Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän seulonta transsukupuolisille ja eri sukupuolille (GENESIS)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Transsukupuoliset ja sukupuolet moninaiset yksilöt rintasyövän seulonta: GENESIS-tutkimus

Tämän monikeskisen prospektiivitutkimuksen tavoitteena on arvioida rintasyövän ilmaantuvuutta transsukupuolisissa ja sukupuolittain monimuotoisessa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedeyhteisö on viime vuosina kiinnittänyt yhä enemmän huomiota lesbo-, homo-, biseksuaali-, transsukupuoliseen, queer-, interseksuaali- ja aseksuaaliväestöyn, erityisesti transsukupuolisiin ja sukupuolisesti monimuotoisiin yksilöihin. Maailmanlaajuisesti transsukupuoliseksi tunnistavien aikuisten prosenttiosuus vaihtelee 0,3–0,5 prosentin välillä, kun taas noin 0,5–4,5 prosentin aikuisista arvioidaan olevan sukupuoliltaan erilaisia. Huolimatta transsukupuolisten ja sukupuolittain monimuotoisen yhteisön kasvavasta näkyvyydestä ja ponnisteluista niiden depatologisointiin, terveydenhuollon on edelleen puututtava kahteen perustavanlaatuiseen ongelmaan: terveydenhuollon henkilöstön riittämättömään valmistautumiseen sukupuolten väliseen epäyhtenäisyyteen, mikä johtaa huonoon kohteluun ja syrjintään sekä yhtenäisten ja laajamittaisten hoitomuotojen puuttumiseen. skaalaa mahdollisia tietoja. Tieteelliset todisteet näiden potilaiden rintasyövän (BC) kehittymisriskistä ja siihen liittyvistä BC-seulonnan hyödyistä ovat edelleen rajallisia ja riittämättömiä. Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) raportoi, että transsukupuolisten naisten riski saada BC:tä kasvaa yleensä miehiin verrattuna (standardoitu ilmaantuvuussuhde [SIR], 46,7; 95 % CI, 27,2-75,4). vaikka se ei saavutakaan cissukupuolisten naisten riskitasoa (SIR, 0,3; 95 % CI, 0,2-0,4). Sitä vastoin transsukupuolisilla miehillä BC-riski pienenee verrattuna cis-sukupuolisiin naisiin (SIR, 0,2; 95 % CI, 0,1-0,5). mutta se on edelleen korkeampi kuin cisgender-miehillä esiintyvä riski (58,9; 95 % CI, 18,7-142,2). Mitä tulee seulontaohjelmiin, transsukupuolisten ja ei-sopimattomien sukupuolten joukossa on pienempi sitoutuminen cissukupuoliseen väestöön verrattuna. , johtuen sosioekonomisista esteistä ja tieteellisen näytön tukemien selkeiden suositusten puutteesta. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ja AIOM-ohjeet eivät tällä hetkellä sisällä erityisiä suosituksia transsukupuolisille henkilöille edellä mainitun tieteellisen näytön puutteen vuoksi.

American College of Radiology (ACR) säätelee transsukupuolisten väestön seulontaprotokollia tekijöiden, kuten iän, hormonihoitoaltistuksen, leikkaushistorian ja riskiluokkien, perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Transsukupuoliset ja sukupuolittain monimuotoiset henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka täyttävät ACR-kriteerit
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä allekirjoittamasta Ilmoitettua suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Havaintopotentiaalinen kohortti
Mammografia ja rintojen ultraääni
Potilaat skannataan mammografialla ja rintojen ultraäänellä rintasyövän seulontaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
BC:n ilmaantuvuus valitussa transsukupuolisten ja sukupuoliltaan erilaisten yksilöiden populaatiossa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontaan sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida seulontaan sitoutumisastetta, arvioida BC:n suhteellinen riski kyseessä olevan väestön alaryhmän mukaan ja tunnistaa riskitekijät.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6425

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Mammografia ja rintojen ultraääni

3
Tilaa