Корреляция неинвазивного носимого устройства CPM с показателями застоя при сердечной недостаточности во время физических упражнений (CONGEST-HFEX)

Сердечная недостаточность является распространенным заболеванием, поражающим 1-2% населения в целом, причем ее распространенность увеличивается до более чем 10% среди людей старше 80 лет. Сердечная недостаточность связана с высокой заболеваемостью, при этом многим пациентам требуется частая и зачастую длительная госпитализация для лечения. с внутривенными диуретиками. По данным недавнего аудита сердечной недостаточности в Англии и Уэльсе, из более чем 68 000 пациентов, поступивших в больницу с первичным диагнозом сердечной недостаточности в период с 2017 по 2018 год, средняя продолжительность пребывания составила 6-9 дней, в зависимости от того, находились ли пациенты под наблюдением специалистов-кардиологов. Госпитализации по поводу сердечной недостаточности составляют примерно 5% всех госпитализаций в неотложной помощи, что составляет 2% всех койко-дней стационаров Национальной службы здравоохранения. Сердечная недостаточность составляет почти 2% от общего бюджета Национальной службы здравоохранения, причем примерно 70% этих расходов связано с госпитализацией по поводу сердечной недостаточности. Отличительным признаком декомпенсации является развитие застоя. Обычно это проявляется развитием или усилением отека легких или периферических отеков. Пациенты часто обращаются в больницу, когда степень застоя становится достаточно серьезной, чтобы вызвать симптомы, чаще всего одышку, и, следовательно, требуют лечения путем снятия отеков сосудорасширяющими средствами и внутривенными диуретиками. Однако ряд исследований показал, что наличие заложенности носа может быть обнаружено за несколько дней или недель до госпитализации, оставляя окно возможностей, в котором может быть проведено лечение, направленное на предотвращение дорогостоящей госпитализации. Кроме того, застойные явления могут быть устранены физическими упражнениями и могут быть более выраженными при физических нагрузках. Обнаружить эти ранние признаки заложенности крови до сих пор было возможно только с помощью инвазивных устройств мониторинга, таких как специально разработанные кардиостимуляторы (Heart Logic™, Boston Scientific) или имплантируемые мониторы давления (Cardio MEMS™, Abbott).

Компания Analog Devices Inc разработала носимое устройство в виде пластыря под названием «Кардио-пульмональное управление» (CPM), которое прикладывается к грудной клетке пациента для оценки уровня заложенности крови путем измерения ряда физиологических параметров в течение примерно пяти минут. Цель этого проспективного неконтролируемого клинического исследования — определить, может ли носимое устройство CPM точно обнаружить наличие застоя путем корреляции результатов, полученных с помощью устройства, с изменениями состояния застоя у пациентов, получающих гемодиализ (группа А), и различались ли корреляции до этого. и после физических упражнений у пациентов, получающих лечение от застойных явлений по поводу сердечной недостаточности в стационаре (группа B), по данным спирометрии легких, ультразвука легких. Трансторакальная эхокардиография и биомаркеры.