Nirsevimabin suojelun kesto sairaalahoitoa vastaan ​​hengityssynkyytiaalisen virusinfektion suhteen

Hengityssynkyytiaalinen virus (RSV) on johtava syy sairaalahoitoon akuutin alahengitysteiden infektiolle (LRTI) imeväisillä. Australiassa noin 1,5% vastasyntyneistä on sairaalahoidossa RSV: n takia, joista 80% syntyy täysimääräisesti ja muuten terveet. Kahdessa satunnaistetussa tutkimuksessa on käytetty kausiluonteista toteutusstrategiaa Nirsevimabin, joka on pitkävaikutteinen monoklonaalinen vasta-aine, on jatkanut tehokkuutta RSV LRTI -sairaalahoitoasioihin ensimmäisen 150-180 päivän aikana antamisen jälkeen. Nirsevimab on hyväksytty monissa maissa RSV-LRTI: n ehkäisemiseksi vastasyntyneillä ja vastasyntyneillä. Nirsevimabin yli 180 päivän yli tuntematon suoja on edelleen tuntematon. Queensland on suuri Australian osavaltio, joka kattaa trooppiset ja subtrooppiset ilmastovyöhykkeet, joissa RSV kiertää ympäri vuoden. Queenslandin hallitus rahoitti julkisesti Nirsevimabia kaikille vastasyntyneille syntymänä 15. huhtikuuta 2024. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Nirsevimabin tehokkuuden kesto RSV: hen liittyviä sairaalahoitoja vastaan.

Tapauskontrollitutkimus suoritetaan käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä linkitettyjä tietoja. Tapauksia syntyy Queenslandissa 15. huhtikuuta 2024-14. huhtikuuta 2025, jotka ovat sairaalahoidossa RSV: hen liittyvässä tilassa ennen 14. huhtikuuta 2026. Kontrollit vedetään vastasyntyneiden joukosta, jotka otetaan samaan sairaalaan suhteessa 5: 1 ja jotka vastaavat iästä ja sukupuolesta Queenslandin perinataalisen tiedonkeruun avulla. Nirsevimab -kuitti poistetaan sairaalan elektronisista sairauskertomuksista ja linkitetään Queenslandin terveystietojen kytkentäyksikön sairaalahoitoon. Nirsevimabista aiheutuvan RSV: hen liittyvän sairaalahoidon kesto arvioidaan käyttämällä monimuuttujaista logistista regressiomallia kirjanpidon ja säätämisen mukauttamisessa sekoittavien muuttujien sovittamiseksi.

Tämä tapauskontrollitutkimus määrittelee Nirsevimabin tarjoaman suojan tason ja keston alueella, jolla on ympäri vuoden RSV-levitys ja tiedottaa tulevaisuuden ehkäisystrategioista. Väliaikaisen analyysin odotetaan olevan saatavana konferenssin ajankohtana, mikä mahdollistaa tämän ensimmäisen todisteen varhaisen levittämisen Nirsevimabin suojelun kestosta yli 180 päivää.

Rahoitus: Sanofista ja AstraZenecasta yhteistyöapurahan kautta.