Korrelation mellem ikke-invasiv CPM-bærbar enhed med mål for overbelastning ved hjertesvigt under træning (CONGEST-HFEX)

Hjertesvigt er almindeligt og rammer 1-2 % af den generelle befolkning, hvor prævalensen stiger til over 10 % hos personer over 80 år. Hjertesvigt er forbundet med høj sygelighed, hvor mange patienter har behov for hyppig og ofte langvarig indlæggelse for at få behandling med intravenøse diuretika. I den nylige hjertesvigtsaudit i England og Wales, af over 68.000 patienter indlagt på hospitalet med en primær diagnose hjertesvigt mellem 2017 og 2018, var den gennemsnitlige liggetid 6-9 dage, afhængigt af om patienterne blev behandlet af specialkardiologer. Hjertesvigt hospitalsindlæggelser tegner sig for ca. 5% af alle akutte indlæggelser, hvilket fører til 2% af alle NHS indlagte sengedage. Hjertesvigt tegner sig for næsten 2% af det samlede NHS-budget, med ca. 70% af disse omkostninger på grund af hjertesvigt-indlæggelser. Kendetegnet for dekompensation er udviklingen af ​​overbelastning. Dette kommer normalt til udtryk ved udvikling eller forværring af lungeødem eller perifert ødem. Patienter kommer ofte på hospitalet, når overbelastningsgraden bliver alvorlig nok til at give symptomer, oftest åndenød, og kræver derfor behandling gennem dekongestion med vasodilatorer og intravenøse diuretika. En række undersøgelser har imidlertid vist, at tilstedeværelsen af ​​overbelastning kan påvises dage til uger før indlæggelse, hvilket efterlader et vindue af muligheder, hvor behandling, der sigter mod at afværge en kostbar indlæggelse, kan forekomme. Desuden kan overbelastning ændres ved træning og kan være mere udtalt ved træning. Detektering af disse tidlige tegn på overbelastning har hidtil kun været muligt ved hjælp af invasive overvågningsanordninger såsom specialdesignede pacemakere (Heart Logic™, Boston Scientific) eller implanterbare trykmonitorer (Cardio MEMS™, Abbott)

Analog Devices Inc har udviklet en bærbar plaster-lignende enhed kaldet Cardio-pulmonary Management (CPM) bærbar enhed, som påføres en patients bryst for at vurdere overbelastningsniveauer ved at måle en række fysiologiske parametre over cirka fem minutter. Målet med denne prospektive ukontrollerede kliniske undersøgelse er at bestemme, om den CPM-bærbare enhed nøjagtigt kan detektere tilstedeværelsen af ​​overbelastning ved at korrelere resultaterne fra enheden med ændringer i overbelastningsstatus hos patienter, der modtager hæmodialyse (kohorte A), og om korrelationerne er forskellige før og efter træning hos patienter, der modtager behandling for dekongestion for hjertesvigt som indlagt patient (kohorte B) målt ved lungespirometri, lunge-ultralyd Trans Thoracic Echokardiografi og Biomarkører