Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

7t Анатомо-функциональная характеристика структур в сети наблюдения за действием (7T-ATHENA)

12 февраля 2025 г. обновлено: IRCCS Fondazione Stella Maris

Больше, чем кора головного мозга: 7T Анатомо-функциональная характеристика корковых, подкорковых и мозжечковых структур, участвующих в сети наблюдения за действиями

Целью данного исследования является изучение анатомических функциональных характеристик схемы AON (с особым интересом к подкорковым областям и мозжечке), а также кортико-кортикальное соединение узлов узлов AON с использованием сверхвысокого поля (поле (поля (поля ( 7t), протокол магнитного резонанса с высоким пространственным разрешением.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Можем ли мы продемонстрировать участие подкорковых областей и мозжечка в схеме AON в каждом отдельном субъекте?
  • Можем ли мы получить аналогичные результаты в небольшой группе пациентов с церебральным параличом (CP), чтобы продемонстрировать выполнимость этого подхода для изучения механизмов реорганизации AON после раннего повреждения головного мозга?
  • Являются ли различные паттерны функциональной активации коррелируют с различными клиническими характеристиками пациентов с ХП?

Участники проведут 7 МРТ -сканирование Tesla с функциональным и анатомическим выделенным протоколом и проведут всестороннюю клиническую оценку перед экзаменом МРТ.

Обзор исследования

Подробное описание

У здоровых людей функциональное представление действий мозга, либо выполненные, либо наблюдаемые, опирается на сеть наблюдения за действием человека (AON). Несколько исследований показали, что активация AON имеет решающее значение для понимания действий и для подразделения имитации путем наблюдения за новыми моторными навыками. Демонстрация активации этой схемы у пациентов с двигательными расстройствами открыла путь к новым протоколам реабилитации на основе наблюдения за значимыми действиями, за которым следует их выполнение (наблюдение, чтобы имитировать), часто называемая терапией наблюдением действий (AOT). В последнее десятилетие AOT широко использовалось у пациентов с инсультом для взрослых, а также у детей с церебральным параличом (CP). В целом, эти исследования демонстрируют значительное моторное улучшение после терапии, которое поддерживается при последующем наблюдении.

Исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ) о влиянии AOT обнаружили положительную корреляцию между функциональным улучшением ручных способностей этих пациентов и увеличением связанных с движением областей мозга, что позволяет предположить, что AOT может способствовать активации механизмов пластичности мозга и пластичности мозга и пластичности мозга и Функциональная реорганизация корковых областей, ответственных за движения. В последнее время исследования МРТ показали, что другие области мозга, такие как мозжечок, таламус и базальные ганглии, принадлежат к AON.

Несмотря на многочисленные исследования AON, мелкозернистые детали этой сложной сети, особенно на подкорковом уровне, и взаимные взаимодействия между различными областями мозга в значительной степени неизвестны. Более того, на уровне субмиллиметра нет исследований в отношении участия подкорковых структур. По сравнению с низкими системами магнитного поля, сверхвысокий полевой магнитный резонанс (UHF-MR) позволяет значительно усиление с точки зрения отношения сигнал к шуму (SNR). Это значительное увеличение SNR приводит к значительному улучшению всех параметров визуализации и может использоваться увеличивающимся пространственным и/или временным разрешением. Более того, в 7T мы также помогаем в отношении уполномоченной чувствительности сигнала к модификациям состава ткани, которая может быть переведена в новые или улучшенные контрасты, такие как визуализация взвешенности.

Метод МРТ - это продвинутый метод МР, который пользуется использованием UHF благодаря положительной комбинации повышенного SNR и повышенной чувствительности к влиянию, генерирующим контрастность (BOLD эффект).

Было продемонстрировано, что увеличение пространственного разрешения UHF FMRI позволяет описать функциональную архитектуру коры головного мозга в мезоскопической (субмиллиметровой) шкале, следовательно, выявляя кортикальные колонны-ламинарные профили МРТ и сегментировать подкорт-структуры, чтобы исследовать, чтобы исследовать, чтобы исследовать их функциональная селективность к внешним стимулам и топографической организации, а также изучение коры. Более того, увеличение чувствительности МРТ при 7T позволяет получить статистически значимые функциональные карты активации мозга не только в группах субъектов, но и у отдельных субъектов и отдельных событий, открывая новые перспективы в использовании МРТ для клинических целей.

Настоящее исследование направлено на использование 7T FMRI для понимания механизмов функциональной организации схемы AON и, в частности, взаимосвязи между корой головного мозга и другими структурами, такими как подкорковые ядра и мозжечок, и изучить, как эта организация меняется в Наличие поражений, приобретенных в раннем возрасте, например, у пациентов с поражениями головного мозга, которые возникли в до- или перинатальном периоде, таких как церебральный паралич (CP).

Мы намерены зарегистрировать 28 здоровых людей и 12 подростков или молодых людей с CP. Все участники проведут 7 МРТ -сканирование Tesla с функциональным и анатомическим выделенным протоколом, а пациенты с ХП будут иметь комплексную клиническую оценку перед экзаменом МРТ.

Протокол МР включает 3D -последовательности МР с очень высоким пространственным разрешением. В частности, используется T1-взвешенные последовательности с изотропным размером вокселя 0,8 мм, чтобы выделить и сегментировать небольшие субструктуры, но в то же время оценивая соблюдение субъектов, особенно пациентов, для поддержания позиции для длительного приобретения, без введения. Артефакты движения. Аналогично, 3D -последовательности Flair приобретаются для подробного исследования поражений у пациентов с ХП.

Приобретения МРТ у людей осуществляются с использованием последовательностей градиент-эхо-планарной визуализации (GRE-EPI) с пространственными разрешениями в зависимости от цели каждой функциональной серии и с использованием методов ускорения визуализации в качестве чувственных и многополосных подходов. Для изучения функциональной связности и всей схемы AON, всеобъемлющего мозжечка, мы будем привилегировать охват всего мозга и относительно короткое временное разрешение (1-1,5 секунды) с пространственным разрешением 1,5 мм изотропного вокселя. С другой стороны, для небольших субструктур и ламинарных исследований колонн мы оптимизируем получение FMRI с размером изотропного вокселя 0,7-0,9 мм.

В качестве функциональной задачи мы используем парадигмы, уже описанные в предыдущих исследованиях и адаптированы для 7T сканера.

Визуальные стимулы представлены в бинокулярном зрении с помощью жидко-кристал-дисплея (ЖК-дисплей) защитники (технология визуастма-SVGA-резонанса, США). Участники соблюдают короткие видео-клипы (продолжительные 4 с каждая), показывая одномануальные или бимануальные действия, выполняемые актером, с субъективной точки зрения. Наблюдаемые действия состоят в том, чтобы схватить и использовать различные инструменты (например, удары, с использованием отвертки, открытие банки и т. Д.) Или, в качестве условия управления, наблюдение статической начальной рамы каждого зажима. Объекты имеют разные цвета, чтобы избежать визуальной адаптации. Визуальные характеристики каждого видео сбалансированы между экспериментальными условиями для контроля влияния яркости, контраста, резкости и объема визуальной информации. В течение периода отдыха, в отсутствие экспериментальных стимулов, участник должен зафиксировать белый крест на черном фоне. В течение всего сбора FMRI производительность субъекта визуально проверяется экспериментатором, а кинематические параметры регистрируются с использованием MR-совместимых камер.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Biagi, PhD
  • Номер телефона: +39050886175
  • Электронная почта: laura.biagi@fsm.unipi.it

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Италия, 56018
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fondazione IMAGO7
      • Calambrone, Pisa, Италия, 56018
        • Рекрутинг
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Контакт:
          • Laura Biagi, PhD
          • Номер телефона: +39050886175
          • Электронная почта: laura.biagi@fsm.unipi.it
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Marta Lancione, PhD
        • Контакт:
          • Pierfrancesco Ambrosi, PhD
        • Контакт:
          • Michela Tosetti, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медицинской помощи для CP; Образец сообщества для HC.

Описание

Для пациентов с ХП

Критерии включения:

  • Пациенты с до-, пери- или послеродовой травмой головного мозга, задокументированные предыдущим МРТ-исследованием мозга;
  • Интеллектуальное развитие в рамках нормы или в области мягкого дефицита, чтобы гарантировать понимание и сотрудничество в исследовании 7T MMRI;
  • Понимание итальянского языка;

Критерии исключения:

  • Противопоказаниям выполнения экзамена 7T MRI;
  • Нейропсихиатрическая сопутствующая патология, которая исключает сотрудничество в исследовании 7T MRI;
  • Недостаток способности понимать и желать;
  • Беременность;

Для здорового контроля

Критерии включения:

  • Отсутствие известных неврологических и психиатрических патологий;
  • Понимание итальянского языка;

Критерии исключения:

  • Противопоказаниям выполнения экзамена 7T MRI;
  • Нейропсихиатрическая сопутствующая патология, которая исключает сотрудничество в исследовании 7T MRI;
  • Недостаток способности понимать и желать;
  • Беременность;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые контроли
Субъект без каких -либо известных неврологических и психиатрических патологий
МРТ 7 Tesla с функциональным и анатомическим выделенным протоколом
Пациенты с КП
Пациенты с до-, пери- или послеродовой травмой головного мозга, как задокументировано в предыдущем исследовании МРТ мозга
МРТ 7 Tesla с функциональным и анатомическим выделенным протоколом
Комплексная клиническая оценка перед экзаменом МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7T активационные карты AON
Временное ограничение: День 0
Объем (в кубических миллиметрах), координаты (в миллиметрах) и процент изменения сигнала корковых, подкорковых и мозжечковых областей, вызванных наблюдением целенаправленных действий
День 0
7T Карты связи AON
Временное ограничение: День 0
Корреляция между каждой парой корковых, подкорковых и мозжечковых областей, вызванных наблюдением целенаправленных действий
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспроизводимость
Временное ограничение: День 0
Процент здоровых субъектов, в которых можно идентифицировать схему AON
День 0
Клиническая корреляция
Временное ограничение: День 0
Корреляция между характеристиками активаций (описанные как первичные результаты) и клинической оценкой
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura Biagi, PhD, IRCCS Stella Maris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Принять решение, проверка Закона о соблюдении европейского общего правила защиты данных (GDPR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться