Klinisk prövning för utvärdering av melatonin vid behandling av trycksår

Melatonin har visat sig förhindra cellskador orsakade av oxidativ stress eller i situationer av ischemi, hämmar syntesen av oxidanter och proinflammatoriska faktorer såsom pro-inflammatoriska cytokiner, ämnen som finns i trycksår ​​och som kan påverka läkningsprocessen och sakta ner den. ner. Melatoningel har också visat sig förhindra sår i munslemhinnan på grund av strålbehandling. Därför är hypotesen för denna studie att melatoninkrämen ger större minskning av sårarean än vanlig trycksårsbehandling.

För att bestämma effekten av melatonin vid läkning av trycksår ​​har det utformats en multicenter, enkelblind, randomiserad klinisk prövning som jämför melatoninkräm som en experimentell trycksårsbehandling mot kontrollgrupp med standardbehandling baserad på sårläkning i fuktig miljö med en tidsram på 8 veckor. För att bedöma läkningshastigheten kommer förändringar i Resvech 2.0-skalan att mätas, liksom minskningen av sårytan. För att undvika variationer i mätningen av sårytan kommer det att göras med hjälp av programvaran HELCOS efter att ha tagit ett fotografi av såret varje vecka. En intention-to-treat-analys kommer att genomföras. t-testet eller Mann-Whitney kommer att användas för att kontrollera skillnader i medelvärde i minskningen av sårets yta och variation i Resvech 2.0-skalan. Överlevnadskurvor kommer att användas för att kontrollera möjliga skillnader i uppföljningstiden fram till epitelisering.