Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение шрамов от угревой сыпи с помощью лазера на эрбий-иттрий-алюминиевом гранате (Er:YAG) под контролем ОКТ

24 июля 2018 г. обновлено: Keyvan Nouri, University of Miami

Лечение атрофических рубцов от прыщей на лице Er:YAG-лазером под контролем оптической когерентной томографии

В этом исследовании изучается влияние Er:YAG с длиной волны 2940 нм на атрофические рубцы от прыщей на лице с помощью оптической когерентной томографии с точки зрения кровотока, формы сосудов, шероховатости кожи, содержания коллагена и толщины эпидермиса.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты должны быть в возрасте 18-90 лет.
  2. Пациенты должны иметь тип кожи по Фитцпатрику I-III.
  3. Пациенты должны иметь как минимум легкую форму акне.

Критерий исключения:

  1. Пациент не должен получать какое-либо дополнительное системное, местное или внутриочаговое лечение рубцов во время исследования.
  2. Беременные или кормящие самки
  3. Тип кожи по Фитцпатрику IV-VI
  4. Келоидные или гипертрофические рубцы в анамнезе
  5. склеродермия
  6. Светочувствительность
  7. Инъекции ботулотоксина, лазерная шлифовка лица, химические пилинги, наполнители или использование пероральных ретиноидов в течение последних 6 месяцев
  8. Субъекты с известной историей простого герпеса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лазерное лечение

Пациенты получат одну лазерную терапию (неделя 0) с использованием эрбиевого YAG-лазера с длиной волны 2940 нм (лазер Alma - Harmony XL) и параметрами, соответствующими степени тяжести шрамов от угревой сыпи. Затем они вернутся в клинику через 1, 4 и 8 недель (7, 30 и 56 дней + 7 дней) после лечения для оценки их рубцов с помощью оптической когерентной томографии.

Параметры лазера следующие:

iPixelEr 2940nm Erbium:YAG Module: легкие рубцы: наконечник 7 на 7 (7X7) мм, энергия 1400-1600 миллиджоулей/P (мДж), энергия в импульсе 5 Гц, 2-6 стопок, импульсный режим L, 2-3 прохода, 10 % перекрытия умеренные рубцы: наконечник 7X7 мм, энергия 1600-1800 мДж/P, энергия импульса 5 Гц, 2-6 стопок, импульсный режим L, 2-3 прохода, 10% перекрытия тяжелые рубцы: наконечник 7X7 мм, 1800-2000 мДж /P, энергия импульса 5 Гц, 2-6 стопок, импульсный режим L, 2-3 прохода, перекрытие 10%
Устройство: Альма - Лазер Harmony XL
Эрбиевый YAG-лазер с длиной волны 2940 нм используется для абляционной лазерной шлифовки, а также для лечения шрамов от угревой сыпи.
Другие имена:
  • Модифицированный модуль Alma Laser Harmony с легированным неодимом иттрий-алюминиевым гранатом (Nd: YAG)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кровотока
Временное ограничение: В течение 8 недель
Оптическая когерентная томография (ОКТ) будет использоваться для количественного измерения изменений атрофических рубцов после акне на лице с точки зрения кровотока (доля сигналов с сильным динамическим сигналом (%)/глубина (мм)).
В течение 8 недель
Изменение толщины эпидермиса
Временное ограничение: В течение 8 недель
Оптическая когерентная томография (ОКТ) будет использоваться для количественного измерения изменений в атрофических рубцах от угревой сыпи на лице с точки зрения толщины эпидермиса (мм).
В течение 8 недель
Изменение содержания коллагена
Временное ограничение: В течение 8 недель
ОКТ будет использоваться для качественного измерения изменений в атрофических рубцах от угревой сыпи на лице с точки зрения содержания коллагена. Содержание коллагена будет измеряться с точки зрения яркости сканирования ОКТ. Области кожи, содержащие коллаген, имеют тенденцию быть более яркими (более белыми по цвету), тогда как участки с меньшим содержанием коллагена имеют тенденцию быть более темными.
В течение 8 недель
Изменение шероховатости кожи
Временное ограничение: В течение 8 недель
ОКТ будет использоваться для количественного измерения изменений атрофических рубцов от угревой сыпи на лице с точки зрения шероховатости кожи (мкм).
В течение 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки рубцов пациента
Временное ограничение: В течение 8 недель
Шкала (1-10) используется для качественного наблюдения за лечением и изменениями рубцов у пациента.
В течение 8 недель
Шкала оценки рубцов наблюдателя
Временное ограничение: В течение 8 недель
Шкала (1-10) используется для качественного наблюдения за лечением и изменениями в рубцах дерматологом.
В течение 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170490

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться