Uusi tutkimus, jossa arvioidaan potilaita, jotka odottavat lonkkanivelleikkausta (PRIORITEES) (PRIORITEES)
Vakavuuden nopean lisääntymisen ennustaminen pakollisen kierron avulla ja lonkan kokonaismäärän nopean valinnaisen leikkauksen parantaminen (PRIORITEES); Uusi tutkimus, jossa arvioidaan potilaita, jotka odottavat lonkkanivelleikkausta
Lonkan tekonivelleikkaukset ovat yksi NHS:n suurimpia toimenpiteitä: noin 14 000 leikkausta kuukaudessa ennen COVID-19-pandemian puhkeamista. Leikkauksen viivästymisellä voi olla merkittäviä seurauksia; mikä tarkoittaa kivun lisääntymistä ja elämänlaadun heikkenemistä.
Tammikuussa 2021, COVID-19-pandemian ensimmäisten aaltojen jälkeen, 58 000 ihmistä oli odottanut keskimäärin 25 lisäviikkoa lonkkaproteesiaan.
Tutkimuksen tulokset toivottavasti auttavat hoitavia kliinikkoja tunnistamaan potilaat, joiden tilanne voi pahentua entisestään, jos leikkaus viivästyy merkittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaiseen leikkausta edeltävään arviointiklinikkaan osallistuvat potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsuvat heidän suoran kliinisen hoitotyönsä tutkimukseen. Jos he antavat suostumuksensa, heiltä tutkitaan ensin niiden suurin mahdollinen lonkan sisäinen kierto, kun he ovat selässä ja lantio ja polvi koukussa 90 astetta.
Sitten heitä pyydetään istumaan kameran eteen, joka on sijoitettu 0,6 - 0,9 metrin korkeuteen maasta ja seisomaan 1,8 metrin (6 jalan) päässä(6). Potilaita pyydetään levittämään jalkansa mahdollisimman kauas toisistaan istuessaan suorassa lonkat ja polvet 90 asteen kulmassa. Heidän neutraalista asennostaan otetaan valokuva ja toinen heidän parhaansa sisäisestä pyörimisyrityksestään.
Saatu sisäinen kiertokulma yhdessä valokuvan numeron kanssa dokumentoidaan tiedonkeruulomakkeelle, jossa on sairaalatarra, BMI, oxfordin lonkkapisteet ja EQ5D-pisteet, jotka on tehty samana päivänä.
Päivän päätteeksi nämä tiedot kootaan ja kirjoitetaan excel-laskentataulukkoon myöhempää röntgen- ja valokuvatarkastusta ja mittausta, anonymisointia ja analysointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Steen
- Puhelinnumero: +441691404210
- Sähköposti: julie.steen@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SY10 7AG
- Rekrytointi
- Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Steen
- Puhelinnumero: 01691404210
- Sähköposti: julie.steen@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäinen lonkan niveltulehdus
- Jonotuslistalla valinnaiseen lonkan tekonivelleikkaukseen
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen
- Nykyiset potilastiedot, jotka osoittavat 2 AP Lantion röntgenkuvaa, jotka on otettu vähintään 3 kuukauden välein
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua osallistumiseen
- Aiempi leikkaus kyseiseen niveleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tekijöitä, mukaan lukien pakollinen ulkoinen rotaatio, jotka liittyvät lonkan OA:n etenemisriskiin.
Aikaikkuna: Osallistujat käyvät klinikalla kertaluonteisella klinikkakäynnillä.
|
Pahenemisindeksi (mm/viikko) lasketaan erotuksena sairastuneen lonkan keskimääräisen niveltilan leveyden välillä vähintään 12 viikon välein otetuissa AP-röntgenkuvissa jaettuna arvioitujen röntgenkuvien välisellä viikkomäärällä. Suhde kerättyihin parametreihin (ikä, BMI, KL-aste, OER:n esiintyminen) ja DI arvioidaan korkean tai alhaisen DI:n raja-arvon laskemiseksi osana validointitutkimusta. DI arvioidaan myös suhteessa OHS:ään ja EQ5D:hen, jotta voidaan arvioida, onko korrelaatiota mittareiden kanssa, joita käytetään arvioitaessa subjektiivista tulosta tässä potilaskohortissa. |
Osallistujat käyvät klinikalla kertaluonteisella klinikkakäynnillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1-Kehitä yksinkertainen luokitusjärjestelmä edellä mainittujen tulosten perusteella arvioidaksesi kliinikoiden auttamista potilaiden priorisoinnissa THR:n suhteen.
Aikaikkuna: Noin 1 vuoden ajan, opintojen loppuun asti.
|
Tutkimuksen toissijaisia tavoitteita arvioidaan analysoimalla luokitusjärjestelmän soveltuvuutta lonkan OA:n etenemisriskiin korkeimpiin DI-arvoihin johtavien tekijöiden perusteella. OER:n esiintyminen arvioidaan ja todisteet korrelaatiosta valokuvan sisäisen kiertokulman kanssa sekä elämänlaatupisteet arvioidaan. |
Noin 1 vuoden ajan, opintojen loppuun asti.
|
|
2-Validoi pakollisen ulkoisen pyörityksen arviointi etänä kameralla.
Aikaikkuna: Noin 1 vuoden ajan, opintojen loppuun asti.
|
Osallistujilta tutkitaan ensin niiden suurin mahdollinen lonkan sisäinen kierto, kun he ovat selässä ja lantio ja polvi koukussa 90 astetta. Sitten heitä pyydetään istumaan kameran eteen, joka on sijoitettu 0,6 - 0,9 metrin korkeuteen maasta ja seisomaan 1,8 metrin (6 jalan) päässä(6). Potilaita pyydetään levittämään jalkansa mahdollisimman kauas toisistaan istuessaan suorassa lonkat ja polvet 90 asteen kulmassa. Heidän neutraalista asennostaan otetaan valokuva ja toinen heidän parhaansa sisäisestä pyörimisyrityksestään. Saatu sisäinen kiertokulma yhdessä valokuvan numeron kanssa dokumentoidaan tiedonkeruulomakkeelle, jossa on sairaalatarra, BMI, oxfordin lonkkapisteet ja EQ5D-pisteet, jotka on tehty samana päivänä. Päivän päätteeksi nämä tiedot kootaan ja kirjoitetaan excel-laskentataulukkoon myöhempää röntgen- ja valokuvatarkastusta ja mittausta, anonymisointia ja analysointia varten. |
Noin 1 vuoden ajan, opintojen loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL1 868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkan vaihto
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi