- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06347393
트랜스젠더 및 성별이 다양한 개인의 유방암 검진 (GENESIS)
트랜스젠더 및 GENdEr 다양한 개인의 유방암 검진: GENESIS 연구
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 과학계에서는 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 퀴어, 이성애자, 무성애자 인구에 대한 관심이 높아지고 있으며 특히 트랜스젠더와 성별이 다양한 개인에 중점을 두고 있습니다. 전 세계적으로 자신을 트랜스젠더라고 밝히는 성인의 비율은 0.3%~0.5%로 다양하며, 성인 중 약 0.5%~4.5%가 성별이 다양한 것으로 추정됩니다. 트랜스젠더 및 다양한 젠더 커뮤니티에 대한 가시성이 높아지고 그들의 탈병리화를 위한 노력에도 불구하고 의료는 여전히 두 가지 근본적인 문제를 해결해야 합니다. 예상 데이터를 확장합니다. 이들 환자의 유방암(BC) 발병 위험과 BC 검사의 관련 이점에 관한 과학적 증거는 여전히 제한적이고 불충분합니다. Associazione Italiana di Oncologia Medica(AIOM)에서는 BC 발병 위험이 시스젠더 남성에 비해 트랜스젠더 여성에서 증가하는 경향이 있다고 보고했습니다(표준화 발생률[SIR], 46.7; 95% CI, 27.2-75.4). 하지만 시스젠더 여성의 위험 수준에는 도달하지 않습니다(SIR, 0.3; 95% CI, 0.2-0.4). 반대로, 트랜스젠더 남성의 경우 BC 위험은 시스젠더 여성에 비해 감소합니다(SIR, 0.2; 95% CI, 0.1-0.5). 그러나 이는 여전히 시스젠더 남성의 위험(58.9; 95% CI, 18.7-142.2)보다 여전히 높습니다. 선별 프로그램의 경우 시스젠더 인구에 비해 트랜스젠더 및 비순응 성별 인구의 순응도가 낮습니다. 이는 사회 경제적 장벽과 과학적 증거로 뒷받침되는 명확한 권장 사항 부족으로 인해 발생합니다. NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 및 AIOM 지침에는 앞서 언급한 과학적 증거 부족으로 인해 현재 트랜스젠더 개인에 대한 구체적인 권장 사항이 포함되어 있지 않습니다.
미국 방사선과 대학(ACR)은 연령, 호르몬 치료 노출, 수술 이력 및 위험 범주와 같은 요인을 기반으로 트랜스젠더 인구에 대한 선별 프로토콜을 규제합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- Advanced Radiology Center- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ACR 포함 기준을 충족하는 18세 이상의 트랜스젠더 및 성별이 다양한 개인
- 서명된 사전 동의
제외 기준:
- 사전동의서 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 관찰 유망 코호트
유방조영술과 유방초음파
|
유방암 검진을 위해 유방 조영술과 유방 초음파를 사용하여 환자를 검사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 발병률
기간: 일년
|
선택된 트랜스젠더 및 성별이 다양한 개인 집단에서 BC 발병률.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검진 순응률
기간: 일년
|
선별검사 준수율을 평가하고, 고려되는 인구 하위 집단에 따라 BC의 상대적 위험도를 추정하고 위험 요인을 식별합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anna D'Angelo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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