Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансгендеры и лица с гендерным разнообразием проходят скрининг на рак молочной железы (GENESIS)

11 марта 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Скрининг на рак молочной железы трансгендеров и людей с разным ГЕНДЕРОМ: исследование GENESIS

Целью этого многоцентрового проспективного исследования является оценка заболеваемости раком молочной железы среди трансгендеров и гендерно разнообразной популяции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

В последние годы научное сообщество уделяет все больше внимания лесбиянкам, геям, бисексуалам, трансгендерам, гомосексуалистам, интерсексуалам, асексуалам, уделяя особое внимание трансгендерам и гендерно разнообразным людям. Во всем мире процент взрослых, идентифицирующих себя как трансгендеров, колеблется от 0,3% до 0,5%, в то время как, по оценкам, примерно от 0,5% до 4,5% взрослых идентифицируют себя как гендерно-разнородные. Несмотря на растущую заметность трансгендерного и гендерно разнообразного сообщества и усилия по их депатологизации, здравоохранению по-прежнему необходимо решать две фундаментальные проблемы: недостаточную подготовку медицинского персонала к гендерному несоответствию, которое приводит к плохому обращению и дискриминации, а также отсутствие единых и крупных масштабировать перспективные данные. Научные данные о риске развития рака молочной железы (РМЖ) у этих пациенток и связанных с этим преимуществах скрининга РМЖ все еще ограничены и недостаточны. Итальянская медицинская онкологическая ассоциация (AIOM) сообщила, что риск развития рака молочной железы имеет тенденцию к увеличению у трансгендерных женщин по сравнению с цисгендерными мужчинами (стандартизованный коэффициент заболеваемости [SIR], 46,7; 95% ДИ, 27,2-75,4). хотя и не достигает уровня риска у цисгендерных женщин (SIR, 0,3; 95% CI, 0,2-0,4). И наоборот, у трансгендерных мужчин риск РМЖ снижается по сравнению с цисгендерными женщинами (SIR, 0,2; 95% ДИ, 0,1-0,5). но он по-прежнему остается выше, чем риск, присутствующий у цисгендерных мужчин (58,9; 95% ДИ, 18,7-142,2). Что касается программ скрининга, то среди трансгендеров и неконформного гендерного населения наблюдается более низкая приверженность по сравнению с цисгендерным населением. , из-за социально-экономических барьеров и отсутствия четких рекомендаций, подкрепленных научными данными. Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) и рекомендации AIOM в настоящее время не включают конкретные рекомендации для трансгендеров из-за вышеупомянутого отсутствия научных доказательств.

Американский колледж радиологии (ACR) регулирует протоколы скрининга трансгендеров на основе таких факторов, как возраст, воздействие гормональной терапии, хирургический анамнез и категории риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rome, Италия, 00168
        • Advanced Radiology Center- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Трансгендеры и лица с гендерным разнообразием в возрасте ≥18 лет, соответствующие критериям включения ACR.
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отказаться подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Наблюдательная перспективная когорта
Маммография и УЗИ молочных желез
Пациенты будут проходить сканирование с использованием маммографии и УЗИ молочной железы для скрининга рака молочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость раком молочной железы
Временное ограничение: 1 год
Заболеваемость БК в выбранной популяции трансгендеров и лиц с гендерным разнообразием.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень приверженности скринингу
Временное ограничение: 1 год
Оценить приверженность скринингу, оценить относительный риск РБ в зависимости от рассматриваемой подгруппы населения и выявить факторы риска.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6425

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться