Клиническое исследование по оценке мелатонина при лечении пролежней

Было показано, что мелатонин предотвращает повреждение клеток, вызванное окислительным стрессом или в ситуациях ишемии, ингибируя синтез оксидантов и провоспалительных факторов, таких как провоспалительные цитокины, вещества, которые присутствуют в пролежнях и могут влиять на процесс заживления, замедляя его. вниз. Также было показано, что гель мелатонина предотвращает образование язв на слизистой оболочке полости рта вследствие лучевой терапии. Таким образом, гипотеза этого исследования заключается в том, что крем с мелатонином обеспечивает большее уменьшение площади язвы, чем стандартное лечение пролежней.

Чтобы определить эффективность мелатонина при заживлении пролежней, было разработано многоцентровое однослепое рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее крем с мелатонином в качестве экспериментального средства для лечения пролежней и контрольную группу со стандартным лечением, основанным на заживлении ран во влажной среде с помощью срок 8 недель. Для оценки скорости заживления будут измеряться изменения показателей шкалы Ресвеч 2.0, а также уменьшение поверхности язвы. Чтобы избежать различий в измерении поверхности язвы, это будет выполняться с помощью программного обеспечения HELCOS после еженедельной фотографии раны. Будет проведен анализ намерения лечить. Для проверки разницы средних в уменьшении площади язвы и вариации шкалы Ресвеч 2.0 будет использоваться t-критерий или Манн-Уитни. Кривые выживаемости будут использоваться для проверки возможных различий во времени наблюдения до эпителизации.