Исследование целостности ESG: влияние ингибиторов протонной помпы на структурную целостность эндоскопической рукавной гастропластики (ESGIS)

Критерии включения:

• Возраст от 20 до 65 лет
• ИМТ от 30 до 45 кг/м2
• Желание участвовать в исследовании и способность соблюдать и понимать протокол исследования.

Критерий исключения:

• Активный желудочный гастродуоденальный синдром в течение последних 6 мес.
• Инфекция Хеликобактер пилори.
• Органические нарушения или нарушения моторики желудка и/или пищевода.
• Антикоагулянтное лечение
• Предыдущая бариатрическая операция или любой другой вид хирургического вмешательства на пищеводе, желудке и двенадцатиперстной кишке.
• Текущее или активное злокачественное новообразование в течение последних 5 лет.
• Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев и/или сердечная недостаточность III или IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем
• Булимия или переедание
• Непрерывное лечение глюкокортикоидами или противовоспалительными препаратами
• Неконтролируемое заболевание щитовидной железы.
• Беременность, кормление грудью
• Психиатрические или кооперативные проблемы или низкая комплаентность, что является противопоказанием к участию в исследовании.
• Хиатальная грыжа ≥ 5 см
• Известная аллергия или повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других вспомогательных веществ.
• Цирроз печени любой стадии Чайлд-Фью или MELD > 15
• Хроническая тяжелая почечная недостаточность (рСКФ < 30 мл/мин/1,73). м2 на основе уравнения CKD-EPI)
• В настоящее время участвует в другом исследовании или ранее участвовал в исследовании экспериментальных препаратов в течение 30 дней до или в течение 5 периодов полувыведения введенного препарата.
• Любая проблема со здоровьем, которая может подвергнуть пациента риску в случае проведения лечения, по оценке исследователя.