Un nuevo estudio que evalúa a pacientes en espera de una artroplastia total de cadera (PRIORITOES) (PRIORITEES)
Predecir aumentos rápidos de la gravedad mediante la rotación obligada y mejorar la cirugía electiva acelerada total de la cadera (PRIORITEES); Un nuevo estudio que evalúa a pacientes en espera de una artroplastia total de cadera
Los reemplazos de cadera son uno de los procedimientos de mayor volumen del NHS, con aproximadamente 14 000 operaciones por mes antes del inicio de la pandemia de COVID-19. Los retrasos en la cirugía pueden tener implicaciones importantes; lo que significa niveles crecientes de dolor y empeoramiento de la calidad de vida.
En enero de 2021, tras las oleadas iniciales de la pandemia de COVID-19, 58 000 personas habían esperado un promedio de 25 semanas adicionales para su reemplazo total de cadera.
Se espera que los resultados del estudio ayuden a los médicos a identificar a los pacientes en los que puede haber un mayor deterioro si la cirugía se retrasa significativamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que asistan a su clínica de evaluación preoperatoria de rutina y que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a participar en el estudio por su equipo de atención clínica directa. Si dan su consentimiento, primero se les examinará para determinar la máxima rotación interna posible de la cadera en posición supina con la cadera y la rodilla flexionadas a 90 grados.
Luego se les pedirá que se sienten frente a una cámara colocada a una altura de 2 a 3 pies (0,6 a 0,9 m) del suelo y se paren a 6 pies (1,8 m) de distancia (6). Se pedirá a los pacientes que separe los pies lo más posible entre sí mientras están sentados derechos con las caderas y las rodillas a 90 grados. Se tomará una fotografía de su posición neutral, y otra con su mejor intento de rotación interna.
El ángulo de rotación interna obtenido junto con el número de fotografía se documentará en una hoja de recopilación de datos con una etiqueta del hospital, el IMC, la puntuación de cadera de Oxford y la puntuación EQ5D completadas ese día.
Al final del día, esta información se recopilará y transcribirá en una hoja de cálculo de Excel para su posterior revisión, medición, anonimización y análisis de rayos X y fotografías.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Steen
- Número de teléfono: +441691404210
- Correo electrónico: julie.steen@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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Shropshire
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Oswestry, Shropshire, Reino Unido, SY10 7AG
- Reclutamiento
- Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Julie Steen
- Número de teléfono: 01691404210
- Correo electrónico: julie.steen@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis nativa de cadera
- En lista de espera para cirugía electiva de reemplazo total de cadera
- Capaz de dar consentimiento informado para participar.
- Registros médicos existentes que demuestren 2 imágenes de rayos X pélvicos AP tomadas con al menos 3 meses de diferencia
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento a la participación
- Intervención quirúrgica previa sobre la articulación en cuestión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este estudio es evaluar los factores, incluida la rotación externa obligada, que están asociados con el riesgo de progresión de la OA de cadera.
Periodo de tiempo: Los participantes asisten a la clínica para una visita clínica única.
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El índice de deterioro (mm/semana) se calculará como la diferencia en el ancho promedio del espacio articular de la cadera afectada en imágenes de rayos X AP tomadas con al menos 12 semanas de diferencia, dividida por el número de semanas entre las imágenes de rayos X evaluadas. La relación con los parámetros recopilados (edad, IMC, grado KL, presencia de REA) y DI se evaluarán para calcular un valor de corte para DI alto o bajo como parte del estudio de validación. El DI también se evaluará en cuanto a su relación con OHS y EQ5D para evaluar si existe una correlación con las métricas utilizadas para evaluar el resultado subjetivo en esta cohorte de pacientes. |
Los participantes asisten a la clínica para una visita clínica única.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1-Desarrollar un sistema de clasificación simple basado en los resultados antes mencionados, para evaluar la viabilidad de ayudar a los médicos a priorizar a los pacientes para THR.
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 1 año, hasta la finalización del estudio.
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Los objetivos secundarios del estudio se evaluarán analizando la idoneidad de un sistema de clasificación para el riesgo de progresión de la OA de cadera, basado en factores que conducen a los valores más altos de DI. Se evaluará la presencia de REA y se evaluará la evidencia de correlación con el ángulo de rotación interna fotográfica, así como las puntuaciones de calidad de vida. |
Durante aproximadamente 1 año, hasta la finalización del estudio.
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2-Validar la valoración de la rotación externa obligada de forma remota mediante cámara.
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 1 año, hasta la finalización del estudio.
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Primero se examinará a los participantes para determinar la máxima rotación interna posible de la cadera en posición supina con la cadera y la rodilla flexionadas a 90 grados. Luego se les pedirá que se sienten frente a una cámara colocada a una altura de 2 a 3 pies (0,6 a 0,9 m) del suelo y se paren a 6 pies (1,8 m) de distancia (6). Se pedirá a los pacientes que separe los pies lo más posible entre sí mientras están sentados derechos con las caderas y las rodillas a 90 grados. Se tomará una fotografía de su posición neutral, y otra con su mejor intento de rotación interna. El ángulo de rotación interna obtenido junto con el número de fotografía se documentará en una hoja de recopilación de datos con una etiqueta del hospital, el IMC, la puntuación de cadera de Oxford y la puntuación EQ5D completadas ese día. Al final del día, esta información se recopilará y transcribirá en una hoja de cálculo de Excel para su posterior revisión, medición, anonimización y análisis de rayos X y fotografías. |
Durante aproximadamente 1 año, hasta la finalización del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RL1 868
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