Эффекты применения ПИОМИ при пероральном вскармливании недоношенных детей (PIOMI)

Недоношенность является одним из наиболее распространенных факторов, влияющих на развитие оромоторных навыков, мешающих кормлению. Наиболее частым клиническим проявлением является нескоординированный цикл сосательно-дыхательно-глотания.

Частота орофарингеальной дисфагии в педиатрии оценивается в 10,40%, причем у недоношенных детей с массой тела менее 1500 грамм она увеличивается вдвое. Этиологическое распределение нарушений глотания в неонатальном возрасте весьма вариабельно, как и их клиническая картина. В современной литературе отражено влияние использования устройства внешнего питания на качество жизни пациента-семьи, а также увеличение затрат на здравоохранение из-за длительной госпитализации, необходимости экстренного удаления устройства, расходных материалов и энтерального питания.

Современные модели здравоохранения основаны на профилактике, поэтому важно разработать ранние протоколы для оценки, диагностики и вмешательства. Основной трудностью в отделениях интенсивной терапии новорожденных является потеря возможности перорального кормления и отсутствие стандартизированных протоколов, поскольку существуют большие разногласия относительно методов вмешательства, которые следует применять для содействия развитию орально-моторных навыков. PIOMI – это Модель вмешательства, которая в настоящее время представляет собой наибольшую научную разработку, результаты, полученные в проведенных исследованиях, показывают высокий уровень успеха в отношении начала перорального вскармливания недоношенных детей, а также поддержание высоких показателей грудного вскармливания во время выписки из больницы. и через 10 дней, в соответствии со стандартами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

В настоящее время существуют дизайны исследований PIOMI в сочетании с обонятельно-вкусовой стимуляцией, но последняя не указана как метод ротоглоточного молозива, который в настоящее время указан в терапевтических рекомендациях, а также не описана протоколизированная модель сестринского ухода, что является аспектом, который имеет большое значение, поскольку каждый больничный центр предлагает различную помощь в зависимости от того, основана ли модель на индивидуальной оценке и программе ухода за развитием новорожденного.

Настоящее исследование направлено на оценку этих аспектов посредством рандомизированного двойного слепого параллельного клинического исследования с использованием программного обеспечения Oxford Minimization and Randomization (OxMaR), которое будет проводиться в больнице Сан-Жоан-де-Деу в Барселоне, в отделении интенсивной терапии новорожденных в период ноябрь 2023-2026 гг. Размер выборки составил n=35 недоношенных детей гестационного возраста 29-30+6.

Контрольная группа будет следовать модели ухода NIDCAP, а экспериментальная группа будет применять протокол PIOMI+NIDCAP по 5 минут два раза в день в течение 10 дней с обонятельной стимуляцией и ротоглоточным молозивом для обеих групп.

Семья применит вмешательство, получив доступ к коду быстрого ответа с информационной капсулой в соответствии с назначенной группой.

Для идентификации факторов социально-демографические переменные и переменные здоровья, переменные процесса и переменные результата будут выбраны с использованием шкалы оценки орально-моторной активности новорожденных (NOMAS), оценки навыков раннего кормления (EFSA), а предварительные и последующие тесты будут проанализированы с использованием программы дисперсионного анализа. (ANOVA) и статистический пакет для социальных наук (SPSS)