Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SCAD: регистр спонтанной диссекции коронарной артерии (SCAD)

28 октября 2024 г. обновлено: European Society of Cardiology

Регистр спонтанной диссекции коронарной артерии

Спонтанная диссекция коронарной артерии (СИБС) является все более признанной причиной неатеросклеротического острого коронарного синдрома (ОКС), поражающего преимущественно молодых женщин без обычных атеросклеротических факторов риска. Знания о SCAD значительно расширились за последние несколько лет благодаря данным из ряда местных и национальных реестров 1-6. Однако, как и в случае со всеми более редкими заболеваниями, лучшее понимание SCAD потребует международного сотрудничества. В настоящее время не существует европейского или международного реестра СИБС, несмотря на растущее признание того, что существуют ключевые различия в диагностике, интервенционном и медикаментозном лечении СИБС по сравнению с традиционным атеросклеротическим ОКС. Исследовательская группа ESC-ACCA по спонтанной диссекции коронарной артерии при поддержке Европейской программы наблюдательных исследований теперь создаст первый общеевропейский реестр SCAD, чтобы улучшить наше понимание текущего лечения этого состояния, информировать рекомендации, обучать коллег-клиницистов и продвигать исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Наблюдательное, многоцентровое, международное ретроспективное и проспективное когортное исследование.

Поскольку это наблюдательное исследование, формальный размер выборки не требуется. Будет зарегистрировано не менее 500 проспективно отобранных пациентов и 500 исторических случаев.

Данные пациентов будут собираться в следующие моменты времени:

  • Первое посещение мероприятия SCAD (ретроспективно при обзоре карт)
  • Первое наблюдение: во время регистрации
  • Ежегодное наблюдение: до 1, 2, 3, 4 и 5 лет после зачисления или до завершения исследования.

В этом реестре будут участвовать около 30 стран и 120 сайтов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adham GHARIEB, PharmD
  • Номер телефона: 048-388-1770
  • Электронная почта: agharieb@escardio.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gabrielle BONNEVILLE
  • Номер телефона: 048-987-2082
  • Электронная почта: gbonneville@escardio.org

Места учебы

      • Innsbruck, Австрия
        • Рекрутинг
        • Medical University of Innsbruck, Internal Medicine III
        • Контакт:
          • Wolfgang Dichtl
          • Номер телефона: 004351250481388
          • Электронная почта: dichtl@me.com
      • Vienna, Австрия
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
      • Vienna, Австрия
      • Vienna, Австрия
        • Рекрутинг
        • Klinik Landstrasse
        • Контакт:
      • Wiener Neustadt, Австрия
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Рекрутинг
        • ICBA - Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
        • Контакт:
          • Lucrecia Maria Burgos
          • Номер телефона: 54-91122618921
          • Электронная почта: lburgos@icba.com.ar
      • Bruges, Бельгия
        • Рекрутинг
        • AZ Sint jan, current president of Belgian ACCA
        • Контакт:
      • Brussels, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL)
        • Контакт:
      • Brussels, Бельгия
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universitair Ziekenhuis Brussels
      • Edegem, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Antwerp University Hospital
        • Контакт:
          • Steven Haine
          • Номер телефона: +3238214281
          • Электронная почта: Steven.haine@uza.be
      • Genk, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Ziekenhuis Oost Limburg, Interventional cardiology/Coronary Care
        • Контакт:
          • Bert Ferdinande
          • Номер телефона: +32 89 80 4220
          • Электронная почта: bert.ferdinande@zol.be
      • Gent, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Ghent University Hospital
        • Контакт:
          • Sofie Gevaert
          • Номер телефона: +32(0)93324779
          • Электронная почта: sofie.gevaert@ugent.be
      • Gent, Бельгия
        • Активный, не рекрутирующий
        • AZ Sint Lucas hospital
      • Leuven, Бельгия
        • Активный, не рекрутирующий
        • University Hospitals Leuven
      • Liège, Бельгия
        • Рекрутинг
        • CHR La Citadelle
        • Контакт:
      • Ottignies, Бельгия
        • Активный, не рекрутирующий
        • Les cliniques Saint Pierre
      • Roeselare, Бельгия
        • Рекрутинг
        • AZ Delta
        • Контакт:
      • Sint-Niklaas, Бельгия
        • Рекрутинг
        • AZ Nikolaas
        • Контакт:
          • Joeri 0032484747654
          • Номер телефона: 037602314
          • Электронная почта: Joeri.voet@aznikolaas.be
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина
        • Рекрутинг
        • Clinical Center University of Sarajevo
        • Контакт:
          • Alden Begic
          • Номер телефона: +387 61 203 300
          • Электронная почта: aldenbegic@yahoo.com
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital israelita Albert Einstein
        • Контакт:
          • Adriano Caixeta
          • Номер телефона: 55 11 95236-2000
          • Электронная почта: acaixeta@me.com
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Instituto do Coração do HCFMUSP
        • Контакт:
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
        • Контакт:
          • Marcos Danilo Oliveira
          • Номер телефона: +55 11 94846 9000
          • Электронная почта: mdmarcosdanillo@gmail.com
      • Bad Rothenfelde, Германия
        • Рекрутинг
        • Schüchtermann-Klinik Bad Rothenfelde
        • Контакт:
      • Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Vivantes Klinikum in Friedrichshain
        • Контакт:
          • Darach O h-Ici
          • Номер телефона: 49 30 130 23 1895
          • Электронная почта: darachohici@gmail.com
      • Hamburg, Германия
        • Рекрутинг
        • University Heart and Vascular Center Hamburg Eppendorf
        • Контакт:
          • Номер телефона: 040 7410 53979
          • Электронная почта: p.clemmensen@uke.de
      • Stuttgart, Германия
        • Рекрутинг
        • Robert Bosch Hospital
        • Контакт:
          • Peter Ong
          • Номер телефона: 49 (0) 711 8101 6048
          • Электронная почта: Peter.Ong@rbk.de
      • Athens, Греция
        • Рекрутинг
        • Sotiria Thoracic Diseases Hospital
        • Контакт:
          • Michael Spartalis
          • Номер телефона: +306937291476
          • Электронная почта: mspartalis@icloud.com
      • Kozani, Греция
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Kozani
        • Контакт:
          • Pavlos Roditis
          • Номер телефона: 0030-6942484954
          • Электронная почта: pavlosrod@hotmail.com
      • Aarhus, Дания
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital
        • Контакт:
          • Michael Maeng
          • Номер телефона: +45 78 45 00 00
          • Электронная почта: Michael.maeng@ki.au.dk
      • Copenhagen, Дания
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
        • Контакт:
      • Hellerup, Дания
        • Рекрутинг
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Контакт:
      • Odense, Дания
        • Рекрутинг
        • Odense University Hospital
        • Контакт:
      • Tehran, Иран, Исламская Республика
        • Рекрутинг
        • Tehran Heart Center
        • Контакт:
          • Yaser Jenab
          • Номер телефона: 00989123375795
          • Электронная почта: yasjenab@Gmail.com
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Контакт:
          • Fernando Alfonso
          • Номер телефона: +34 915 20 22 00
          • Электронная почта: falf@hotmail.com
      • Bergamo, Италия
        • Рекрутинг
        • Papa Giovanni XXIII Azienda Ospedaliera
        • Контакт:
          • Angelina Vassileva
          • Номер телефона: 00 39 348 252 5436
          • Электронная почта: avassileva@asst-pg23.it
      • Foggia, Италия
        • Рекрутинг
        • Policlinico Riuniti Foggia
        • Контакт:
          • Marco Mele
          • Номер телефона: 3292783415
          • Электронная почта: drmelemarco@yahoo.it
      • Genoa, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS, Genova & Università di Genova
        • Контакт:
          • Italo Porto
          • Номер телефона: 0039 3332545285
          • Электронная почта: italo.porto@unige.it
      • Mantua, Италия
        • Рекрутинг
        • Presidio Ospedaliero Carlo Poma
        • Контакт:
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Контакт:
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • ASST Grande Ospedale Niguarda
        • Контакт:
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
        • Контакт:
      • Monza, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Контакт:
      • Nicosia, Кипр
        • Рекрутинг
        • Nicosia General Hospital
        • Контакт:
          • Christos Eftychiou
          • Номер телефона: 35799692149
          • Электронная почта: chiou6christos@yahoo.com
      • Alkmaar, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Noordwest Ziekenhuisgroep / NorthWest Clinics
        • Контакт:
          • Maurits Dirksen
          • Номер телефона: 31725482700
          • Электронная почта: m.t.dirksen@nwz.nl
      • Breda, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Amphia Hospital
        • Контакт:
          • Martijn Meuwissen
          • Номер телефона: 31765954105
          • Электронная почта: mmeuwissen@amphia.nl
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Radboud university medical centre
        • Контакт:
      • Auckland, Новая Зеландия
        • Рекрутинг
        • Auckland City Hospital - Green Lane Cardiovascular Service
        • Контакт:
          • Mark Webster
          • Номер телефона: 006421520997
          • Электронная почта: mwebster@adhb.govt.nz
      • Bergen, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Haukeland University Hospital - Invasive cardiology
        • Контакт:
      • Warsaw, Польша
        • Рекрутинг
        • Institute of Cardiology - Department of Interventional Cardiology and Angiology
        • Контакт:
          • Jacek Kadziela
          • Номер телефона: 48605298959
          • Электронная почта: jkadziela@onet.pl
      • Amadora, Португалия
        • Рекрутинг
        • Hospital Fernando Fonseca
        • Контакт:
      • Braga, Португалия
        • Рекрутинг
        • Hospital de Braga
        • Контакт:
          • João Costa
          • Номер телефона: 915303594
          • Электронная почта: jfscosta@gmail.com
      • Tondela, Португалия
        • Рекрутинг
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu
        • Контакт:
          • Luisa Goncalves
          • Номер телефона: (+351) 934120142
          • Электронная почта: malvar.luisa@gmail.com
      • Évora, Португалия
        • Рекрутинг
        • Hospital do Espírito Santo de Évora
        • Контакт:
          • Ana Rita Rocha
          • Номер телефона: +351 916439826
          • Электронная почта: aritacrocha@gmail.com
      • Belgrade, Сербия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Centre Bezanijska Kosa
        • Контакт:
          • Aleksandra Djokovic
          • Номер телефона: +381 11 3010777
          • Электронная почта: drsaska@yahoo.com
      • Nis, Сербия
        • Рекрутинг
        • Cardiology Clinic, UCC Nis
        • Контакт:
          • Svetlana Apostolovic
          • Номер телефона: +381 631094144
          • Электронная почта: drapostolovic@gmail.com
      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • National University Heart Centre Singapore
        • Контакт:
          • Kian-Keong Poh
          • Номер телефона: +6592373289
          • Электронная почта: mdcpkk@nus.edu.sg
      • Banska Bystrica, Словакия
        • Рекрутинг
        • Stredoslovensky ustav srdcovych a cievnych chorob a.s
        • Контакт:
          • Petra Poliacikova
          • Номер телефона: 00421907338689
          • Электронная почта: prepetru@me.com
      • Ashford, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • William Harvey Hospital
        • Контакт:
          • Rampat Rajiv
          • Номер телефона: 01233616271
          • Электронная почта: rajiv.rampat@nhs.net
      • Bodelwyddan, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Glan Clwyd Hospital
        • Контакт:
      • Bournemouth, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Bournemouth Hospital
        • Контакт:
      • Bristol, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Bristol Heart Institute
        • Контакт:
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • University Hospitals
        • Контакт:
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Free Hospital
        • Контакт:
          • Roby Rakhit
          • Номер телефона: 07950585220
          • Электронная почта: roby.rakhit@nhs.net
      • London, Соединенное Королевство
        • Активный, не рекрутирующий
        • Royal Brompton & Chelsea & Westminster Hospital
      • Besançon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHRU Jean Minjoz
        • Контакт:
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Рекрутинг
        • Gabriel Montpied Hospital - CHU Clermont-Ferrand
        • Контакт:
      • Le Coudray, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital de Chartres Louis Pasteur
        • Контакт:
          • Gregoire Range
          • Номер телефона: 06 14 17 36 77
          • Электронная почта: range.gregoire@mac.com
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Cardiovascular Hospital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
      • Massy, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Jacques Cartier
        • Контакт:
      • Pessac, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque - Bordeaux University
        • Контакт:
      • Split, Хорватия
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Split (KBC Split)
        • Контакт:
          • Josip A. Borovac
          • Номер телефона: +385 92 172 1314
          • Электронная почта: josip.borovac@me.com
      • Pardubice, Чешская Республика
        • Рекрутинг
        • Nemocnice Pardubického kraje
        • Контакт:
      • Prague, Чешская Республика
        • Рекрутинг
        • Hospital Na Homolce
        • Контакт:
          • Petr Volf
          • Номер телефона: 420257272323
          • Электронная почта: petr.volf@homolka.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в возрасте 18 лет и старше с клиническим диагнозом СИБС в течение последних 10 лет и имеющимися коронарографическими изображениями.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент подписал информированное согласие
  • Пациент в возрасте 18 лет и старше
  • Клинический диагноз СИБС за последние 10 лет и доступные коронарографические изображения

Критерии исключения:

  • Пациент не желает или не может дать согласие
  • Пациенты с ятрогенной или атеросклеротической диссекцией коронарных артерий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспектива
Вмешательства не проводятся, поскольку исследование носит чисто обсервационный характер.
Вмешательства не проводятся, поскольку исследование носит чисто обсервационный характер.
Перспективный
Вмешательства не проводятся, поскольку исследование носит чисто обсервационный характер.
Вмешательства не проводятся, поскольку исследование носит чисто обсервационный характер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус пациента:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации
  • Мера: функциональное состояние здоровья и клиническое состояние во время наблюдения.
  • Единица измерения: классифицируется как стабильная, улучшенная или ухудшенная.
До 5 лет после регистрации
Жизненно важные признаки:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации

-Частота пульса: измерение: мониторинг сердечного ритма. Единица измерения: удары в минуту (уд/мин).

-Артериальное давление: измерение: измерение систолического и диастолического артериального давления. Единица измерения: миллиметры ртутного столба (мм рт. ст.).

-Насыщение кислородом: Мера: мониторинг насыщения кислородом. Единица измерения: процент (%).

До 5 лет после регистрации
Повторяющиеся события SCAD:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации
  • Мера: документирование повторяющихся событий СИБС, включая клиническую картину, диагностику, лечение и процедуры.
  • Единица измерения: количество повторяющихся событий SCAD.
До 5 лет после регистрации
Изображения:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации
  • Мероприятие: Коронарная ангиография анонимизирована и отправлена ​​на центральную проверку (Corelab) для подтверждения и анализа.
  • Единица измерения: Да/Нет (были ли изображения получены и отправлены).
До 5 лет после регистрации
Лекарства:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации

Антиагреганты:

  • Мера: использование антитромбоцитарных препаратов во время наблюдения. Единица измерения: количество назначенных антитромбоцитарных препаратов.
  • Бета-блокаторы:

Мера: использование бета-блокаторов во время наблюдения. Единица измерения: количество назначенных бета-блокаторов.

- Ингибиторы АПФ/БРА: Мера: использование ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) во время наблюдения.

Единица измерения: количество назначенных ингибиторов АПФ/БРА.

- Блокаторы кальциевых каналов: Мера: использование блокаторов кальциевых каналов во время наблюдения. Единица измерения: количество назначенных блокаторов кальциевых каналов.

-Статины: Мера: использование статинов во время наблюдения. Единица измерения: количество назначенных статинов.

-Другие лекарства (если применимо): Мера: использование других классов лекарств во время наблюдения. Единица измерения: количество и тип назначенных дополнительных лекарств.

До 5 лет после регистрации
Менструальный, контрацептивный и акушерский анамнез:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации
  • Меры: менструальный статус, использование противозачаточных средств и акушерский анамнез во время наблюдения.
  • Единица измерения: категориальные переменные (например, пременопауза, постменопауза; использование противозачаточных средств: да/нет).
До 5 лет после регистрации
Информация о выписке:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации
  • Мера: Статус выписки после госпитализации по поводу SCAD.
  • Единица измерения: категориальные переменные (например, выписка домой, перевод на реабилитацию).
До 5 лет после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедуры:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации
  • Мера: документирование любых медицинских или хирургических процедур, связанных с СИБС, во время последующего наблюдения (например, коронарных вмешательств).
  • Единица измерения: количество процедур.
До 5 лет после регистрации
Другие коронарные сосудистые события:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации
  • Мера: возникновение любых других коронарных сосудистых событий (например, инфаркта миокарда, ишемии, реваскуляризации).
  • Единица измерения: количество событий.
До 5 лет после регистрации
Симптоматика:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации
  • Измерение: симптомы, связанные с состоянием сердечно-сосудистой системы, о которых сообщают пациенты (например, боль в груди, одышка, сердцебиение).
  • Единица измерения: частота и тяжесть симптомов (по шкале или категориально, например, легкая, умеренная, тяжелая).
До 5 лет после регистрации
Беременность и гормональная терапия (если применимо):
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации
  • Мера: статус беременности и использование гормональной терапии во время наблюдения.
  • Единица измерения: категориальные переменные (например, беременность: да/нет; гормональная терапия: да/нет).
До 5 лет после регистрации
История упражнений:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации

-Частота упражнений: Мера: частота тренировок в неделю. Единица измерения: раз в неделю.

-Продолжительность упражнения: Мера: продолжительность каждой тренировки. Единица измерения: минуты за сеанс.

-Тип упражнения: Мера: Тип выполняемой физической активности (например, аэробика, сопротивление, гибкость).

Единица измерения: категориальные переменные (например, аэробность, сопротивление, гибкость).

До 5 лет после регистрации
Психическое здоровье и благополучие:
Временное ограничение: До 5 лет после регистрации

- Тревога (HADS-A): Мера: уровни тревоги оцениваются с использованием подшкалы тревоги Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS-A).

Единица измерения: балл HADS-A (диапазон: от 0 до 21; более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов тревоги).

-Депрессия (PHQ-9): Мера: уровни депрессии оцениваются с использованием Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9).

Единица измерения: балл PHQ-9 (диапазон: от 0 до 27; более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов депрессии).

-Общее благополучие: Измерение: общий рейтинг благополучия по шкале самооценки. Единица измерения: рейтинг благополучия (диапазон: от 1 до 10; более высокие баллы указывают на лучшее благополучие).

До 5 лет после регистрации
Трудоустройство после SCAD:
Временное ограничение: Только при первом контрольном визите
  • Мера: Статус занятости после события SCAD.
  • Единица измерения: категориальные переменные (например, занятый, безработный, неполный рабочий день).
Только при первом контрольном визите

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Adham GHARIEB, PharmD, ESC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться