El estudio de integridad ESG: efecto de los inhibidores de la bomba de protones sobre la integridad estructural de la gastroplastia endoscópica en manga (ESGIS)

Criterios de inclusión:

• Edad 20 a 65 años
• IMC entre 30 a 45 kg/m2
• Voluntad de participar en el estudio y capacidad para cumplir y comprender el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

• Gastroduodenal gástrico activo durante los últimos 6 meses.
• Infección por Helicobacter pylori.
• Trastorno orgánico o de la motilidad del estómago y/o esófago.
• Tratamiento anticoagulante
• Cirugía bariátrica previa o cualquier otro tipo de cirugía de esófago, estómago y duodeno.
• Malignidad en curso o activa durante los últimos 5 años.
• Infarto de miocardio en los últimos 6 meses y/o insuficiencia cardíaca clase III o IV según la clasificación de la New York Heart Association.
• Abuso de drogas o alcohol
• Patrón bulímico o compulsivo
• Tratamiento continuo con glucocorticoides o antiinflamatorios.
• Enfermedad tiroidea no controlada.
• Embarazo, lactancia
• Problemas psiquiátricos o de cooperación o bajo cumplimiento que sea una contraindicación para participar en el estudio.
• Hernia de hiato ≥ 5 cm
• Alergia o hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los demás excipientes.
• Cirrosis hepática de cualquier estadio Child-Phugh o MELD > 15
• Insuficiencia renal crónica grave (TFGe < 30 ml/min/1,73 m2 basado en la ecuación CKD-EPI)
• Actualmente participa en otro estudio, o participó anteriormente en un ensayo de medicamentos experimentales dentro de los 30 días anteriores o 5 de la vida media del medicamento administrado.
• Cualquier problema de salud que pueda poner en riesgo al paciente si se realiza el tratamiento, a juicio del investigador.