Продолжительность защиты нирсевимаба от госпитализации при инфекции респираторного синцитиального вируса

Респираторный синцитиальный вирус (RSV) является основной причиной госпитализаций для острой инфекции нижних дыхательных путей (LRTI) у детей. В Австралии примерно 1,5% детей госпитализированы из-за RSV, 80% из которых рождаются в полном объеме и в противном случае являются здоровыми. В двух рандомизированных исследованиях использовалась сезонная стратегия реализации, чтобы показать, что Nirsevimab, моноклональное антитело длительного действия, обеспечило эффективность в отношении госпитализаций RSV LRTI в первые 150-180 дней после введения. Нирсевимаб был одобрен во многих странах для предотвращения RSV-LRTI у новорожденных и младенцев. Тем не менее, защита, предлагаемая Нирсевимабом, более 180 дней, остается неизвестной. Квинсленд-это крупный австралийский штат, охватывающий тропические и субтропические климатические зоны, где RSV циркулирует круглый год. Правительство Квинсленда, государственное, финансировало Nirsevimab для всех детей при рождении с 15 апреля 2024 года. Целью данного исследования является оценка продолжительности эффективности Nirsevimab в отношении госпитализаций, связанных с RSV.

Исследование Case-Control будет проводиться с использованием обычно собираемых связанных данных. Случаи будут дети, родившиеся в Квинсленде с 15 апреля 2024 года по 14 апреля 2025 года, которые госпитализированы с условием RSV до 14 апреля 2026 года. Управление будет извлечено из набора младенцев, которые госпитализированы в ту же больницу в соотношении 5: 1, и они соответствуют возрасту и полу с использованием сбора перинатальных данных Квинсленда. Получение Nirsevimab будет извлечено из электронных медицинских карт больницы и связано с данными госпитализации подразделением по сцеплению с данными о здоровье Квинсленда. Продолжительность защиты от госпитализации, связанной с RSV из-за Nirsevimab, будет оцениваться с использованием модели многомерной логистической регрессии, учитывающей сопоставление и корректировку для смешивания переменных.

Это исследование, проведенное в случае, будет определять уровень и продолжительность защиты, предлагаемые Nirsevimab в регионе с круглогодичной циркуляцией RSV и информируют будущие стратегии профилактики. Ожидается, что промежуточный анализ будет доступен во время конференции, что позволит получить раннее распространение этого первого доказательства о продолжительности защиты Nirsevimab более 180 дней.

Финансирование: от Sanofi и Astrazeneca до гранта для сотрудничества.