regno Unito, SY10 7AG
- Reclutamento
- Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Julie Steen
- Numero di telefono: 01691404210
- Email: julie.steen@nhs.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite dell'anca nativa
- In lista d'attesa per un intervento chirurgico elettivo di sostituzione totale dell'anca
- In grado di dare il consenso informato alla partecipazione
- Cartelle mediche esistenti che dimostrano 2 immagini radiografiche pelviche AP scattate ad almeno 3 mesi di distanza
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di acconsentire alla partecipazione
- Precedente intervento chirurgico sull'articolazione in questione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo scopo principale di questo studio è valutare i fattori, inclusa la rotazione esterna obbligata, associati al rischio di progressione dell'OA dell'anca.
Lasso di tempo: I partecipanti si recano in clinica per una visita clinica una tantum.
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L'indice di deterioramento (mm/settimana) sarà calcolato come la differenza nell'ampiezza media dello spazio articolare per l'anca interessata nelle immagini radiografiche AP scattate ad almeno 12 settimane di distanza, divisa per il numero di settimane tra le immagini radiografiche valutate. La relazione con i parametri raccolti (età, BMI, grado KL, presenza di OER) e DI sarà valutata per elaborare un valore limite per DI alto o basso come parte dello studio di validazione. Il DI verrà valutato anche per quanto riguarda la relazione con l'OHS e l'EQ5D per valutare se esiste una correlazione con le metriche utilizzate per valutare il risultato soggettivo in questa coorte di pazienti. |
I partecipanti si recano in clinica per una visita clinica una tantum.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1-Sviluppare un semplice sistema di classificazione basato sui risultati di cui sopra, per valutare la fattibilità di aiutare i medici a dare priorità ai pazienti affetti da THR.
Lasso di tempo: Per circa 1 anno, fino al completamento degli studi.
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Gli obiettivi secondari dello studio saranno valutati analizzando l'idoneità di un sistema di classificazione per il rischio di progressione dell'OA dell'anca, basato su fattori che portano ai valori DI più alti. Verrà valutata la presenza di OER e verranno valutate le prove di correlazione con l'angolo di rotazione interna fotografica, nonché i punteggi della qualità della vita. |
Per circa 1 anno, fino al completamento degli studi.
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2-Convalidare la valutazione della rotazione esterna obbligata in remoto utilizzando una telecamera.
Lasso di tempo: Per circa 1 anno, fino al completamento degli studi.
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I partecipanti verranno prima esaminati per la massima rotazione interna dell'anca possibile quando supini con anca e ginocchio flessi a 90 gradi. Verrà quindi chiesto loro di sedersi davanti a una telecamera posizionata ad un'altezza compresa tra 0,6 e 0,9 m (2 o 3 piedi) da terra e stare a 1,8 m (6 piedi) di distanza(6). Ai pazienti verrà chiesto di allargare i piedi l'uno dall'altro mentre sono seduti dritti con le anche e le ginocchia a 90 gradi. Verrà scattata una fotografia della loro posizione neutra e un'altra con il loro miglior tentativo di rotazione interna. L'angolo di rotazione interna ottenuto insieme al numero della foto sarà documentato su un foglio di raccolta dati con un adesivo ospedaliero, BMI, punteggio dell'anca di Oxford e punteggio EQ5D completato quel giorno. Alla fine della giornata, queste informazioni verranno raccolte e trascritte su un foglio di calcolo Excel per la successiva revisione e misurazione di raggi X e foto, anonimizzazione e analisi. |
Per circa 1 anno, fino al completamento degli studi.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RL1 868
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