Модель динамического прогнозирования для пациентов с неоперабельными злокачественными новообразованиями, получающими системную химиотерапию в сочетании с иммунотерапией: многоцентровое, обсервационное исследование (BTCICTY-001)

Критерии включения:

• 1. подтверждено гистопатологическим диагнозом и/или клиническим диагнозом (типичные особенности визуализации, клинические проявления, лабораторное обследование и т. Д.) В качестве рекомендаций по диагностике и лечению злокачественных новообразований (2024)); 2. Основано на неоперабельной злокачественной опухоли при диагностике билиарного и у пациентов, проходящих химиотерапию с помощью системы терапии иммунодепрессантов; 3. Функциональный класс печени для ребенка - Пью, A или B; 4 Более 18 лет, пол не ограничен; 5. ожидаемое время выживания в течение 3 месяцев или более; 6. Ecog PS оценка 2 или меньше; 7. Совместите следующие параметры лабораторного теста:

  1. Функция гематологической системы: абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,0 × 10⁹/л; Количество тромбоцитов ≥ 50 × 10⁹/л; гемоглобин ≥ 90 г/л; Международное нормированное соотношение менее 1,7 или пролонгация протромбина не превышает 4 секунды.
  2. Функция печени: аланиновая аминотрансфераза/аспартат -аминотрансфераза, не превышающая 5 раз превышает верхний предел нормы; общий билирубин ≤ 210 мкмоль/л [≤ 2,38 мг/дл]; альбумин ≥ 28 г/л.
  3. Почечная функция: сывороточный креатинин не превышает 1,5 раза превышает верхний предел нормального.

Критерии исключения:

• Злокачественные опухоли, кроме BTC;
• Асцит от умеренного до тяжелых (асцит достигает оценки детей 3);
• Любое локальное лечение (включая транскатетерную интервенционную терапию, абляционную терапию, внутреннюю/внешнюю лучевую терапию и т. Д.) или хирургическая резекция или традиционная китайская медицина в течение 4 недель до комбинации системной химиотерапии и иммунотерапии;
• Неполные данные, такие как неполные данные лабораторных испытаний, отсутствующие или некачественные данные визуализации или отсутствие прогностической информации;
• Тяжелая дисфункция печени, такую ​​как декомпенсированный цирроз и другие заболевания печени, которые значительно влияют на уровень билирубина;
• Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как рефрактерная гипертония (артериальное давление, все еще выше, чем 150/100 мм рт.
• Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдром приобретенного иммунного дефицита;
• Беременные или кормящие женщины;
• Острые или хронические психические расстройства (включая психические расстройства, которые влияют на зачисление субъекта, вмешательство в лечение и последующее наблюдение).