Выявление и оценка оглушения такоцубо среди обострений ХОБЛ в больнице (CATCH)

ЦЕЛЬ

Целью исследования «Выявление и оценка оглушения такоцубо при обострениях ХОБЛ в больнице» (CATCH) является изучение того, в какой степени АЭ-ХОБЛ вызывает оглушение такоцубо у пациентов, поступивших на стационарное лечение, и как это влияет на исход для этих пациентов. .

ФОН

Острое обострение хронической обструктивной болезни легких (АЭ-ХОБЛ) может вызвать острую сердечную недостаточность из-за стресс-индуцированного оглушения миокарда, которое, вероятно, недостаточно диагностируется или не диагностируется в рутинной клинической практике. Элементы оглушения миокарда связаны с несколькими состояниями, однако синдром Такоцубо (ТС), вероятно, является чистой формой оглушения миокарда. Поэтому термин «такоцубо-оглушение» иногда используется для описания оглушения миокарда, возникающего при СТ.

СТ — синдром острой сердечной недостаточности, связанный с эмоциональным или физическим стрессом, поражающий преимущественно женщин (>90% женщин) в постменопаузальном возрасте. СТ характеризуется быстрым появлением регионарных нарушений движения стенок (обычно распространенная апикальная акинезия) и обратимой дисфункцией левого желудочка. Одним из наиболее широко известных физических триггеров СТ является АЭ-ХОБЛ, причем ХОБЛ широко распространена среди пациентов с СТ. Сопутствующие респираторные заболевания, такие как АЭ-ХОБЛ, усложняют диагностику СТ, поскольку состояние сердца может маскироваться легочными симптомами, а респираторные симптомы могут дополнительно усугубляться оглушением Такоцубо. Кроме того, краеугольным камнем лечения НЯ-ХОБЛ является ингаляционное введение высоких доз бета-2-адреномиметиков. Это может быть неблагоприятно (и, возможно, вредно) для пациента с такоцубо-оглушением, поскольку в патофизиологии СТ, по-видимому, участвует чрезмерная стимуляция адренергических веществ в целом и чрезмерная стимуляция сердечных бета-2-адренергических рецепторов в частности.

Хотя известно, что НЯ-ХОБЛ часто встречается среди пациентов с СТ, отсутствуют исследования, касающиеся обратной зависимости, то есть того, насколько распространен СТ среди пациентов с АЭ-ХОБЛ. Таким образом, исследователи стремятся выяснить, в какой степени АЭ-ХОБЛ вызывает оглушение такоцубо, путем исследования частоты оглушения такоцубо при АЭ-ХОБЛ.

ГИПОТЕЗЫ

1. Среди взрослых пациентов, поступивших на стационарное лечение по поводу АЭ-ХОБЛ в университетскую больницу Сальгренска (Гетеборг, Швеция), у немалой части (более одного из десяти) развивается такоцубо-оглушение как осложнение, вызванное АЭ-ХОБЛ.
2. В указанной выше группе пациентов АЭ-ХОБЛ, осложненная такоцубо-оглушением, связана с большим количеством клинических признаков острой сердечной недостаточности и худшим исходом (более длительная госпитализация, большее количество осложнений, более высокая смертность) по сравнению с неосложненной АЭ-ХОБЛ. по ТС.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

CATCH — это проспективное обсервационное когортное исследование, проводимое на базе отделения неотложной и сердечно-сосудистой медицины отделения неотложной медицины и гериатрии Университетской больницы Сальгренска/S (SU/S). Пациенты, поступившие в палаты 90 или 91 больницы СУ/С (острые внутренние болезни); 19 или 32 (пульмонология и общая внутренняя медицина); 16 или 29 (эндокринология и гастроэнтерология) по поводу НЯ-ХОБЛ имеют право на включение.

Чтобы выявить возможное оглушение Такоцубо, включенные пациенты будут проверены на наличие эхокардиографических признаков нарушения региональной подвижности стенок и/или дисфункции левого желудочка, при этом положительный и отрицательный скрининг будет определяться следующим образом:

ПОЗИТИВНО: наличие каких-либо нарушений движения регионарных стенок и/или дисфункции левого желудочка (ФВ ЛЖ <50%).

ОТРИЦАТЕЛЬНО: отсутствие регионарных нарушений движения стенок и дисфункции левого желудочка (ФВЛЖ >50%).

В случае отрицательного результата скрининг будет повторен один раз через 24 (+/-6) часа. Если положительный (т. при скрининге выявляются признаки регионарных нарушений движения стенок и/или сердечной дисфункции), скрининг преобразуется в полное эхокардиографическое исследование по стандартному клиническому протоколу, которое повторяется через 24 (+/-6) часов и через 30 (+/-) 48 часов) дней. Обратимость будет определяться как улучшение сердечной функции между первым положительным эхокардиографическим исследованием и 30-м днём. Такая преходящая сердечная дисфункция будет расценена как такоцубо-оглушающая (при условии, что в соответствии с диагностическими критериями СТ не выявлено другой причины). Стойкая сердечная дисфункция является заранее определенным критерием исключения, поэтому такие пациенты будут исключены из анализа. Пациентам, получившим положительный результат при скрининге, будет предложено включиться в исследование STAMI (Оглушение при такоцубо по сравнению с острым инфарктом миокарда, идентификатор клинических испытаний NCT04448639, продолжается с 2020 года).

ДРУГИЕ ПРОЦЕДУРЫ И СБОР ДАННЫХ

Все пациенты будут опрошены в соответствии с анкетой относительно наличия симптомов. Забор крови для анализа NTproBNP, ЭКГ и рентгенографии грудной клетки будет проводиться в день включения (0-й день) и 1-й день. Исходные характеристики будут собраны из медицинских карт пациентов, а жизненные параметры будут зарегистрированы в первые три дня. Внутрибольничные осложнения/смерти будут регистрироваться последовательно. Будет зарегистрирована степень/группа COPD GOLD (Глобальная инициатива по обструктивной болезни легких) и тяжесть обострения. В последующем будут собраны данные повторной оценки ХОБЛ (клинические процедуры после стационарного лечения НЯ-ХОБЛ) (спирометрия, диффузионная способность, статические объемы легких, тест с 6-минутной ходьбой). тест для оценки ХОБЛ).

ОСНОВНЫЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ

1. Совокупная частота случаев оглушения Такоцубо за 1 год
2. Клинические признаки острой сердечной недостаточности во время госпитализации (определяются как модифицированный класс Killip >1, поясняется ниже)

Модифицированный класс Killip: для оценки клинических признаков сердечной недостаточности исследователи будут использовать модифицированную версию классификации острой сердечной недостаточности Killip (первоначально разработанной для оценки острой сердечной недостаточности после инфаркта миокарда). Класс I-III по Killip будет оцениваться с использованием УЗИ легких вместо аускультации, класс IV по Killip (кардиогенный шок) будет оцениваться без изменений в соответствии с клинической рутиной.

ВТОРИЧНЫЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ

1. Внутрибольничные серьезные нежелательные сердечные события (MACE): нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или сердечно-сосудистая смерть.
2. Госпитализация в отделение интенсивной терапии
3. Внутрибольничная смерть и смерть в течение одного года

НАУЧНАЯ ЗНАЧИМОСТЬ

По-видимому, существует связь между НЯ-ХОБЛ и оглушением миокарда/СТ. Это важно по двум основным причинам:

1. Состояние сердца может быть замаскировано респираторными симптомами и клиническими признаками НЯ-ХОБЛ, что приводит к задержке или неправильной диагностике сердечного компонента.
2. Оглушение миокарда с сердечной дисфункцией может еще больше усугубить состояние пациента, что приведет к увеличению времени восстановления из-за сопутствующей нелеченной ОСН; и повышенный риск тяжелых сердечных осложнений

Другим важным аспектом является лечение AE-COPD, которое может включать лечение высокими дозами бета-2-агонистов. Катехоламины являются одной из патофизиологических причин оглушения миокарда, а катехоламинергические препараты могут еще больше усугублять оглушение миокарда. Фактически было показано, что бета-2-агонисты, скорее всего, вызывают оглушение миокарда/СТ. Таким образом, рутинное лечение АЭ-ХОБЛ может быть связано с риском причинения вреда пациентам с сопутствующим АЭ-ХОБЛ и оглушением миокарда. В случае успеха исследование CATCH может улучшить качество лечения и результаты лечения пациентов с НЯ-ХОБЛ.