Совместное использование лазеров Er:YAG и Nd:YAG
8 октября 2017 г. обновлено: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Комбинированное применение лазеров ER:YAG и ND:YAG в лечении хронического пародонтита: рандомизированное контролируемое исследование с разделенным ртом
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность комбинированной лазерной терапии Er:YAG и Nd:YAG с эффективностью удаления зубного камня и планирования корня ручными инструментами при нехирургическом лечении хронического периодонтита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность комбинированной лазерной терапии Er:YAG и Nd:YAG с эффективностью удаления зубного камня и обработки корней ручными инструментами при нехирургическом лечении хронического пародонтита. Для этого исследования была выбрана продвинутая деструкция пародонта.
Квадранты были случайным образом распределены по схеме «сплит-рот» либо для комбинированной терапии Er:YAG (160 мДж/импульс, 10 Гц) и лазера Nd:YAG (100 мДж/импульс, 20 Гц) (тестовая группа), либо для масштабирования корня планирование с использованием ручных инструментов (контрольная группа).
Исходно, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения клинические показатели, включая индекс зубного налета (PI), индекс десны (GI), глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) и кровоточивость при зондировании (%) (BOP ), и были взяты образцы жидкости из десневой борозды и поддесневого зубного налета.
Уровни интерлейкина-1β (ИЛ-1β) и фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) в жидкости десневой борозды анализировали с помощью иммуноферментного анализа.
Общий антиоксидантный статус (ОАС)/общий оксидантный статус (ОСО) анализировали с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии и нового автоматического колориметрического метода.
Количественный анализ Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) и Treponema denticola (Td) проводили с использованием процедур полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациентов было ≥4 зубов в квадранте с глубиной зондирования (PD) ≥5 мм, уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥4 мм и рентгенологическими признаками потери альвеолярной кости. У этих людей также было кровотечение при зондировании (BOP) в> 80% проксимальных участков.
Критерий исключения:
- Пародонтологическое лечение, полученное за последний 1 год; системные заболевания, которые могли повлиять на исход терапии, беременность, курение, иммуносупрессивная химиотерапия; прием антибиотиков и противовоспалительных препаратов в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Механическое лечение пародонта: снятие зубного камня и полировка корней выполнялись пародонтальными кюретками до тех пор, пока оператор не почувствует, что поверхность корня чистая, твердая и гладкая.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Комбинированная лазерная терапия: лазер Er:YAG (160 мДж/импульс, 10 Гц) (AT Fidelis Fotona, Любляна, Словения) с орошением водой был впервые использован для удаления поддесневого зубного камня и инфицированного цемента. пародонтальные карманы с помощью долотовидной кварцевой насадки в контактном режиме под орошением водой, от коронкового к апикальному направлению с наклоном насадки от 10° до 15° к поверхности корня.
После применения лазера Er:YAG проводилась обработка лазером Nd:YAG (AT Fidelis Fotona, Любляна, Словения) при уровне энергии 100 мДж/импульс и частоте 20 Гц для удаления эпителия кармана и с целью детоксикации.
Облучение осуществлялось с помощью оптоволоконной системы доставки 320 мкм.
Волокно было введено в основание пародонтального кармана параллельно поверхности корня, и медленно перемещалось от апикального к корональному движению во время лазерного излучения.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое изменение уровня прикрепления для умеренно глубоких карманов (4 мм≤PD≤6 мм)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 и 3 месяца
|
Изменение уровня клинического прикрепления для умеренно глубоких карманов (4 мм≤PD≤6 мм) между исходным уровнем и 1 месяцем Изменение уровня клинического прикрепления для умеренно глубоких карманов (4 мм≤PD≤6 мм) между исходным уровнем и 3 месяцем
|
Исходный уровень, 1 и 3 месяца
|
|
Клиническое изменение уровня прикрепления для глубоких карманов (7 мм≤PD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 и 3 месяца
|
Изменение клинического уровня прикрепления глубоких карманов (7 мм≤PD) между исходным уровнем и 1 месяцем. Изменение клинического уровня прикрепления глубоких карманов (7 мм≤PD) между исходным уровнем и 3 месяцами. |
Исходный уровень, 1 и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114S767
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .