Исследование для оценки ICB177054 у участников с выбранными расширенными или метастатическими солидными опухолями

Критерии включения:

• Ожидаемая продолжительность жизни более 12 недель.
• Оценка состояния производительности ECOG 0 или 1.
• Измеримое заболевание на RECIST V1.1 на КТ или МРТ.

• Часть 1А и 2A (эскалация дозы) и часть 1C (расширение дозы): участники, которые имеют подтвержденный диагноз ткани твердой злокачественной опухоли, которая прогрессирует и не поддается лечебной хирургии или другим методам лечения лечения.

  • Часть 1А (монотерапия): Участники должны были иметь прогрессирование заболевания на предыдущем лечении/после предыдущего лечения и были рассмотрены для всех стандартных доступных методов лечения (прогрессировать заболевание по всем доступным стандартным вариантам лечения или непереносимым или непригодным для них или отказалась от доступных вариантов, утвержденных в регионе).
  • Часть 2А (комбинация): участники с продвинутыми злокачественными опухолями, для которых иммунотерапия является подходящим вариантом лечения.

• Часть 1б неизлечимой локально рецидивирующий или метастатический HNSCC:

  • Диагностика ткани HNSCC.
  • Местно -рецидивирующее заболевание не должно быть подлежит терапии (хирургия и/или лучевая терапия с химиотерапией или без него) с лечебными намерениями. Участники, которые отказываются от лечебной операции по спасению при местном рецидивирующем заболевании, не имеют права.
  • Приемлемые первичные местоположения опухоли включают полость рта, ротоглотку, гипофаринс или гортан. Первичные опухоли носоглотки, синоназальной полости или слюнной железы исключены.
• Часть 2B Комбинированная доза-экспертная когорты в локально распространенном или метастатическом SCAC (группа 1), метастатический PD-L1-позитивный (TPS ≥ 50%) NSCLC (группа 2), или локально рецидивирующая или метастатическая PD-L1-позитивная (CPS ≥ 1%) hnscc (группа 3) (первичная опухоль NASopalnx, синя, синкозитивная, синальная газа, синальная, синальная газа, синкозитивная, синальная газа, синкозитивная. исключено).
• Доступность базового образца архивного опухоли или готовность пройти биопсию предварительной обработки.
• В случае ВИЧ-положительного, количество CD4+ количество должно быть больше или равным 350 клеткам/мкл, должно иметь неректуированную вирусную нагрузку на стандартный анализ медицинской помощи, а также получение антиретровирусной терапии, не содержащей умеренной или мощной ингибиторов CYP3A4/CYP3A5 или индуцированного по меньшей мере для 4 недель, по меньшей мере, для изучения, по меньшей мере, для изучения, по меньшей мере, для изучения, по меньшей мере, для изучения, по меньшей мере, для изучения, по меньшей мере, для изучения, по меньшей мере, для изучения, по меньшей мере, для изучения, по меньшей мере, для участия в изучении, по меньшей мере, для изучения, по меньшей мере, для изучения, по меньшей мере, для изучения, по меньшей мере, для изучения по меньшей мере 4 недели, по крайней мере, для изучения по меньшей мере 4 недели, по крайней мере, для изучения по меньшей мере 4 недели.
• Готовность избегать беременности или отцовских детей.

Критерии исключения:

• Известные дополнительные инвазивные злокачественные новообразования в течение 1 года после первой дозы учебного препарата.
• Известные активные метастазы ЦНС и/или карциноматозный менингит и/или лептоменингеальное заболевание, или свидетельство прогрессирования ранее лечившихся метастазов ЦНС.
• Предварительное лечение ингибитором DGK.
• Получение противоопухолевых препаратов, исследовательских препаратов или других интервенционных клинических исследований в течение 5 периодов полураспада или за 28 дней до первого введения учебного препарата.
• История трансплантации органов, включая трансплантацию аллогенных стволовых клеток.
• Облученная терапия, проводимая в течение 28 дней после начала лечения.
• Любые остаточные токсические эффекты ≥ 2 степени от предварительной терапии или хирургии.
• Любая иммунная токсичность во время предшествующей иммунной терапии, для которой было рекомендовано постоянное прекращение или длительную иммуносупрессию.
• Лабораторные значения, указанные на скрининге.
• Значительные одновременные, неконтролируемые заболевания, включая, помимо прочего, в печени, желудочно -кишечные заболевания, легочные, сердечно -сосудистые и активные аутоиммунные заболевания.
• Хроническое или нынешнее активное инфекционное заболевание, требующее системных антибиотиков, противогрибковых или противовирусных лечения.
• Активный HBV или HCV.
• Запрещенное лекарство от протокола.
• Гиперчувствительность к любым компонентам учебных компонентов лечения или состава.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью.
• Получил живую вакцину в течение 28 дней после запланированного начала учебного лечения.
• Любое условие, которое мешает участию.

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.