Duração da proteção do nirsevimabe contra a hospitalização para infecção por vírus sincicial respiratório

O vírus sincicial respiratório (RSV) é uma das principais causas de hospitalizações para infecção aguda do trato respiratório inferior (LRTI) em bebês. Na Austrália, aproximadamente 1,5% dos bebês são hospitalizados devido a RSV, 80% dos quais nascem a termo e são saudáveis. Dois ensaios randomizados usaram uma estratégia de implementação sazonal para mostrar o Nirsevimab, um anticorpo monoclonal de ação prolongada, sustentou a eficácia contra as hospitalizações RSV LRTI nos primeiros 150-180 dias após a administração. O Nirsevimab foi aprovado em muitos países para a prevenção de RSV-LRTI em neonatos e bebês. No entanto, a proteção oferecida por Nirsevimab além de 180 dias permanece desconhecida. Queensland é um grande estado australiano que abrange as zonas climáticas tropicais e subtropicais, onde o RSV circula o ano todo. O governo de Queensland financiou publicamente o nirsevimab para todos os bebês ao nascer a partir de 15 de abril de 2024. O objetivo deste estudo é estimar a duração da eficácia do nirsevimabe contra hospitalizações relacionadas ao RSV.

Um estudo de caso-controle será realizado usando dados vinculados rotineiramente coletados. Os casos serão crianças nascidas em Queensland, de 15 de abril de 2024 a 14 de abril de 2025, que são hospitalizadas com uma condição relacionada ao RSV antes de 14 de abril de 2026. Os controles serão extraídos do conjunto de bebês que são admitidos no mesmo hospital em uma proporção de 5: 1 e combinados com idade e sexo usando a coleta de dados perinatais de Queensland. O recibo do Nirsevimab será extraído dos registros médicos eletrônicos do Hospital e vinculada a dados de hospitalização pela Unidade de Link de Dados de Saúde de Queensland. A duração da proteção contra a hospitalização relacionada ao RSV devido ao nirsevimab será avaliada usando o modelo de regressão logística multivariável contabilidade para correspondência e ajuste para variáveis ​​de confusão.

Este estudo de caso-controle determinará o nível e a duração da proteção oferecidos pelo Nirsevimab em uma região com circulação do RSV durante todo o ano e informarão estratégias futuras de prevenção. Espera -se que a análise provisória esteja disponível no momento da conferência, permitindo a disseminação antecipada desta primeira evidência sobre a duração do nirsevimabe de proteção além de 180 dias.

Financiamento: de Sanofi e AstraZeneca através de uma concessão de colaboração.