Институт итальянской многоцентровой базы данных пациентов, влияющих на заболевания фосфатного метаболизма
Создание, управление и анализ национальной базы данных пациентов, пострадавших от заболеваний фосфатного метаболизма
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы создать, управлять и анализировать многоцентровую национальную базу данных пациентов, страдающих заболеваниями фосфатного метаболизма, нацеленную на сбор и изучение анамнетических, диагностических, генетических, клинических и терапевтических данных в относительно широком числе пациентов с пациентами с пациентами Эти редкие наследственные метаболические расстройства в Италии.
Исследование будет включать 28 специализированных клинических центров эндокринологии, педиатрической эндокринологии и педиатрии, расположенных по всей территории Италии, и к которой пациенты ссылаются со всех 20 регионами Италии.
Данные будут собираться с течением времени, как по ретроспективной, так и в проспективных манерах, в течение 10-летнего исследования, начиная с посещения рекрутинга (базальное посещение), а затем во время каждого последующего посещения пациенты будут подвергаться контролю заболевания при заболевании при заболевании. Рекрутинговые клинические центры.
Собранные данные будут включать как наиболее классические признаки каждого заболевания, так и менее распространенные, с конечной целью усовершенствования и углубления медицинских знаний в области этих редких наследственных метаболических расстройств и, таким образом, иметь возможность определять оптимальную адаптированную диагностику Клиническое и терапевтическое лечение пациентов, улучшение качества их жизни.
Основные аспекты этого наблюдательного исследования направлены на оценку и уточнение:
- Оценка распространенности и заболеваемости заболеваний фосфатного метаболизма в Италии, во всем мире и для отдельных разных расстройств
- Клиническая и биохимическая характеристика различных заболеваний фосфатного метаболизма (в соответствии с отдельными расстройствами и различным генетическим основанием), как посредством поперечного сечения, так и продольного анализа собранных данных
- Оценка здоровья скелета и хрупкости костей у пациентов с заболеваниями фосфатного метаболизма, глобально и основано на расстройстве отдельных фосфатов, полу и возрасте.
- Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с заболеванием фосфатного метаболизма
- Со временем оценка ответов на терапию у пациентов с заболеваниями фосфатного метаболизма.
Исследование будет включать в себя одну когорту пациентов с женщинами и мужчинами любого возраста, затронутая болезнью фосфатного метаболизма. Исследование не включает ни одну контрольную группу/группу сравнения, ни здоровые добровольцы.
Само исследование не связано с каким -либо медицинским вмешательством или Управлением по лекарствам. Терапия, для которой будут собираться результаты ответа в базе данных, являются тем, что обычно используются для лечения заболеваний фосфатного метаболизма, независимо от включения пациентов в это обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон и обоснование
Фосфор является одним из наиболее распространенных элементов в организме человека, где он обнаруживается, в основном в форме фосфатных солей, в количестве около 500-700 граммов, из которых около 85% сосредоточено в костной ткани, где он Важный составляющий гидроксиапатитных кристаллов. В мягких тканях фосфат в основном обнаруживается во внутриклеточном компартменте как незаменимый компонент различных органических соединений, включая нуклеиновые кислоты и фосфолипиды клеточной мембраны.
Концентрация циркулирующего внеклеточного фосфата тонко регулируется гормонами, такими как паратиреоидные гормона (ПТГ), активная форма витамина D (1,25-дигидроксивитамина D или кальцитриол) и фактор роста фибробластов 23 (FGF23). Последний принадлежит к семейству белков, особенно ответственному за регуляцию фосфатного метаболизма, которые называются фосфатонинами в их комплексе, и включают FGF23, регулирующий фосфатную эндопептидазу X (PHEX), полипептид N-ацетилгалактозаминилтранттрансфераза 3 (Galnt3), Klotho. При нормальных условиях скоординированное действие фосфотропных гормонов модулирует поглощение кишечника этого минерала, его почечную реабсорбцию и минерализацию кости, сохраняя баланс между абсорбцией и экскрецией и обеспечивая нормальную концентрацию фосфата между 2,5 до 4,5 мг/дл (0,81- 1,45 ммоль/л) в взрослом организме. Костный фосфат служит отложением, способным буферизировать изменения в плазме и внутриклеточных уровнях фосфата. Изменения в механизмах, которые регулируют метаболизм фосфата, ответственны за развитие группы редких расстройств, которые в совокупности определяются как заболевания метаболизма фосфата, и включают заболевания, вызванные избыточным фосфатом (гиперфосфатемические расстройства), такие как кальциноз, и вызваны дефицитом. фосфат (гипофосфатические расстройства), такие как гипофосфатемические рахиты.
Заболевания метаболизма фосфата классифицируются как редкие заболевания. Как сообщает «Osservatorio Malattie Rare (OMAR)», в Европейском союзе болезнь определяется как редкая, когда ее распространенность, понимаемая как число случаев, присутствующих в данной популяции, составляет менее 0,05 процента населения (не больше (не больше чем один случай в каждые 2000 человек). Редкость этих заболеваний затрудняет их изучение, и, к сожалению, во многих случаях научные и медицинские знания о редких заболеваниях мало и неадекватны, и ограничиваются несколькими отчетами о случаях. Из -за отсутствия достаточных медицинских и научных знаний многие пациенты, пострадавшие от редких заболеваний, остаются недиагностированными, а их заболевания остаются непризнанными. Поэтому важно, чтобы врачи и исследователи, работающие в области редких заболеваний, все чаще работали в сетях, чтобы поделиться результатами своих исследований и более эффективно развиваться в знаниях и клиническом лечении этих заболеваний. С этой точки зрения, внедрение и детализация максимально важна знания об эпидемиологии, клинической и терапевтической истории, первичных и вторичных проявлениях заболеваний фосфатного метаболизма и реакции на используемые терапии, как при перекрестном, так и в продольных манерах, с постоянными последующими. -Поплектрические оценки пациентов имеют важное значение не только для улучшения клинического лечения одиноких пациентов, но и для лучшего планирования социальных, политических и медицинских вмешательств для этих патологий и, в целом, улучшить качество жизни пациентов.
По этой причине чрезвычайно важно создать национальную многоцентровую базу данных, такую как предложенная в этом исследовании, которая способна собирать относительно большое количество пациентов, затронутых заболеваниями метаболизма фосфата, случаи которых тщательно изучены во всех аспектах , как ретроспективно, так и проспективно, следуя курсу болезни с течением времени. Такая база данных никогда не была подготовлена в Италии ранее, и наличие клинических данных, связанных с заболеваниями фосфатного метаболизма, была ограничена индивидуальными клиническими случаями на сегодняшний день.
Сбор клинических данных пациентов, пострадавших от заболеваний метаболизма фосфата, как ретроспективно (во время посещения по найму), так и проспективно (во время последующих посещений) позволит провести эпидемиологическую оценку этих патологий в Италии и в обоих перекрестных сечениях и продольный анализ собранных данных с особым вниманием к клинической эволюции, реакции на терапию и качество жизни пациентов.
- Основная цель и конкретные цели
Основная цель этого обсервационного исследования-создать, управлять и анализировать ретро-проспективную многоцентровую национальную базу данных пациентов, пострадавших от заболеваний фосфатного метаболизма, направленной на сбор и изучение анамнестических, диагностических, генетических, клинических и терапевтических данных в относительно широком числе. пациентов с этими редкими врожденными метаболическими нарушениями в Италии.
Такая база данных позволит провести эпидемиологическую оценку распространенности и заболеваемости заболеваний фосфатного метаболизма в Италии и собирать историю случаев пациентов, клинические случаи, чьи клинические случаи будут подробно изучены и следуют за время до 10 лет после набора в исследовании. , чтобы уточнить знания в области этих редких расстройств.
Конкретные цели исследований:
- Создание итальянской централизованной многоцентровой базы данных пациентов, пострадавших от заболеваний фосфатного метаболизма, посредством сбора пациентов в 28 специализированных клинических центрах эндокринологии, педиатрической эндокринологии и педиатрии, расположенных на всей территории итальянской территории и посещающих пациентов из всех 20 регионов и педиатрии, расположенных по всей территории итальянской Полем
- Сбор относительно большого числа пациентов, пострадавших от заболеваний фосфатного метаболизма
- Ретроспективный сбор данных о заболеваниях фосфатного метаболизма во время вербовки.
- Непрерывная и обновленная проспективная коллекция данных пациентов с течением времени, начиная с первого посещения рекрутинга до 10 лет после найма в исследовании.
6. Оценка распространенности и заболеваемости заболеваний фосфатного метаболизма в Италии, во всем мире и для отдельных различных расстройств 7. Клиническая и биохимическая характеристика различных заболеваний метаболизма фосфата (в соответствии с отдельными расстройствами и различными генетическими основания продольный анализ собранных данных 8. Оценка здоровья скелета и хрупкости костей у пациентов с заболеваниями фосфатного метаболизма, глобально и на основе расстройства метаболизма отдельных фосфатов, пол и 9 лет. Качество жизни, повседневная деятельность, работа и эмоциональное состояние пораженных пациентов 10. Со временем оценка ответов на терапию у пациентов с заболеваниями фосфатного метаболизма.
3. Исследовательская популяция
Исследование будет включать в себя одну когорту пациентов с женщинами и мужчинами любого возраста, затронутая болезнью фосфатного метаболизма.
Исследование не включает ни одну контрольную группу/группу сравнения, ни здоровые добровольцы.
Заболевания метаболизма фосфата классифицируются как редкие заболевания, и в целом нет данных о их истинной распространенности. Распространенность некоторых специфических нарушений метаболизма фосфатного метаболизма, таких как x-связанная гипофосфатемия (1-9/100 000), аутосомно-доминантный гипофосфатемический рахит (<1/1000 000), доминантная гипофосфатемия с нефролитиазом или остеопорозом (<1/1000), доступна на нефролитиазе или остеопорозе (<1/1000), доступна на нефролитиазе или остеопорозе (<1/1,000 000). Портал для редких заболеваний и лекарств для сирот (сирота). Основываясь на данных о распространенности, доступных в этих расстройствах отдельных фосфатов на сироте, мы можем оценить, что в настоящем исследовании будет собрано минимум 100 пациентов.
3.1 Критерии включения
- Клиническая и/или генетическая диагностика редкого заболевания фосфатного метаболизма 3.2 Критерии исключения
Никто
4. Изучение дизайна и настройки
Некоммерческое, многоцентровое, национальное, ретро-профессиональное, обсервационное исследование, состоящее в проектировании, создании, лечении и анализе итальянской базы данных пациентов, влияющих на заболевания метаболизма фосфата.
Исследование продлится 10 лет. Зачисление пациентов, включение в базу данных с ретроспективным сбором их клинических данных, и последующий проспективный сбор клинических данных последующего наблюдения будет проходить на протяжении всего исследования. Для ретроспективного сбора ретроспективные данные о заболевании фосфатного метаболизма будут извлечены из медицинских карт пациента во время медицинского визита, которое пациент будет выполнять в клиническом центре для оценки его/ее заболевания, независимо от включения. В этом исследовании. Проспективные данные, касающиеся наблюдения за заболеванием метаболизма фосфата, будут собираться во время последующих медицинских посещений, запланированных для каждого пациента в рамках клинического лечения его/ее клинического состояния, независимо от включения в это исследование.
Будучи обсервационным исследованием, само исследование само по себе не включает в себя применение какого -либо препарата, ни использование какого -либо медицинского устройства, а также не включает в себя дополнительные медицинские посещения, клинический анализ или процедуры ухода в дополнение к тем, которые традиционно запланированы для клинического и терапевтического лечения пациента, пораженного заболеванием фосфатного метаболизма. Ни один участник биологических биологических лиц любого типа не будет собираться и сохранить для выполнения этого исследования. Терапия, для которой данные о результатах ответа будут собираться в базе данных, являются данными, которые обычно используются для лечения пациентов с заболеваниями фосфатного метаболизма, независимо от их включения в это обсервационное исследование.
Все данные будут собираться анонимно, и они будут анализироваться как агрегаты. Данные, собранные в базе данных, будут, во -первых, будут обработаны с использованием описательной статистики, такой как частотные таблицы для категориальных данных, медиана и квартили для количественных данных по порядковым шкалам и среднее и стандартное отклонение для количественных данных по метрическим шкалам. Во-вторых, корреляции между переменными будут оцениваться с использованием индекса корреляции Пирсона в случае непрерывных переменных и теста хи-квадрат для категориальных переменных.
5. Данные и переменные
Данные, собранные в базе данных, будут включать (если они доступны в медицинских записях пациента и часть нормального клинического и терапевтического лечения пациента независимо от включения в это исследование):
- Демография (секс, год рождения)
- Возраст при диагностике/возникновении заболевания фосфатного метаболизма
- Личная клиническая история заболевания фосфатного метаболизма
- Семейная история заболевания фосфатного метаболизма у родственников первой степени
- Присутствие сопутствующих заболеваний
- Результат генетического тестирования генов, которые, как известно, участвуют в развитии врожденных заболеваний фосфатного метаболизма
- Клинические проявления заболевания и связанных с ними признаков и симптомов
- Со временем оценка биохимических параметров метаболизма фосфата (то есть фосфатемия и 24 -часовой фосфатурии)
- Со временем биохимическая оценка функции почек (т.е. креатинин, клиренс креатинина, расчетная скорость клубочковой фильтрации, точечная протеинурия, 24 -часовая протеинурия)
- История переломов хрупкости, деформации кости и измененного мышечного развития
- Со временем оценка биохимических параметров метаболизма кальция и костей (т.е. калькемия, ион кальция, 24H кальциурия, 25 (OH) -витамин D, 1,25 (OH) 2-витамин D, паратиоид-гормон, щелкалин кости, сывороточный картонс. терминальные коллагеновые сшивки, сывороточный проколлаген 1 N-концевой пропептид)
- Со временем скелетный рентгеновский анализ (отсутствие/присутствие перелома позвонков, остеомалация, кальциноза, а не переломы заживления, лишние скелетные кальцификации)
- Over time instrumental assessment of bone mineral density and bone tissue microstructure [assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry (REMS), peripheral Quantitative Computed Tomography (pQCT), and/or High-Resolution pQCT ( HR-PQCT)]]
- Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью анкеты с короткой формой (SF-36) с 36 пунктами (SF-36)
- Фармакологическая терапия (препарат, продолжительность, попология)
- Заболеваемая заболеваемость и смертность
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
- Номер телефона: +390552336663
- Электронная почта: marialuisa@marialuisabrandi.it
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия
- U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
-
Контакт:
- Francesco Giorgino, MD
- Электронная почта: francesco.giorgino@uniba.it
-
Контакт:
- Gian Pio Sorice, MD
- Электронная почта: sorice.gianpio@gmail.com
-
Bologna, Италия
- UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
-
Bologna, Италия
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, UO Pediatria, Programma di Malattie Endocrino-Metaboliche
-
Brescia, Италия
- Centro di Auxoendocrinologia e Genetica Medica della Clinica Pediatrica degli Spedali Civili di Brescia
-
Cagliari, Италия
- Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
-
Ferrara, Италия
- UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
-
Firenze, Италия
- SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Firenze, Италия
- Diabetologia e Endocrinologia, Auxoendocrinologia, Children's Hospital Meyer IRCCS
-
Genova, Италия
- Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
-
Genova, Италия
- Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
-
Messina, Италия
- Dipartimento di Patologia Umana dell'adulto e dell'età evolutiva "Gaetano Barresi", Università degli Studi di Messina
-
Messina, Италия
- UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messina
-
Milano, Италия
- Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Milano, Италия
- SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Контакт:
- Giovanna Mantovani, MD
- Электронная почта: giovanna.mantovani@unimi.it
-
Контакт:
- Cristina Eller Vainicher, MD
- Электронная почта: cristina.eller@policlinico.mi.it
-
Milano, Италия
- Dipartimento di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Marco Pitea, MD
- Электронная почта: pitea.marco@hsr.it
-
Napoli, Италия
- Dipartimento di Pediatria, Azienda Universitaria Ospedaliera della Seconda Università degli Studi di Napoli
-
Padova, Италия
- UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
-
Padova, Италия
- Clinica Medica 1, Dipartimento di Medicina, Università di Padova
-
Контакт:
- Sandro Giannini, MD
- Электронная почта: sandro.giannini@unipd.it
-
Pisa, Италия
- Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Pisa, Италия
- Centro di Riferimento Regionale Toscano per l'Endocrinologia Pediatrica, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Контакт:
- Francesco Massart, MD
- Электронная почта: f.massart@ao-pisa.toscana.it
-
Roma, Италия
- Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
-
Roma, Италия
- UOC di Endocrinologia e Diabetologia, UOS di Endocrinologia Pediatrica, IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Sesto Fiorentino, Италия
- Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
-
Torino, Италия
- SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
-
Torino, Италия
- Endocrinologia Pediatrica Ospedale Infantile regina Margherita-Dipartimento di Scienze di Sanità Pubblica e Pediatriche, Università degli studi di Torino
-
Trieste, Италия
- IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
-
Udine, Италия
- SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
-
Verona, Италия
- Unità di Reumatologia, Dipartimento di Medicina, Università di Verona
-
Контакт:
- Maurizio Rossini, MD
- Электронная почта: maurizio.rossini@univr.it
-
Контакт:
- Giovanni Adami, MD
- Электронная почта: adami.g@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая и/или генетическая диагностика редкого заболевания фосфатного метаболизма
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, пострадавшие от заболеваний фосфатного метаболизма
Единственная когорта пациентов мужского и женского пола любого возраста, которым страдает одно заболевание фосфатного метаболизма. Обсервационное исследование не включает в себя какого -либо вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и оценка заболеваемости
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Оценка распространенности и заболеваемости заболеваний фосфатного метаболизма, глобально и для отдельных разных расстройств
|
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
|
Клиническая характеристика заболеваний метаболизма фосфата
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Подробная клиническая характеристика каждого различного редкого заболевания фосфатного метаболизма, выполненного посредством ретроспективного и проспективного поперечного сечения и продольного сбора доступных данных об истории клинических заболеваний, со временем клинические проявления и возраст начала, а также связанные с ними признаки и симптомы. Для каждого заболевания собранные клинические особенности будут проанализированы с помощью описательного статистического анализа и выражены как процент частоты для категориальных данных и как среднее/медианное значение для непрерывных данных. |
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
|
Биохимические параметры метаболизма фосфата
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Со временем оценка метаболизма фосфата при каждом различном редком заболевании посредством сбора данных о конкретных биохимических параметрах, при исходном посещении и во время последующих наблюдений:
|
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
|
Биохимические параметры функции почки
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Со временем оценка функции почек, при каждом различном редком заболевании фосфатного метаболизма, посредством сбора данных о конкретных параметрах мочи, при исходном посещении и во время последующих наблюдений:
|
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
|
Описательный анализ здоровья скелета и хрупкости костей у пациентов с заболеваниями фосфатного метаболизма
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Со временем оценка здоровья скелета и хрупкости костей:
|
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с заболеванием фосфатного метаболизма
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Самооценка того, как заболевание мешает качеству жизни, повседневной деятельности, работой и эмоциональным состоянием пострадавшего пациента, в краткосрочной анкете 36 (SF-36). SF-36 измеряет восемь шкал: физическое функционирование (PF), ролевая физическая (RP), боль в организме (BP), общее здоровье (GH), жизненная сила (VT), социальное функционирование (SF), роль эмоциональный (re) и Психическое здоровье (MH). Анализ компонентов измеряет две разные понятия: физическое измерение, представленное кратким изложением физических компонентов (ПК) и умственным измерением, представленным кратким изложением умственных компонентов (MCS). |
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
|
Оценка ответа на целевую терапию у пациентов с заболеваниями фосфатного метаболизма
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Со временем оценка ответа на терапию у пациентов с специфическим заболеванием фосфатного метаболизма, для которой одобрена целевая терапия для этого заболевания, и которые находятся под лечением независимо от участия в этом обсервационном исследовании. Уровень эффективности каждого лечения будет оценена среди лечащихся пациентов, оценивая, как лекарство способно: 1) контролировать/восстановить правильный метаболизм фосфата с течением времени, 2) облегчать, уменьшать или устранить признаки и симптомы заболевания, 3) предотвратить Прогрессирование заболевания и/или ухудшение, 4) улучшают качество жизни пациента. Побочные эффекты и побочные эффекты, непосредственно связанные с каждым препаратом, и сообщаются в клинической записи пациента, будут оценены, каждый из них как процент частоты. |
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24033_oss
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .